• Umckaloabo, 100 ml

Information for Umckaloabo, 100 ml

Important Information (Mandatory Information):

Umckaloabo . Active ingredient: Pelargonium sidoides roots extract. Areas Of Application:, Acute Bronchitis. Warning: Contains A 12 % Vol.Alcohol.

To risks and side effects read the package insert and ask your doctor or pharmacist.



Leaflet: information for the user,
Umckaloabo®
8 g/10 g liquid
For adults and children over 1 year
Active ingredient: Pelargonium sidoides roots extract
Read all of package leaflet/patient information leaflet carefully because it contains important information You.
This medicine is also without a doctor's prescription available. In order to achieve the best possible treatment success Umckaloabo®, however, needs are correctly applied.
Pick up the leaflet. You might like these later read again.
Ask your pharmacist if you need more information or need advice.
If their disease worsens or no improvement admission, you must consult a doctor.

This leaflet includes: -
1. What is Umckaloabo® is and what it is used for?
2. What you need to consider before taking Umckaloabo®?
3. What is Umckaloabo® to take?
4. What side effects are possible?
5. What is Umckaloabo store®?
6. What is Umckaloabo set® and what packs are it?
7. Who Umckaloabo®?

1. WHAT IS UMCKALOABO® IS AND WHAT IT IS USED FOR?

1.1 Umckaloabo® is a herbal medicinal product for use in acute Bronchitis.

1.2 Umckaloabo® is applied in the case of
acute Bronchitis (inflammation of the bronchi).

2. WHAT YOU NEED TO CONSIDER BEFORE TAKING UMCKALOABO®?

2.1 Umckaloabo® should not be taken

  • in severe liver disease, in the absence of any sufficient experience is not available
  • , if you are hypersensitive (allergic) to the active substance the effective component or the other component.

2.2 take special care when taking Umckaloabo® is required

in the absence of improvement within a week, over several Days of persistent fever, as well as upon the Occurrence of shortness of breath or bloody sputum. In these cases, immediately should a doctor be consulted.

You stop taking Umckaloabo® and consult a doctor if you have signs of liver damage occur (e.g., Yellowing of the skin or eyes, dark urine, severe pain in the The Upper Abdomen, Loss Of Appetite).

What to consider in children?
For the treatment of infants is not sufficient are Experience. Umckaloabo® should be 1, therefore, in the case of infants under Year not be used.
The treatment of small children under 6 years should only Consultation with a doctor be done.

What you need to consider in pregnancy and lactation?
For the safety of the use of Umckaloabo® in Pregnant women are no sufficient data.
Umckaloabo® is not, therefore, during pregnancy should be taken. Since it is not known whether active ingredients of Umckaloabo® is excreted in human milk, a risk to the infant cannot be excluded. If you are breast-feeding should Therefore, Umckaloabo® is not take.

What should you look for?
Umckaloabo® contains 12 Vol.-% Alcohol.

2.3 interactions with other drugs
are not yet known.
Please inform your doctor or pharmacist if you have any other Medicines are taking or have recently taken even if it is not applied, prescription drugs is.

3. WHAT IS UMCKALOABO® TO TAKE?

Take Umckaloabo® exactly according to the instructions in this Pack a side dish. Please ask your doctor or pharmacist if you are not quite sure.

3.1 type of application
For Oral Use.

3.2 If the doctor is not otherwise prescribed, the usual Dose,:
, morning, noon, evening
infants aged 1 – 5 years , 10 drops
children aged 6 – 12 years : 20 drops
adults and
Adolescents from the age of 12
30 drops

You take the drops please morning, noon, and evening, with a bit of Liquid.
Hold it vertically the bottle to drop and knock you possibly slightly against the bottom of the bottle.

How long should you take Umckaloabo®?
It is the treatment with Umckaloabo® after the disappearance is recommended the symptoms of the disease still needs to be several days to a To avoid a relapse. The duration of treatment should be 3 weeks exceed.

