• Terzolin, 60 ml

use the information to: Terzolin, 60 ml

Important Notes (Mandatory Information):

Terzolin 2% Solution Of
Active Ingredient: Ketoconazole, Areas Of Application: For external treatment of fungus diseases of the skin and Head Skin (Anti-Fungal).

To be the risks and side effects read the leaflet and ask your doctor or pharmacist!


LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER,

Terzolin 2% solution for use in adolescents and Adult
Active Ingredient: Ketoconazole

Read all of package leaflet carefully before with the use of this medicine begin, as it contains important information. Apply this medicine exactly as as described in this package insert and exactly according to the instructions Your physician or pharmacist.
  • to Lift the package leaflet. You might like these later read again.
  • ask your pharmacist if you need more information or need advice.
  • If you notice side effects, contact your doctor or pharmacist. This also applies to effects, not in this leaflet is indicated. See Section 4.
  • If after 5 or 14 days (depending on the Disease) is not better or even feel worse, please your doctor.

What is in this leaflet, is:
  1. WHAT IS TERZOLIN AND WHAT IT IS USED FOR?
  2. , WHAT SHOULD YOU CONSIDER BEFORE YOU USE TERZOLIN?
  3. HOW TERZOLIN IS TO APPLY?
  4. WHAT SIDE EFFECTS ARE POSSIBLE?
  5. HOW TERZOLIN STORE?
  6. CONTENTS OF THE PACK AND OTHER INFORMATION

1. WHAT TERZOLIN IS AND WHAT IT IS USED FOR?

Terzolin is a fungus-killing medicines for external is In the treatment of fungal diseases of the skin and scalp (Anti-fungal). Terzolin is in inflammatory skin changes with dandruff, redness and itching (seborrheic Dermatitis), and Bran lichen fungus (Pityriasis versicolor) is applied.

2. WHAT SHOULD YOU CONSIDER BEFORE YOU USE TERZOLIN?

Terzolin should not be used if you are allergic (hypersensitive) to ketoconazole or to any of the in section 6. above-mentioned other ingredients of this medicine are.

Warnings and precautions:
Avoid contact of Terzolin with the eyes! Get Terzolin nevertheless, in the eyes, rinse with plenty of Water. You should at the time because of their complaints at the same time externally applied cortisone-containing drugs use, then consult your doctor or pharmacist. You can with the application of Terzolin immediately, should start but the Application of the cortisone-containing drug is not on the other day finish. Your skin could with redness or itching react. Follow the treatment regimen:
  • in Turn for a week, the cortisone-containing drugs the same dose of.
  • Reduce for one to two more weeks Frequency of application of a cortisone-containing drug.
  • Then exit the application of cortisone-containing Drug.

Please talk with your doctor or pharmacist before you Terzolin apply.

Application of Terzolin together with other medicines,
Please inform your doctor or pharmacist if you have any other Medicines apply recently other medicines taken to have applied/or intend to others Medicine to take/apply. There is no evidence that Terzolin the effect of other medicinal products affected.

Pregnancy and breast-feeding:
If you are pregnant or breastfeeding, or if you suspect to be pregnant or intend to become pregnant, ask Before using this medicine with your doctor or Pharmacist for advice.

Pregnancy,:
The active ingredient of Terzolin, after application on the head - or The skin of the body is hardly absorbed by the body. Therefore, Terzolin to may Consultation with the doctor during pregnancy be. In studies in which the active ingredient of Terzolin in animals fed, fruit damage occurred. Pregnant therefore, the application of Terzolin especially careful and swallowing of the solution to avoid.

Breastfeeding,:
Terzolin can be used during lactation. During the Lactation Terzolin should not, however, applied in the chest area be. A contact of the infant with the treated parts of the body is to be avoided.

Ability to drive and Use machines:
No special precautions are required.

3. HOW IS TERZOLIN APPLY?

Apply this medicine exactly as described in this Patient leaflet or exactly as your doctor or Pharmacist taken in consultation of. Please check with your doctor or pharmacist, if you are not sure.

The recommended dose is:
Distribute the required amount of Terzolin in damp hair or on the damp, affected parts of the body. Massage The solution for a short and leave it for 3-5 minutes act. Rinse the solution, then, with plenty of warm Water from or from. (see also section "Additional information")

Treatment of complaints:
  • disease: seborrheic Dermatitis, single dose: walnut-sized Lot *, application frequency: 2 times per week at a distance of 3 or 4 days, application time: 2-4 weeks
  • disease: Pityriasis versicolor, single dose: walnut-sized * Quantity, frequency of application: 1 time per day, duration of application: a maximum of 5 days

Further treatment to prevent recurrence of the Complaints,:
- Disease: seborrheic Dermatitis, single dose: walnut-sized Lot *, frequency: 1 change every 7 or 14 days, Application Duration: 3-6 Months
* A walnut-sized amount corresponds to about a half Screw-on cap.

