• Prospan cough drops, 50 ml

Information for Prospan Hustentropfen, 50 ml

Important Information (Mandatory Information):

Prospan® Cough Drops, Liquid . Active ingredient: Dry Extract Of Ivy Leaves. Areas of application: For improvement of Complaints in chronic inflammatory bronchial diseases; acute inflammation of the Airways with accompanying cough. Note: If symptoms persist or if you experience ends Shortness of breath, fever with purulent or bloody sputum, should immediately the doctor be consulted. Warning: Contains 47 % Vol.Alcohol.


To be the risks and side effects read the package leaflet and ask your doctor or pharmacist.


LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER,

Prospan® Cough Drops
Liquid Oral
Active Ingredient: Dry Extract Of Ivy Leaves

Read all of this leaflet carefully because it contains important information for you. This medicine is available without a prescription. The best possible To achieve treatment success, must Prospan® cough drops, however are correctly applied.
  • keep this leaflet. You might like these later read again.
  • ask your pharmacist if you need more information or need advice.
  • , If your symptoms worsen or after 7 days no Improvement, you definitely need a doctor attention.
  • , If one of the listed side effects gets serious, compromised or you notice any side effects not in this use of the information given, please inform Your doctor or pharmacist.

The leaflet includes:
  1. WHAT IS PROSPAN® COUGH DROPS AND WHAT ARE THEY USED for?
  2. WHAT YOU NEED TO BEFORE TAKING PROSPAN® COUGH DROPS NOTE?
  3. , SUCH AS ARE PROSPAN® TO TAKE COUGH DROPS?
  4. WHAT ARE THE POSSIBLE SIDE EFFECTS?
  5. , SUCH AS ARE PROSPAN® STORE COUGH DROPS?
  6. FURTHER INFORMATION

1. WHAT IS PROSPAN® COUGH DROPS AND WHAT ARE THEY USED for?

Prospan® cough drops are a herbal medicinal product in catarrhal diseases of the respiratory tract. Prospan® Cough Drops be applied to the improvement of the complaints in chronic inflammatory bronchial diseases; acute inflammation of the respiratory tract with the accompanying cough.

Note:
If symptoms persist,or in case of shortness of breath, Fever with purulent or bloody sputum, you should immediately the doctor be consulted.

2. WHAT YOU NEED TO BEFORE TAKING PROSPAN® COUGH DROPS NOTE?

Prospan® cough drops may not be taken if you are
  • , you are hypersensitive (allergic) to the active Substance or to any of the excipients of the medicinal product are.
  • of doctor that you are taking minimal amounts of Alcohol (e.g., after a Rehab) was strictly prohibited.

Children under 1 year should not Prospan® cough drops take.

Take special care with the ingestion of Prospan® cough drops required:
In the case of ingestion of Prospan® cough drops with other Medicines,:
No studies have been carried out. So far, no Interactions become known. Please inform your doctor or pharmacist if you are taking any other medicines or have recently taken, even if it in order to non-prescription medicines, is.

Pregnancy and breast-feeding:
There are no studies in pregnancy and lactation to the contrary, the language of the drug only after prior agreement with the doctor to be applied.

Ability to drive and Use machines:
No special precautions are required.

Important information about some of the ingredients of Prospan® Cough Drops,:
This medicinal product contains 47 Vol.-% Alcohol!

3. HOW ARE PROSPAN® TO TAKE COUGH DROPS?

You take Prospan® cough drops always exactly after the statement this package is a Supplement. Please ask your doctor or Your doctor or pharmacist if you are not quite sure. If the Doctor prescribed otherwise, the usual dose is:

age , single-dose total daily dose
adults and children over 10 years 24 drops of ACC. To 16.8 mg dry extract of ivy leaves 72 drops (3 times 24 drops) ACC. 50,4 mg Ivy Leaves Dry Extract
Children (4-10 Years) 16 drops of ACC. 11.2 mg dry extract of ivy leaves 48 drops (3 times a 16 drops) ACC. 33,6 mg Ivy Leaves Dry Extract
Children (1-4 Years) 12 drops of ACC. 8.4 mg dry extract of ivy leaves corresponding to 36 drops (3 times 12 drops). 25.2 mg of Ivy Leaves Dry Extract


Type of application:
The fluid should in the morning, at noon and in the evening before each of the Meals are taken.

Duration of application:
The duration of treatment depends on the type and Severity of the disease; however, it should also be lighter Inflammation of the respiratory tract for at least 1 week. In The Interest Of a sustainable treatment success, it is also recommended, also after the disappearance of the signs of the disease, the treatment with the Supplement feeding for another 2-3 days.