3.3 If you have taken a larger amount of Umckaloabo®, as you should:
Overdose symptoms are not yet known.

If you have taken a larger amount of Umckaloabo® You should, please notify your doctor. This can where appropriate, the necessary measures to decide. May the side effects listed below strengthened.

3.4 If you forget to take Umckaloabo®:
A take you the next Time, about double the amount, but you drive with the intake, as prescribed by your doctor or in this leaflet, described,.

4.WHAT SIDE EFFECTS ARE POSSIBLE?

Like all medicines, Umckaloabo® can have side effects.
The list below includes all known side effects the treatment with Umckaloabo®, including those under higher dosage or long-term therapy.

In the evaluation of adverse reactions the following are Frequency information and on the basis of:
Very common: affects 1 to 10
Common: 1 to 10 users in 100
Uncommon: 1 to 10 users in 1,000
Rare: 1 to 10 users in 10,000
Very rare: affects less than 1 user in 10,000
Not known: frequency on basis of the available data is not to assess

For the application of Pelargonium preparations many years are Experience. After taking Pelargonium can containing Medicines the following side effects occur:
  • application of Umckaloabo® are uncommon Gastro–intestinal complaints such as stomach pain, heartburn, Nausea or diarrhea.
  • In rare cases, slight gum or nose bleeding occur. In addition, in rare cases, Hypersensitivity reactions reported (skin rash, Hives, itching of the skin and mucous membranes). Such Reactions can when first taking the drug occur.
  • In very rare cases, serious can Hypersensitivity reactions with swelling of the face, shortness of breath and Drop in blood pressure occur.
  • cases of liver damage and Hepatitis have been associated with the intake of pelargonium-containing medicines reported; the Frequency is not known.

Occasionally, have been taking the liver values increases observed.
Taking the humiliation and the blood platelets observed (frequency not known). This can also Underlying disease (see section 1.2), due to be.

What counter-measures to take in case of side effects?
In particular, in the case of signs of hypersensitivity reactions such as for example, redness of the skin, may be associated with itching and Signs of a Liver problem such as yellowing of the Skin, yellowing of the eyes white, exit from the application Umckaloabo® and immediately contact your doctor so he, on the Severity and, where necessary, further measures you can decide on. The drug may a for signs Hypersensitivity reaction is not be taken again.

Reporting of side effects,:
If you notice side effects, contact your doctor or pharmacist. This also applies to effects, not in this leaflet is indicated. You can side effects also directly to the Federal Institute for drugs and Medical Products, Dept. Pharmacovigilance Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de view. By Side effects to report, can you help more Information about the safety of this medicinal product for the Be given to it.

5. WHAT IS UMCKALOABO STORE®?

Medicines out of reach of children.
You must not use the medicine after the on the outer carton or Expiry date do not use.
The shelf-life after Opening the container is 6 months.
Do not store above 30°C.
Herbal extracts in the form of drops to after a longer period of time Subsequent exercises tend. In Umckaloabo® is a Natural product, slight variations in color and taste happen.

6. WHAT IS UMCKALOABO SET® AND WHAT PACKS ARE IT?

10 g (= 9.75 ml) liquid contain the active ingredient: 8.0 g of
Extract from Pelargonium sidoides roots (1:8-10). The Extraction Means 11 % (m/m) Ethanol.
The other ingredient is: Glycerol 85 %.
Umckaloabo® is available in packs containing 20 ml, 50 ml (N2) and 100 ml (N3) Liquid available.

7. WHO UMCKALOABO®?

Marketing Authorisation Holder:
ISO-Arzneimittel GmbH & co. KG
Bunsenstraße 6-10
76275 Ettlingen
Phone:0800 000 52 58
Fax:0800 100 95 49

Manufacturer:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & co. KG
Willmar-Schwabe-Str. 4
76227 Karlsruhe

This pack was revised Supplement to the last in October 2016.