Please talk with your doctor or pharmacist if you the Impression that the effect of Terzolin too strong or too weak.

If you apply a larger amount of Terzolin, as you should:
Terzolin should not be taken. If You Terzolin if accidentally swallowed, talk to your doctor. If You further questions on the use of this medicine, ask Your doctor or pharmacist.

4. WHAT SIDE EFFECTS ARE POSSIBLE?

Like all medicines, Terzolin can have side effects, but not everybody gets them.

Possible Side Effects
Occasionally (can go up to 1 in 100 patients relate to):
  • Dysgeusia
  • purulent inflammation of a hair follicle
  • , eye irritation, increased lacrimation
  • acne, hair loss, allergic skin reaction (Contact dermatitis)
  • dry skin, changes in surface structure of the hair,
  • Rash, Burning,
  • , Skin Abnormalities, Skin Desquamation
  • skin reactions at the site of Administration: redness of the skin, skin irritation, Sensitivity, Itching, Pustules

Rare (up to 1 out of 1000 patients Treated relate to):
  • Hypersensitivity

Not known (frequency on the basis of the available data is not estimate):
  • swelling of skin or mucosa by Accumulation of fluid in the tissues, of the face and throat may difficulty in breathing (angioedema)
  • hives
  • discoloration of the hair,

Reporting of side effects,:
If you notice side effects, contact your doctor or pharmacist. This also applies to effects, not in this leaflet is indicated. You can side effects also directly to the
The Federal Institute for drugs and medical products,:
Dept. Pharmacovigilance
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Website: http://www.bfarm.de
view. By reporting side effects, you can contribute more information about the safety of this Medicinal product is provided.

5. HOW IS TERZOLIN STORE?

Keep this and all medicines out of reach of children. You the medicinal products according to the on the carton and on the Container after "exp" the expiry date is not more apply. The expiry date refers to the last day of the specified month. Do not store above 25 °C. do not freeze. The disposal of Drugs should, in conformity with the respective regional be done. Therefore, ask your pharmacist, medicines not dispose of, if you need it. This Measure helps to protect the environment.

6. CONTENTS OF THE PACK AND OTHER INFORMATION

What Terzolin contains:
The active ingredient is ketoconazole. 1 ml of solution contains 20 mg of Ketoconazole.

The other ingredients are:
Dodecylpoly(oxyethylene)-2-hydrogen sulfate; sodium salt; Dodecylpoly(oxyethylene)-3-hydrogen sulfosuccinate; disodium salt; N,N-Bis(2-hydroxyethyl)Coco fatty acid amide; Tridodecyl ammonium polypeptides MMG 2000); Poly(oxyethylene)-120-methylene-(D-glucopyranoside)dioleate; 1,1'-Methylenebis[3-(3hydroxymethyl-2,5-dioxoimidazolin-4-yl)urea] (Imidurea); Perfume-Bouquet (Herbal); Erythrosine; Sodium Hydroxide; Sodium chloride; hydrochloric acid 36% of purified water.

How Terzolin looks like and contents of the pack:
Terzolin is a reddish, clear, viscous solution. Terzolin in Plastic bottles of 60 ml and 105 ml of solution available. It not all pack may be sizes in the traffic brought.

For More Details:
  • The seborrheic Dermatitis usually occurs on the Head on skin on the face and body. The signs are flaking skin, redness, itching, and sometimes oozing. It can lead to increased hair loss.
  • The skin lesions in the bran lichen fungus (Pityriasis versicolor) develop over months, and rarely cause Complaints. There is no itching is. The attack is sharp to recognize the demarcated round or oval patches. In most cases, Back, shoulders or chest, but the entire can affect The body may be affected. The Changes are on light skin pale red to brownish and slightly scaly. On darker skin show the white spots. Often, the spots merge into one another, and forming large interrupted areas of a map resemble.
  • ketoconazole, the active ingredient of Terzolin, has a wide range of Spectrum of activity (against the skin, yeast, mold, and other fungi) and acts against the cause of seborrheic Dermatitis and Bran lichen fungus (Pityriasis versicolor), i.e. the infestation The yeast fungi.
  • A preceding or subsequent hair wash with a commercial Shampoo is not required. Due to the special Composition of Terzolin, during the treatment at the same time the hair is Cleaned.

