• Sedonium Tablets, 100 pcs.

Information for Sedonium Tabletten, 100 pcs.

Important Information (Mandatory Information):

Sedonium application areas: Herbal medicine Application in mild nervous tension and sleep disorders. Active Ingredients: Valerian Root Dry Extract.

risks and side effects read the package leaflet and ask your doctor or pharmacist.



LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER,


Sedonium
coated tablets
For use in adults and adolescents 12 years of age.
Active Substance: Valerian Root Dry Extract

Read all of this leaflet carefully because it contains important information for you. This medicine is available without a Prescription. The best possible To achieve treatment success, must Sedonium® however, are correctly applied.
  • you pick up the leaflet. You might like these later read again.
  • ask your pharmacist if you need more information or need advice.
  • and If your symptoms worsen or after 14 days no Improvement, you definitely need a doctor attention.
  • [[The[29 If one of the listed side effects gets serious, compromised or you notice any side effects not listed in this use of the information given, please inform Your doctor or pharmacist.

This leaflet includes:
1. WHAT SEDONIUM® IS AND WHAT IT IS USED FOR?
2. WHAT YOU NEED TO CONSIDER BEFORE TAKING SEDONIUM®?
3. HOW IS SEDONIUM®?
4. WHAT SIDE EFFECTS ARE POSSIBLE?
5. HOW IS SEDONIUM STORE®?
6. FOR MORE INFORMATION,

1. WHAT SEDONIUM® IS AND WHAT IT IS USED FOR?

Sedonium® is a herbal medicine for calming.

Herbal medicinal product used in mild nervous Tension and sleep disorders.

2. WHAT YOU NEED TO CONSIDER BEFORE TAKING SEDONIUM®?

Sedonium® should not be used:
if you are allergic (hypersensitive) to Valerian root, or one of the other ingredients of Sedonium®.

Take special care when taking Sedonium® is required:

in children,:
For the application of this medicinal product in children is not a lie sufficient studies. It is, therefore, of children 12 years will not be taken.

Pregnancy and breast-feeding:
The safety during pregnancy and lactation has not been sufficiently studied. For Pregnant and lactating which is Taking Sedonium not® recommended.

Ability to drive and Use machines:
Sedonium® may also in its intended use Driving ability and the ability to operate machinery or Work without secure Hold, affect. The applies to a greater extent in combination with alcohol. Please talk with your doctor or pharmacist before you Sedonium® take.

Taking Sedonium® with other medicines,:
There is little data on pharmacological interactions are limited with other medicines before. A simultaneous intake with synthetic sedatives, consult your doctor. Please inform your doctor or pharmacist if you have any other Medicines are taking or have Recently taken even if it is not applied, prescription-only medicines.

Taking Sedonium® with food and Drinks,:
During the use of this product, you should minimize the do not drink alcohol.

Important information about some of the ingredients of Sedonium®:
This medicinal product contains Lactose, Glucose and Sucrose (sugar). Please take Sedonium®, therefore, only after consultation with your Doctor a, if you know that you have an Intolerance to some sugars suffering.

3. HOW IS SEDONIUM®?

Take Sedonium® exactly according to the instructions in this Pack a side dish. Please ask your doctor or pharmacist if you are not quite sure.

Type of application:
For Oral Use.

If the doctor is not otherwise prescribed, the usual dose is:
for adults and adolescents over 12 years:
For the treatment of mild nervous tension up to 3 times daily 2 coated tablets.
For the treatment of sleep disorders 2 coated tablets - 1 Hour before bedtime. If necessary, you can additionally 2 coated tablets earlier in the course of the In the evening, take.

The single dose corresponds to 2 to 3 g of Valerian root.

Maximum daily dose,:
4 doses = 8 coated tablets.

The coated tablets is not the Are taking. Take the coated tablets please to be swallowed whole with sufficient liquid (preferably a glass of drinking water). Use in children under 12 years of age is not provided. For concrete Dosing recommendations in case of renal/hepatic function are there are no adequate data.

Duration of application:
Due to the gradual onset of effect Valerian root not suitable for acute treatment of mild nervous Tension, or sleep disturbance. Optimal To achieve treatment success, it is recommended that a continuous Application 2 - 4 weeks to comply with. If the symptoms after two weeks of continuous application of the drug to stop or worsen, should consult a doctor or pharmacist .

Please talk with your doctor or pharmacist if you the Impression that the effect of Sedonium® is too strong or too weak.

