• Advantage 250 Dog, 4 pcs.

use the information to: Advantage 250 dog, 4 St

Important Information (Mandatory Information):

Advantage® spot-on solution on the skin for dogs. Active Ingredient: Imidacloprid. Areas of application: For the prevention and Treatment of flea infestation and for the treatment of biting lice (Trichodectes canis) in dogs. Within 24 hours after the Application of Advantage®, on the dog are fleas are killed. The unique treatment works for 4 weeks Fleas. After diagnosis by the veterinarian, the Veterinary medicinal products as part of a treatment strategy for Flea bites-triggered allergic inflammation of the skin (Flea Allergy dermatitis, FAD) be used.

To be the risks and side effects read the leaflet and ask your veterinarian or pharmacist.


INSTRUCTIONS FOR USE: BEFORE USE READ CAREFULLY!

Advantage® spot-on solution on the skin for dogs -
Imidacloprid,

1. NAME AND ADDRESS OF THE AUTHORISATION HOLDER AND, IF DIFFERENT OF THE MANUFACTURER FOR THE BATCH RELEASE RESPONSIBLE IS:

Marketing Authorisation Holder:
Bayer Vital GmbH
Business Area Animal Health,
D-51368 Leverkusen

For Austria:
Bayer Austria Ges.m.b.H.
Autumn road 6-10
A-1160 Vienna

Manufacturer:
KVP Pharma and veterinary products GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel

2. NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT

Advantage® 40 spot-on solution on the skin for dogs -
Advantage® 100 spot-on solution on the skin for dogs -
Advantage® 250 spot-on solution on the skin for dogs -
Advantage® 400 spot-on solution on the skin for dogs -
Imidacloprid,

3. ACTIVE SUBSTANCES AND OTHER CONSTITUENTS

Active ingredient,:
10 % (100mg/ml) of Imidacloprid.

Other Ingredients:
A 0.1 % (1mg/ml) of butyl hydroxy toluene (E321), benzyl alcohol.

One Pipette contains:

Pipette Imidacloprid E321
, Advantage 40 for dogs (< 4 kg) 0.4 ml 40 mg of 0.4 mg
, Advantage 100 for dogs (≥ 4 < 10 kg) to 1.0 ml 100 mg of to 1.0 mg of
, Advantage 250 for dogs (≥ 10 < 25 kg) 2.5 ml 250 mg of 2.5 mg
, Advantage 400 for dogs (≥ 25 kg) 4.0 ml 400 mg of 4.0 mg of


4. Areas of APPLICATION

For the prevention and treatment of flea infestations and for the treatment of biting lice (Trichodectes canis) in dogs. Within 24 hours after the application of Advantage® to be the on the Dog are fleas are killed. The unique treatment works 4 Weeks against fleas. After the diagnosis by the Veterinarian can the veterinary medicinal product as part of A treatment strategy for flea bites-triggered allergic Inflammation of the skin (flea Allergy dermatitis, FAD) be used.

5. CONTRAINDICATIONS

Under 8 weeks old suction puppy treat. Do not use in animals apply with a known Hypersensitivity to the active substance or to any of the other ingredients.

6. Side EFFECTS

Advantage® has a bitter taste. Therefore, the Lick, the Application site immediately after application of the solution in the dog Salivation cause. This is not a sign of intoxication and disappears within some minutes without treatment. In a very in rare cases, temporary hair loss, itching, and/or an inflammatory reaction at the site of application may occur. Also signs of restlessness and disorientation have been observed. In individual cases in dogs increased Flow of saliva and nervous symptoms such as Incoordination, Tremors, and Depression is reported. If you are a side-effect from your pet / Your animals will notice the not in the package leaflet listed, please inform your veterinary surgeon or pharmacist with.

7. TARGET SPECIES OF ANIMAL(S)

Dog -

8. DOSAGE FOR EACH SPECIES, TYPE AND DURATION OF APPLICATION

In the case of the application of the veterinary medicinal product may be To observe the instructions of the veterinarian. Dosage and Treatment schema:

dog (kg BW) medicines Number Of Pipettes Imidacloprid (mg/kg KGW)
Up to 4 kg Advantage® 40 for dogs 1 x 0.4 ml at least 10
4 to 10 kg , Advantage® 100 for dogs 1 x 1.0 ml at least 10
10 to 25 kg Advantage® 250 for dogs 1 x 2.5 ml at least 10
25 to 40 kg , Advantage® 400 for dogs 1 x 4.0 ml at least 10
40 kg Advantage® 400 for dogs 2 x 4.0 ml at least 10


The Hatching of fleas in the environment with the following New infestations of the dog can be for a minimum of 6 weeks The start of treatment to last. In order to capture also these fleas can depending on the number of fleas in the environment of the animal Repeat treatments may be with Advantage® is necessary. To Support of therapy is recommended, also the bearing of the animals and the direct environment with a preparation against adult fleas and to treat their stages of development. Wet the dog, for example after a Swim or heavy rain, affect the effectiveness of of Advantage®. In the case of frequent Swimming or to the Shampoo can be kidney, however, depending on the number of Fleas in the environment of the animal, a repetition of the treatment necessary. This, however, not more frequently than weekly Intervals to make. In the case of hair lingsbefall a veterinary examination 30 days after treatment, as individual animals may require a second treatment.