Marketing Authorisation Holder:
McNeil GmbH & co. oHG
Mailbox 210411
41430 Neuss
Tel.: 00800 260 260 00 (free of charge)

Manufacturer:
Janssen Pharmaceutica N. V.
Turnhoutseweg 30
2340 Beerse
Belgium

This pack was revised Supplement, most recently in may 2013.

Source: information leaflet,
Date: 08/2015

To risks and side effects read the package insert and ask your doctor or pharmacist.

Gebrauchsinformationen zum: Terzolin, 60 ml

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Terzolin 2% Lösung
Wirkstoff: Ketoconazol, Anwendungsgebiete: Zur äußerlichen Behandlung von Pilzerkrankungen der Haut und Kopfhaut (Antimykotikum).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Terzolin 2% Lösung - zur Anwendung bei Jugendlichen und Erwachsenen
Wirkstoff: Ketoconazol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Wenn Sie sich nach 5 bzw. 14 Tagen (abhängig von der Erkrankung) nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:
  1. WAS IST TERZOLIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
  2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TERZOLIN BEACHTEN?
  3. WIE IST TERZOLIN ANZUWENDEN?
  4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
  5. WIE IST TERZOLIN AUFZUBEWAHREN?
  6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST TERZOLIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Terzolin ist ein pilztötendes Arzneimittel zur äußerlichen Behandlung von Pilzerkrankungen der Haut und Kopfhaut (Antimykotikum). Terzolin wird bei entzündlichen Hautveränderungen mit Schuppen, Rötung und Juckreiz (seborrhoische Dermatitis) und Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor) angewendet.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TERZOLIN BEACHTEN?

Terzolin darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ketoconazol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Vermeiden Sie den Kontakt von Terzolin mit den Augen! Gelangt Terzolin dennoch in die Augen, spülen Sie diese mit reichlich Wasser. Sollten Sie zur Zeit aufgrund Ihrer Beschwerden gleichzeitig äußerlich anzuwendende kortisonhaltige Arzneimittel benutzen, dann befragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können mit der Anwendung von Terzolin sofort beginnen, sollten aber die Anwendung des kortisonhaltigen Arzneimittels nicht von einem auf den anderen Tag beenden. Ihre Haut könnte mit Rötung oder Juckreiz reagieren. Folgen Sie dem Behandlungsschema:
  • Wenden Sie für eine Woche das kortisonhaltige Arzneimittel in derselben Dosis an.
  • Verringern Sie für eine bis zwei weitere Wochen die Anwendungshäufigkeit des kortisonhaltigen Arzneimittels.
  • Dann beenden Sie die Anwendung des kortisonhaltigen Arzneimittels.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Terzolin anwenden.

Anwendung von Terzolin zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Es gibt keine Hinweise, dass Terzolin die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflusst.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Der Wirkstoff von Terzolin wird nach Anwendung auf der Kopf- oder Körperhaut kaum vom Körper aufgenommen. Daher darf Terzolin nach Rücksprache mit dem Arzt während der Schwangerschaft angewendet werden. In Studien, bei denen der Wirkstoff von Terzolin an Tiere verfüttert wurde, sind Fruchtschädigungen aufgetreten. Schwangere müssen daher bei der Anwendung von Terzolin besonders vorsichtig sein und ein Verschlucken der Lösung vermeiden.

Stillzeit:
Terzolin kann während der Stillzeit angewendet werden. Während der Stillzeit sollte Terzolin jedoch nicht im Brustbereich angewendet werden. Ein Kontakt des Säuglings mit den behandelten Körperstellen ist zu vermeiden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3. WIE IST TERZOLIN ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:
Verteilen Sie die benötigte Menge Terzolin im angefeuchteten Haar oder auf den angefeuchteten, betroffenen Körperstellen. Massieren Sie die Lösung kurz ein und lassen Sie diese für 3-5 Minuten einwirken. Spülen Sie die Lösung anschließend mit viel warmen Wasser aus bzw. ab. (siehe auch Abschnitt "Weitere Angaben")

Behandlung der Beschwerden:
  • Erkrankung: seborrhoische Dermatitis, Einzeldosis: walnussgroße Menge *, Anwendungshäufigkeit: 2–mal pro Woche im Abstand von 3 bzw. 4 Tagen, Anwendungsdauer: 2–4 Wochen
  • Erkrankung: Pityriasis versicolor, Einzeldosis: walnussgroße Menge *, Anwendungshäufigkeit: 1–mal pro Tag, Anwendungsdauer: maximal 5 Tage