If you have taken a larger amount of Sedonium®, as you should:
If you accidentally take 1 or 2 coated tablets more as have taken, this has no in the rule adverse consequences. In this case, set the intake so as it is described in the dosage instructions or Your doctor has prescribed. If you like this medicine significantly have you overdosed, you should consult with a doctor .

If you forget to take Sedonium®:
Do not take a double dose, but you Taking to in this leaflet is given or from your doctor,
was prescribed.

If you stop taking Sedonium®:
A disruption or early ending of treatment with Sedonium® is usually harmless. If you have further questions for the application of this medicine, ask your doctor or Pharmacist.

4. WHAT SIDE EFFECTS ARE POSSIBLE?

With the intake of medicinal products with Valerian roots Gastro-intestinal complaints (e.g. Nausea, abdominal cramps) may occur. Hypersensitivity reactions are possible. The frequency of the the side effects listed on the basis of the available data not estimable.

Reporting of side effects,:
If you notice side effects, contact your doctor or pharmacist. This also applies to effects, not in this leaflet is indicated. You can side effects directly the Federal Institute for drugs and Medical products,:

Dept. Pharmacovigilance
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
D-53175 Bonn,
Website: www.bfarm.de,

view. By reporting side effects, you can contribute more information about the safety of this Medicinal product is provided.

5. HOW IS SEDONIUM STORE®?

Medicines out of reach of children. You may not use the Medicines according to the on the outer carton and the container (Blister pack) expiry date of not more use.

Storage conditions:
Do not store above 25 ° C.

6. FOR MORE INFORMATION,

What contains Sedonium®:
The active substance is: Valerian root dry extract.

A coated tablet contains 300mg of dry extract Valerian root in a ratio of drug to extract such as 3 - 6 : 1. The extraction solvent 70% (V/V) Ethanol.

The other ingredients are:
Sucrose, Glucose Solubleung (dry substance), talc, Lactose monohydrate, Cellulose, colloidal silicon dioxide, Hypromellose, castor oil, highly dispersed, hydrophobic silica, Povidone K 25, Magnesium Stearate, Macrogol 6000, Gelatin, Titanium Dioxide (E 171), Carnauba Wax.

Note:
Sedonium® coated tablets are also suitable for diabetics. One coated tablet corresponds to 0.03 bread.

How Sedonium® looks like and contents of the pack:
Sedonium® are round, white, coated tablets and in packs with 50 and 100 coated tablets.

Marketing Authorisation Holder:
Cassella-med GmbH & co. KG
Gereon mill lane, 1
D-50670 Cologne
Tel.: 0800/16 52-200
Fax: 0800/16 52-700
E-Mail: [email protected]

Manufacturer:
Klosterfrau Berlin GmbH
Motzener Strasse 41
12277 Berlin

This leaflet was last revised in June 2015.

Source: information leaflet,
Date: 08/2016

To risks and side effects read the package insert and ask your doctor or pharmacist.

Gebrauchsinformationen zum: Sedonium Tabletten, 100 St

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Sedonium Anwendungsgebiete: Pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei leichter nervöser Anspannung und bei Schlafstörungen. Wirkstoffe: Baldrianwurzel-Trockenextrakt.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.



GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER


Sedonium
überzogene Tabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendliche ab 12 Jahren.
Wirkstoff: Baldrianwurzel-Trockenextrakt

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibungerhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Sedonium® jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
  • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. WAS IST SEDONIUM® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SEDONIUM® BEACHTEN?
3. WIE IST SEDONIUM® EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST SEDONIUM® AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST SEDONIUM® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Sedonium® ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.

Pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei leichter nervöser Anspannung und bei Schlafstörungen.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SEDONIUM® BEACHTEN?

Sedonium® darf nicht eingenommen werden:
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Baldrianwurzel oder einen der sonstigen Bestandteile von Sedonium® sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Sedonium® ist erforderlich:

bei Kindern:
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb von Kindern unter 12 Jahren nicht eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht ausreichend untersucht. Für Schwangere und Stillende wird die Einnahme von Sedonium® daher nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Sedonium® kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen oder Arbeiten ohne sicheren Halt durchzuführen, beeinträchtigen. Das gilt im verstärkten Maße im Zusammenwirken mit Alkohol. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Sedonium® einnehmen.