Source: data from the package insert
Date: 09/2017

To risks and side effects read the package insert and ask your doctor or pharmacist.

Gebrauchsinformationen zum: Umckaloabo, 100 ml

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Umckaloabo. Wirkstoff: Pelargonium-sidoides-Wurzeln-Auszug. Anwendungsgebiete: Akute Bronchitis. Warnhinweis: Enthält 12 % Vol.-Alkohol.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.



Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Umckaloabo®
8 g/10 g Flüssigkeit
Für Erwachsene und Kinder ab 1 Jahr
Wirkstoff: Pelargonium-sidoides-Wurzeln-Auszug
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage/Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Umckaloabo® jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Umckaloabo® und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Umckaloabo® beachten?
3. Wie ist Umckaloabo® einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Umckaloabo® aufzubewahren?
6. Wie ist Umckaloabo® zusammengesetzt und welche Packungen gibt es?
7. Von wem ist Umckaloabo®?

1. WAS IST UMCKALOABO® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

1.1 Umckaloabo® ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei akuter Bronchitis.

1.2 Umckaloabo® wird angewendet bei
akuter Bronchitis (Entzündung der Bronchien).

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON UMCKALOABO® BEACHTEN?

2.1 Umckaloabo® darf nicht eingenommen werden

  • bei schweren Lebererkrankungen, da diesbezüglich keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen
  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder dem sonstigen Bestandteil sind.

2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Umckaloabo® ist erforderlich

bei fehlender Besserung innerhalb einer Woche, bei über mehrere Tage anhaltendem Fieber sowie beim Auftreten von Atemnot oder blutigem Auswurf. In diesen Fällen sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden.

Beenden Sie die Einnahme von Umckaloabo® und suchen Sie einen Arzt auf, wenn bei Ihnen Zeichen einer Leberschädigung auftreten (z.B. Gelbfärbung der Haut oder Augen, dunkler Urin, starke Schmerzen im Oberbauch, Appetitverlust).

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Zur Behandlung von Säuglingen liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor. Umckaloabo® sollte daher bei Säuglingen unter 1 Jahr nicht angewendet werden.
Die Behandlung von Kleinkindern unter 6 Jahren sollte nur nach Rücksprache mit einem Arzt erfolgen.

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Zur Sicherheit der Anwendung von Umckaloabo® bei Schwangeren liegen keine ausreichenden Daten vor.
Umckaloabo® sollte daher während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Da nicht bekannt ist, ob wirksame Bestandteile von Umckaloabo® in die Muttermilch übergehen, kann ein Risiko für den Säugling nicht ausgeschlossen werden. Wenn Sie stillen, sollten Sie daher Umckaloabo® nicht einnehmen.

Worauf müssen Sie noch achten?
Umckaloabo® enthält 12 Vol.-% Alkohol.

2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
sind bisher nicht bekannt.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

3. WIE IST UMCKALOABO® EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Umckaloabo® immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1 Art der Anwendung
Zum Einnehmen.

3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
morgens, mittags, abends
Kleinkinder im Alter von 1 – 5 Jahren 10 Tropfen
Kinder im Alter von 6 – 12 Jahren 20 Tropfen
Erwachsene und
Heranwachsende ab 12 Jahren
30 Tropfen

Nehmen Sie die Tropfen bitte morgens, mittags und abends mit etwas Flüssigkeit ein.
Halten Sie die Flasche zum Tropfen senkrecht und klopfen Sie eventuell leicht gegen den Flaschenboden.

Wie lange sollten Sie Umckaloabo® einnehmen?
Es empfiehlt sich, die Behandlung mit Umckaloabo® nach Abklingen der Krankheitssymptome noch mehrere Tage fortzuführen, um einen Rückfall zu vermeiden. Die Behandlungsdauer sollte 3 Wochen nicht überschreiten.