Please talk with your doctor or pharmacist if you the Impression that the effect of Prospan® cough drops to strong or too weak.

If you take a larger amount of Prospan® cough drops as you should:
Of Prospan® cough drops should taken per day be, than the dosage instructions indicate, or your doctor was prescribed. The ingestion of much larger Quantities (more than three times the daily dose) may cause Nausea, vomiting and cases cause. In this case, you should consult your doctor consult.

If you forget to take Prospan® cough drops have:
Do not take next Time double the dose, but continue taking as your doctor prescribes, or, in the Package leaflet described.

4. WHAT SIDE EFFECTS ARE POSSIBLE?

Like all medicines, Prospan® cough drops side effects don't have the but not everyone gets them. In the evaluation of side effects following frequencies are used:

Very common: affects 1 to 10
Common: 1 to 10 users in 100
Uncommon: 1 to 10 users in 1,000
Rare: 1 to 10 users in 10,000
Very rare: affects less than 1 user in 10,000
Not known: frequency on basis of the available data is not to assess

Possible Side Effects,:
Very rare-containing medicines can after taking ivy allergic reactions such as shortness of breath, swelling, Redness, itching. In susceptible individuals, can very rarely gastro-intestinal complaints such as Nausea, vomiting, Diarrhea occur.

Reporting of side effects,:
If you notice side effects, contact your doctor or pharmacist. This also applies to effects, not in this leaflet is indicated. You can side effects directly the Federal Institute for drugs and Medical Products, Dept. Pharmacovigilance Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn Website: view www.bfarm.de .

By reporting side effects you can help more information about the safety of this medicinal product for the Be given to it.

5. HOW ARE PROSPAN® STORE COUGH DROPS?

Medicines out of reach of children! You may not use the Medicines according to the on the outer carton and the container (label) expiry date do not use! The Expiration Date refers to the last day of the month.

Note on shelf-life after opening or preparation:
6 months of

6. FOR MORE INFORMATION,

What is Prospan® cough drops?
The active ingredient: dry extract of ivy leaves. 100 ml of liquid contain 2 g of dry extract of ivy leaves (5 - 7,5 : 1). Extract solvent: Ethanol 30 % (m/m). 1 ml of liquid corresponds to 29 Drops.

The other ingredients are:
Sodium Saccharin, anise oil, Bitter fennel oil, peppermint oil, Ethanol 96%, purified water.

What is Prospan® cough drops, and the content of the Packing:
Prospan® cough drops are available in original packs with 20 ml of (N-1) and 50 ml of (N 2) liquid available.

Marketing authorisation holder and manufacturer:
Engelhard Arzneimittel GmbH & co. KG
Heart Bergstr. 3
61138 Niederdorfelden
Tel.: 06101 / 539 - 300
Fax: 06101 / 539 - 315
Internet: http://www.engelhard-am.de
E-Mail: [email protected]

This leaflet was last revised in February 2014.

Source: data from the package insert
Date: 08/2015

To risks and side effects read the package insert and ask your doctor or pharmacist.

Gebrauchsinformationen zum: Prospan Hustentropfen, 50 ml

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Prospan® Hustentropfen, Flüssigkeit. Wirkstoff: Efeublätter-Trockenextrakt. Anwendungsgebiete: Zur Besserung der Beschwerden bei chronisch-entzündlichen Bronchialerkrankungen; akute Entzündungen der Atemwege mit der Begleiterscheinung Husten. Hinweis: Bei länger anhaltenden Beschwerden oder bei Auftreten von Atemnot, Fieber wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf, sollte umgehend der Arzt aufgesucht werden. Warnhinweis: Enthält 47 % Vol.-Alkohol.


Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Prospan® Hustentropfen
Flüssigkeit zum Einnehmen
Wirkstoff: Efeublätter-Trockenextrakt

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Prospan® Hustentropfen jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
  • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Die Packungsbeilage beinhaltet:
  1. WAS SIND PROSPAN® HUSTENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
  2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PROSPAN® HUSTENTROPFEN BEACHTEN?
  3. WIE SIND PROSPAN® HUSTENTROPFEN EINZUNEHMEN?
  4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
  5. WIE SIND PROSPAN® HUSTENTROPFEN AUFZUBEWAHREN?
  6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS SIND PROSPAN® HUSTENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?

Prospan® Hustentropfen sind ein pflanzliches Arzneimittel bei katarrhalischen Erkrankungen der Atemwege. Prospan® Hustentropfen werden angewendet zur Besserung der Beschwerden bei chronisch-entzündlichen Bronchialerkrankungen; akuten Entzündungen der Atemwege mit der Begleiterscheinung Husten.