Bei Einnahme von Sedonium® mit anderen Arzneimitteln:
Es liegen nur begrenzt Daten über pharmakologische Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln vor. Vor einer gleichzeitigen Einnahme mit synthetischen Beruhigungsmitteln befragen Sie bitte Ihren Arzt. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von Sedonium® zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Während der Anwendung dieses Arzneimittels sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Sedonium®:
Dieses Arzneimittel enthält Lactose, Glucose und Sucrose (Zucker). Bitte nehmen Sie Sedonium® daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST SEDONIUM® EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Sedonium® immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Art der Anwendung:
Zum Einnehmen.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
für Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahre:
Zur Behandlung von leichter nervöser Anspannung bis zu 3-mal täglich 2 überzogene Tabletten.
Zur Behandlung von Schlafstörungen 2 überzogene Tabletten - 1 Stunde vor dem Schlafengehen. Falls notwendig, können Sie zusätzlich 2 überzogene Tabletten bereits früher im Verlauf des Abends einnehmen.

Die Einzeldosis entspricht jeweils 2 - 3 g Baldrianwurzel.

Maximale tägliche Dosis:
4 Einzeldosen = 8 überzogene Tabletten.

Die überzogenen Tabletten nicht im Liegen einnehmen. Nehmen Sie die überzogenen Tabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser). Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht vorgesehen. Für konkrete Dosierempfehlungen bei eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.

Dauer der Anwendung:
Aufgrund der allmählich einsetzenden Wirkung ist Baldrianwurzel nicht geeignet zur akuten Behandlung von leichter nervöser Anspannung oder Schlafstörungen. Um einen optimalen Behandlungserfolg zu erzielen, wird empfohlen, eine kontinuierliche Anwendung über 2 - 4 Wochen einzuhalten. Wenn die Symptome nach zweiwöchiger kontinuierlicher Anwendung des Arzneimittels anhalten oder sich verschlimmern, sollte ein Arzt oder Apotheker aufgesucht werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Sedonium® zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Sedonium® eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie versehentlich einmal 1 oder 2 überzogene Tabletten mehr als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde. Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt nehmen.

Wenn Sie die Einnahme von Sedonium® vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt
verordnet wurde.

Wenn Sie die Einnahme von Sedonium® abbrechen:
Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung mit Sedonium® ist in der Regel unbedenklich. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Bei der Einnahme von Arzneimitteln mit Baldrianwurzeln können Magen-Darm-Beschwerden (z. B. Übelkeit, Bauchkrämpfe) auftreten. Überempfindlichkeitsreaktionen sind möglich. Die Häufigkeit der genannten Nebenwirkungen ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte:

Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
D-53175 Bonn
Website: www.bfarm.de,

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST SEDONIUM® AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis (Durchdrückpackung) angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht über 25 ºC aufbewahren.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Sedonium® enthält:
Der Wirkstoff ist: Baldrianwurzel-Trockenextrakt.

Eine überzogene Tablette enthält 300mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel in einem Verhältnis von Droge zu Extrakt wie 3 - 6 : 1. Das Auszugsmittel ist 70% (V/V) Ethanol.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Sucrose, Glucose-Lösung (Trockensubstanz), Talkum, Lactose-Monohydrat, Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Hypromellose, Rizinusöl, hochdisperses, hydrophobes Siliciumdioxid, Povidon K 25, Magnesiumstearat, Macrogol 6000, Gelatine, Titandioxid (E 171), Carnaubawachs.

Hinweis:
Sedonium® überzogene Tabletten sind auch für Diabetiker geeignet. Eine überzogene Tablette entspricht 0,03 BE.

Wie Sedonium® aussieht und Inhalt der Packung:
Sedonium® sind runde, weiße, überzogene Tabletten und in Packungen mit 50 und 100 überzogenen Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Cassella-med GmbH & Co. KG
Gereonsmühlengasse 1
50670 Köln
Tel.: 0800/16 52-200
Fax: 0800/16 52-700
E-Mail: [email protected]

Hersteller:
Klosterfrau Berlin GmbH
Motzener Straße 41
12277 Berlin

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 08/2016

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Sedonium Tablets, 100 pcs.

Herbal medicinal product used in mild nervous tension and sleep disorders.
  • Manufacturer: MCM KLOSTERFRAU Vertr. GmbH
  • PZN: 11177871
  • Dosage: Überzogene Tabletten
  • Content: 100 pcs.
  • Reward Points: 353
  • Availability: On stock
  • 64.49€
  • 54.23€


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