Type of application:
A Pipette from the pack. For dogs of 40 kg Body weight and more, use two pipettes to. The child-resistant cap pull off, Vice versa, press and under Rotate again, pull. The Pipette perpendicular to the top keep.

For dogs under 25 kg body weight,:
The dog in the standing Position, with two fingers Fur between the shoulder blades as far apart parts, to the skin is visible. Then, Advantage® by pressing Expressions, apply the Pipette directly to the skin. The Pipette perpendicular to the bottom keep.

For dogs of 25 kg body weight,:
For easy application the dog should be. The content of the Pipette(n) is uniformly distributed over 3 to 4 Spots along the line of the back from shoulder to tail approach to apply. At every order point, the coat should be split apart so far be, until the skin is visible. Then, the content by pressing the Pipette portions to Express directly to the Skin. The Pipette perpendicular to the bottom keep.

9. INSTRUCTIONS FOR THE CORRECT APPLICATION OF

For external use only.

To avoid that the active compound solution on the side of the animal running down, should the administered amount of solution per Order not be too large (see also section "Side effects"). Advantage® is only to lots on healthy skin be applied. The pet owner should make sure that that recently treated animals are not each other on the Job lecover.

10. WAIT

Not applicable.

11. SPECIAL PRECAUTIONS FOR STORAGE

Medicines out of the reach and sight keep distance from children. From foodstuffs, beverages and feed separately store. The medicine in the Pipette (Tube) and Carton specified expiration date, not use. The Blister is to be kept in the carton.

12. SPECIAL WARNINGS

Special precautions for use in animals:

This product is intended for external application and may the The animal will not be entered. Intoxication after accidental oral uptake in animals is unlikely. In this case should a symptomatic therapy under veterinary supervision be done. A specific antidote is not known, but the Administration of activated charcoal may be of Benefit. Eyes and Mucus avoid contact with the skin of the animal. The pet owner should ensure ensure that recently treated animals are not mutually exclusive to the Order lick.

Special precautions for the user:
Wash hands thoroughly after use. Occurring Drug residues on the skin of the user with water and soap remove. People with known skin hypersensitivity can in case of skin contact are particularly sensitive to the product. The eyes and mucous avoid contact with skin. In case of accidental Eye contact flush thoroughly with water. In case of continuous Skin or eye irritation, or in case of accidental ingestion of the Solution, consult a doctor. While the application does not eat, drink or smoke.

13. SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF NON - USED

Medicinal products or waste materials, if necessary unused veterinary medicinal products are preferably Pollutant collecting points. In the case of joint disposal with the household waste is to ensure that no abusive Access to these waste can be done. Veterinary medicinal products may not with the waste water or the sewage system be.

For Austria,:
Empty packages can be disposed of with household waste. Please you can bring expired or not completely emptied packs a Problem with recycling collection, or give it to your Veterinarian back!


14. APPROVAL DATE OF PACKAGE INSERT

As Of January 2011.

15. FOR MORE DETAILS:

Recent studies have shown that Imidacloprid in addition to his adultiziden flea efficacy a efficacy against flea larvae in the vicinity of the

treated animal has. Flea larvae in the surroundings of the animal be killed, if you are using a treated animal in contact come. The solvent in Advantage® may be different Materials such as plastics, leather, fabrics, or painted Surfaces to attack. Contact of the product, or the wet Job position(s) with such materials to avoid.

In corresponding studies with the active ingredient Imidacloprid on Rats and rabbits revealed no evidence of primary embryo toxic, teratogenic or reproductive toxic effects. Studies in pregnant and lactating bitches together with your Puppies are available only in a limited number. Previous Observations however, no incompatibilities in these animals expect.

After co-administration of Advantage® in the double therapeutic dosage with the following in veterinary medicine common pharmaceutical no signs were used for clinical Intolerance was observed: Fenthion, Lufenuron, Milbemycin, Febantel, Pyrantel and Praziquantel. The impact of Advantage® under field conditions with a number of other Routine therapies, including vaccination, could also be shown.