Weitere Behandlung zur Vermeidung des Wiederauftretens der Beschwerden:
- Erkrankung: seborrhoische Dermatitis, Einzeldosis: walnussgroße Menge *, Anwendungshäufigkeit: 1-mal alle 7 oder 14 Tage, Anwendungsdauer: 3-6 Monate
* Eine walnussgroße Menge entspricht ungefähr einer halben Schraubkappe.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Terzolin zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Terzolin angewendet haben, als Sie sollten:
Terzolin sollte nicht eingenommen werden. Wenn Sie Terzolin versehentlich verschlucken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Terzolin Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
  • Geschmacksstörung
  • eitrige Entzündung eines Haarfollikels
  • Augenreizung, erhöhter Tränenfluss
  • Akne, Haarausfall, allergische Hautreaktion (Kontaktdermatitis)
  • trockene Haut, veränderte Oberflächenstruktur der Haare
  • Ausschlag, Brennen
  • Hautauffälligkeiten, Hautschuppung
  • Hautreaktionen am Verabreichungsort: Hautrötung, Hautreizungen, Empfindlichkeit, Juckreiz, Pusteln

Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen):
  • Überempfindlichkeit

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
  • Schwellung von Haut oder Schleimhäuten durch Flüssigkeitsansammlung im Gewebe, im Gesicht und Rachen eventuell mit Luftnot (Angioödem)
  • Nesselsucht
  • Verfärbung der Haare

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Das gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte:
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Website: http://www.bfarm.de
anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST TERZOLIN AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Behältnis nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25 °C lagern. Die Entsorgung von Arzneimitteln sollte gemäß den jeweiligen regionalen Vorgaben erfolgen. Fragen Sie daher Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Terzolin enthält:
Der Wirkstoff ist: Ketoconazol. 1 ml Lösung enthält 20 mg Ketoconazol.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Dodecylpoly(oxyethylen)-2-hydrogensulfat; Natriumsalz; Dodecylpoly(oxyethylen)-3-hydrogensulfosuccinat; Dinatriumsalz; N,N-Bis(2-hydroxyethyl)cocosfettsäureamid; Tridodecylammoniumpolypeptide MMG 2000); Poly(oxyethylen)-120-methyl(D-glucopyranosid)dioleat; 1,1'-Methylenbis[3-(3hydroxymethyl-2,5-dioxoimidazolin-4yl)harnstoff] (Imidurea); Parfüm-Bouquet (Kräuter); Erythrosin; Natriumhydroxid; Natriumchlorid; Salzsäure 36% gereinigtes Wasser.

Wie Terzolin aussieht und Inhalt der Packung:
Terzolin ist eine rötliche, klare, viskose Lösung. Terzolin ist in Kunststoffflaschen mit 60 ml und 105 ml Lösung erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Weitere Angaben:
  • Die seborrhoische Dermatitis tritt in der Regel auf der Kopfhaut, im Gesicht und am Rumpf auf. Die Anzeichen sind schuppende Haut, Rötung, Juckreiz sowie manchmal auch Nässen. Es kann dabei auch zu vermehrtem Haarausfall kommen.
  • Die Hautveränderungen bei der Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor) entwickeln sich über Monate und verursachen selten Beschwerden. Es besteht kein Juckreiz. Der Befall ist an scharf abgegrenzten runden oder ovalen Flecken zu erkennen. Meistens sind Rücken, Schultern oder Brust befallen, jedoch kann der gesamte Körper betroffen sein. Die Veräderungen sind auf heller Haut blassrot bis bräunlich und etwas schuppig. Auf dunkler Haut zeigen sich weiße Flecken. Oft gehen die Flecken ineinander über und bilden große unterbrochene Flächen, die einer Landkarte ähneln.
  • Ketoconazol, der Wirkstoff von Terzolin, besitzt ein breites Wirkspektrum (gegen Haut–, Hefe–, Schimmel– und sonstige Pilze) und wirkt so gegen die Ursache von seborrhoischer Dermatitis und Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor), d.h. den Befall Hefepilzen.
  • Eine vorhergehende oder nachfolgende Haarwäsche mit einem handelsüblichen Shampoo ist nicht erforderlich. Durch die spezielle Zusammensetzung von Terzolin wird während der Behandlung gleichzeig das Haar Gereinigt.

Pharmazeutischer Unternehmer:
McNeil GmbH & Co. oHG
Postfach 210411
41430 Neuss
Tel.: 00800 260 260 00 (kostenfrei)

Hersteller:
Janssen Pharmaceutica N.V.
Turnhoutseweg 30
2340 Beerse
Belgien

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2013.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 08/2015

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Terzolin, 60 ml

For external treatment of fungus diseases of the skin and scalp (anti-fungal).
  • Manufacturer: STADA GmbH
  • PZN: 04783163
  • Dosage: Lösung
  • Content: 60 ml
  • Reward Points: 166
  • Availability: Out of stock
  • 25.13€
  • 22.11€


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