3.3 Wenn Sie eine größere Menge von Umckaloabo® eingenommen haben, als Sie sollten:
Überdosierungserscheinungen sind bisher nicht bekannt geworden.

Wenn Sie eine größere Menge von Umckaloabo® eingenommen haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

3.4 Wenn Sie die Einnahme von Umckaloabo® vergessen haben:
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in dieser Gebrauchsinformation beschrieben, fort.

4.WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Umckaloabo® Nebenwirkungen haben.
Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Umckaloabo®, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Zur Anwendung von Pelargonium-Zubereitungen liegen langjährige Erfahrungen vor. Danach können unter Einnahme Pelargonium-haltiger Arzneimittel die nachfolgend beschriebenen Nebenwirkungen auftreten:
  • Bei Anwendung von Umckaloabo® treten gelegentlich Magen–Darm–Beschwerden wie Magenschmerzen, Sodbrennen, Übelkeit oder Durchfall auf.
  • In seltenen Fällen kann leichtes Zahnfleisch– oder Nasenbluten auftreten. Ferner wurden in seltenen Fällen Überempfindlichkeitsreaktionen beschrieben (Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz an Haut und Schleimhäuten). Derartige Reaktionen können schon bei der ersten Einnahme des Medikamentes eintreten.
  • In sehr seltenen Fällen können schwere Überempfindlichkeitsreaktionen mit Gesichtsschwellung, Atemnot und Blutdruckabfall auftreten.
  • Fälle von Leberschäden und Hepatitis wurden im Zusammenhang mit der Einnahme von Pelargoniumhaltigen Arzneimitteln berichtet; die Häufigkeit ist nicht bekannt.

Gelegentlich wurden unter Einnahme Erhöhungen der Leberwerte beobachtet.
Unter der Einnahme wurden Erniedrigungen der Blutplättchen beobachtet (Häufigkeit nicht bekannt). Diese können auch durch die Grunderkrankung (siehe 1.2) bedingt sein.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Insbesondere bei Anzeichen von Überempfindlichkeitsreaktionen wie z. B. Hautrötungen, ggf. verbunden mit Juckreiz, sowie bei Anzeichen einer Leberfunktionsstörung wie z. B. Gelbfärbung der Haut, Gelbfärbung des Augenweiß beenden Sie bitte die Anwendung von Umckaloabo® und suchen umgehend Ihren Arzt auf, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann. Das Arzneimittel darf nach Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion nicht nochmals eingenommen werden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST UMCKALOABO® AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Die Haltbarkeit nach Öffnen des Behältnisses beträgt 6 Monate.
Nicht über 30°C aufbewahren.
Pflanzliche Auszüge in Tropfenform können nach längerer Zeit zu Nachtrübungen neigen. Bei Umckaloabo® handelt es sich um ein Naturprodukt, leichte Schwankungen in Farbe und Geschmack können vorkommen.

6. WIE IST UMCKALOABO® ZUSAMMENGESETZT UND WELCHE PACKUNGEN GIBT ES?

10 g (= 9,75 ml) Flüssigkeit enthalten als Wirkstoff: 8,0 g
Auszug aus Pelargonium-sidoides-Wurzeln (1:8-10). Das Auszugsmittel ist Ethanol 11 % (m/m).
Der sonstige Bestandteil ist: Glycerol 85 %.
Umckaloabo® ist in Packungen mit 20 ml, 50 ml (N2) und 100 ml (N3) Flüssigkeit erhältlich.

7. VON WEM IST UMCKALOABO®?

Pharmazeutischer Unternehmer:
ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG
Bunsenstraße 6-10
76275 Ettlingen
Telefon:0800 000 52 58
Telefax:0800 100 95 49

Hersteller:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Str. 4
76227 Karlsruhe

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2016.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 09/2017

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Umckaloabo, 100 ml

UMCKALOABO Solution in acute Bronchitis.
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