Hinweis:
Bei länger anhaltenden Beschwerden oder bei Auftreten von Atemnot, Fieber wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf, sollte umgehend der Arzt aufgesucht werden.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PROSPAN® HUSTENTROPFEN BEACHTEN?

Prospan® Hustentropfen dürfen nicht eingenommen werden, wenn
  • Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
  • vom Arzt die Einnahme minimaler Alkoholmengen (z.B. nach einer Entziehungskur) strikt untersagt wurde.

Kinder unter 1 Jahr sollten Prospan® Hustentropfen nicht einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Prospan® Hustentropfen ist erforderlich:
Bei Einnahme von Prospan® Hustentropfen mit anderen Arzneimitteln:
Es wurden keine Untersuchungen durchgeführt. Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungs-pflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Da keine Untersuchungen in der Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen, sollte das Arzneimittel nur nach vorheriger Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Prospan® Hustentropfen:
Dieses Arzneimittel enthält 47 Vol.-% Alkohol!

3. WIE SIND PROSPAN® HUSTENTROPFEN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Prospan® Hustentropfen immer genau nach der Anweisung dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Alter Einzeldosis Tagesgesamtdosis
Erwachsene und Kinder ab 10 Jahren 24 Tropfen entspr. 16,8 mg Efeublätter–Trockenextrakt 72 Tropfen (3–mal 24 Tropfen) entspr. 50,4 mg Efeublätter–Trockenextrakt
Kinder (4–10 Jahre) 16 Tropfen entspr. 11,2 mg Efeublätter–Trockenextrakt 48 Tropfen (3–mal 16 Tropfen) entspr. 33,6 mg Efeublätter–Trockenextrakt
Kinder (1–4 Jahre) 12 Tropfen entspr. 8,4 mg Efeublätter–Trockenextrakt 36 Tropfen (3–mal 12 Tropfen) entspr. 25,2 mg Efeublätter–Trockenextrakt


Art der Anwendung:
Die Flüssigkeit soll morgens, mittags und abends jeweils vor den Mahlzeiten eingenommen werden.

Dauer der Anwendung:
Die Behandlungsdauer richtet sich jeweils nach der Art und Schwere des Krankheitsbildes; sie sollte jedoch auch bei leichteren Entzündungen der Atemwege mindestens 1 Woche betragen. Im Interesse eines nachhaltigen Behandlungserfolgs empfiehlt es sich zudem, auch nach Abklingen der Krankheitszeichen die Behandlung mit dem Präparat noch 2-3 Tage fortzuführen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Prospan® Hustentropfen zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Prospan® Hustentropfen eingenommen haben als Sie sollten:
Von Prospan® Hustentropfen soll pro Tag nicht mehr eingenommen werden, als in der Dosierungsanleitung angegeben oder vom Arzt verordnet wurde. Die Einnahme von deutlich darüber hinausgehenden Mengen (mehr als die dreifache Tagesdosis) kann Übelkeit, Erbrechen und Durchfälle hervorrufen. In diesem Fall sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.

Wenn Sie die Einnahme von Prospan® Hustentropfen vergessen haben:
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme wie vom Arzt verordnet oder in der Packungsbeilage beschrieben fort.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Prospan® Hustentropfen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrundegelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:
Sehr selten können nach Einnahme von Efeu-haltigen Arzneimitteln allergische Reaktionen wie z.B. Atemnot, Schwellungen, Hautrötungen, Juckreiz auftreten. Bei empfindlichen Personen können sehr selten Magen-Darm-Beschwerden wie z.B. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE SIND PROSPAN® HUSTENTROPFEN AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren! Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis (Etikett) angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden! Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung:
6 Monate

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was enthalten Prospan® Hustentropfen?
Der Wirkstoff ist: Efeublätter-Trockenextrakt. 100 ml Flüssigkeit enthalten 2 g Trockenextrakt aus Efeublättern (5 - 7,5 : 1). Auszugsmittel: Ethanol 30 % (m/m). 1 ml Flüssigkeit entspricht 29 Tropfen.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Saccharin-Natrium, Anisöl, Bitterfenchelöl, Pfeffer-minzöl, Ethanol 96%, gereinigtes Wasser.

Wie sehen Prospan® Hustentropfen aus und der Inhalt der Packung:
Prospan® Hustentropfen sind in Originalpackungen mit 20 ml (N 1) und 50 ml (N 2) Flüssigkeit erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstr. 3
61138 Niederdorfelden
Tel.: 06101 / 539 - 300
Fax: 06101 / 539 - 315
Internet: http://www.engelhard-am.de
E-Mail: [email protected]

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 08/2015

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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For the relief of symptoms of chronic inflammatory bronchial acute inflammation of the respiratory diseases; ways with the phenomenon accompanying the cough.
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