Pack sizes:
Blister pack with 2 pipettes
Blister of 3 pipettes
Blister pack with 4 pipettes
Blister packaging with 6 pipettes

It's not all pack sizes transport may be brought.

For Austria,:

For Example, No:
Advantage 40 mg for dogs: 8-00322
Advantage 100 mg for dogs: 8-00324
Advantage 250 mg for dogs: 8-00326
Advantage 400 mg for dogs: 8-00381

If you want more information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing authorisation holder.

This pack was revised Supplement, most recently in January 2011.

Source: data from the package insert
Stand: 02/2014

To risks and side effects read the package insert and ask your veterinarian or pharmacist.

Gebrauchsinformationen zum: Advantage 250 Hund, 4 St

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Advantage® Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde. Wirkstoff: Imidacloprid. Anwendungsgebiete: Zur Vorbeugung und Behandlung des Flohbefalls und zur Behandlung des Haarlingbefalls (Trichodectes canis) bei Hunden. Innerhalb von 24 Stunden nach der Anwendung von Advantage® werden die auf dem Hund befindlichen Flöhe abgetötet. Die einmalige Behandlung wirkt 4 Wochen lang gegen Flöhe. Nach erfolgter Diagnose durch den Tierarzt, kann das Tierarzneimittel als Teil der Behandlungsstrategie bei durch Flohstiche ausgelöster allergischer Hautentzündung (Flohallergiedermatitis, FAD) angewendet werden.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: VOR DER ANWENDUNG AUFMERKSAM LESEN!

Advantage® Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde
Imidacloprid

1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST:

Zulassungsinhaber:
Bayer Vital GmbH
Geschäftsbereich Tiergesundheit
D-51368 Leverkusen

Für Österreich:
Bayer Austria Ges.m.b.H.
Herbststraße 6-10
A-1160 Wien

Hersteller:
KVP Pharma- und Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel

2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Advantage® 40 Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde
Advantage® 100 Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde
Advantage® 250 Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde
Advantage® 400 Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde
Imidacloprid

3. WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Wirkstoff:
10 % (100mg/ml) Imidacloprid.

Sonstige Bestandteile:
0,1 % (1mg/ml) Butylhydroxytoluol (E321), Benzylalkohol.

Eine Pipette enthält:

Pipette Imidacloprid E321
Advantage 40 fur Hunde (< 4 kg) 0,4 ml 40 mg 0,4 mg
Advantage 100 fur Hunde (≥ 4 < 10 kg) 1,0 ml 100 mg 1,0 mg
Advantage 250 fur Hunde (≥ 10 < 25 kg) 2,5 ml 250 mg 2,5 mg
Advantage 400 fur Hunde (≥ 25 kg) 4,0 ml 400 mg 4,0 mg


4. ANWENDUNGSGEBIETE

Zur Vorbeugung und Behandlung des Flohbefalls und zur Behandlung des Haarlingbefalls (Trichodectes canis) bei Hunden. Innerhalb von 24 Stunden nach der Anwendung von Advantage® werden die auf dem Hund befindlichen Flöhe abgetötet. Die einmalige Behandlung wirkt 4 Wochen lang gegen Flöhe. Nach erfolgter Diagnose durch den Tierarzt, kann das Tierarzneimittel als Teil der Behandlungsstrategie bei durch Flohstiche ausgelöster allergischer Hautentzündung (Flohallergiedermatitis, FAD) angewendet werden.

5. GEGENANZEIGEN

Unter 8 Wochen alte Saugwelpen nicht behandeln. Nicht bei Tieren anwenden mit bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

6. NEBENWIRKUNGEN

Advantage® schmeckt bitter. Daher kann das Ablecken der Applikationsstelle unmittelbar nach Auftragung der Lösung beim Hund Speicheln verursachen. Dies ist kein Zeichen einer Vergiftung und klingt nach einigen Minuten ohne Behandlung wieder ab. In sehr seltenen Fällen kann vorübergehender Haarausfall, Juckreiz und/oder eine entzündliche Reaktion an der Applikationsstelle auftreten. Auch Anzeichen von Unruhe und Orientierungslosigkeit wurden beobachtet. In Einzelfällen wurde bei Hunden über vermehrten Speichelfluss und nervöse Symptome wie Inkoordination, Zittern und Depression berichtet. Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier / Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

7. ZIELTIERART(EN)

Hund

8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind gegebenenfalls die Hinweise des Tierarztes zu beachten. Dosierung und Behandlungsschema:

Hund (kg KGW) Arzneimittel Anzahl Pipetten Imidacloprid (mg/kg KGW)
Bis 4 kg Advantage® 40 für Hunde 1 x 0,4 ml mindestens 10
4 bis 10 kg Advantage® 100 für Hunde 1 x 1,0 ml mindestens 10
10 bis 25 kg Advantage® 250 für Hunde 1 x 2,5 ml mindestens 10
25 bis 40 kg Advantage® 400 für Hunde 1 x 4,0 ml mindestens 10
ab 40 kg Advantage® 400 für Hunde 2 x 4,0 ml mindestens 10


Das Schlüpfen von Flöhen in der Umgebung mit nachfolgender Neubefall des Hundes kann für mindestens 6 Wochen nach Behandlungsbeginn andauern. Um auch diese Flöhe zu erfassen, können in Abhängigkeit von der Zahl an Flöhen in der Umgebung des Tieres Wiederholungsbehandlungen mit Advantage® notwendig sein. Zur Unterstützung der Therapie wird empfohlen, auch das Lager der Tiere und die direkte Umgebung mit einem Präparat gegen adulte Flöhe und deren Entwicklungsstadien zu behandeln. Nasswerden des Hundes, z.B. nach Schwimmen oder heftigem Regen, beeinträchtigt die Wirksamkeit von Advantage® nicht. Bei häufigem Schwimmen oder nach dem Shampoonieren kann allerdings, in Abhängigkeit von der Zahl an Flöhen in der Umgebung des Tieres, eine Wiederholung der Behandlung notwendig werden. Diese jedoch nicht häufiger als in wöchentlichen Abständen vornehmen. Bei Haarlingsbefall wird eine weitere tierärztliche Untersuchung 30 Tage nach Behandlung empfohlen, da einzelne Tiere eine zweite Behandlung benötigen.

Art der Anwendung:
Eine Pipette aus der Packung entnehmen. Für Hunde von 40 kg Körpergewicht und mehr sind zwei Pipetten zu verwenden. Die kindergesicherte Verschlusskappe abziehen, umgekehrt aufdrücken und unter Drehen wieder abziehen. Die Pipette dabei senkrecht nach oben halten.

Für Hunde unter 25 kg Körpergewicht:
Dem Hund, am besten in stehender Position, mit zwei Fingern das Fell zwischen den Schulterblättern so weit auseinanderteilen, bis die Haut sichtbar wird. Dann Advantage® durch mehrmaliges Ausdrücken der Pipette direkt auf die Haut auftragen. Die Pipette dabei senkrecht nach unten halten.

Für Hunde ab 25 kg Körpergewicht:
Zur einfacheren Anwendung sollte der Hund stehen. Der Inhalt der Pipette(n) ist gleichmäßig verteilt über 3 bis 4 Stellen entlang der Rückenlinie von der Schulter bis zum Schwanzansatz aufzutragen. An jeder Auftragstelle sollte das Fell so weit auseinandergeteilt werden, bis die Haut sichtbar wird. Dann den Inhalt durch mehrmaliges Ausdrücken der Pipette portionsweise direkt auf die Haut auftragen. Die Pipette dabei senkrecht nach unten halten.

9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Nur zur äußerlichen Anwendung.

Um zu vermeiden, dass Wirkstofflösung an der Seite des Tieres herunterläuft, sollte die verabreichte Lösungsmenge pro Auftragsstelle nicht zu groß gewählt werden (siehe auch Abschnitt "Nebenwirkungen"). Advantage® soll nur auf gesunde Hautpartien aufgetragen werden. Der Tierhalter soll darauf achten, dass sich frisch behandelte Tiere nicht gegenseitig an der Auftragsstelle lecken.

10. WARTEZEIT

Nicht zutreffend.

11. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren. Von Nahrungsmitteln, Getränken und Futtermitteln getrennt aufbewahren. Das Arzneimittel nach dem auf der Pipette (Tube) und Faltschachtel angegebenen Ablaufdatum nicht mehr verwenden. Der Blister ist in der Faltschachtel aufzubewahren.

12. BESONDERE WARNHINWEISE

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Dieses Produkt ist zur äußerlichen Anwendung bestimmt und darf dem Tier nicht eingegeben werden. Vergiftungen nach unbeabsichtigter oraler Aufnahme bei Tieren sind unwahrscheinlich. In diesem Fall sollte eine symptomatische Therapie unter tierärztlicher Aufsicht erfolgen. Ein spezifisches Antidot ist nicht bekannt, aber die Verabreichung von Aktivkohle kann von Nutzen sein. Augen- und Schleimhautkontakt beim Tier vermeiden. Der Tierhalter soll darauf achten, dass sich frisch behandelte Tiere nicht gegenseitig an der Auftragsstelle lecken.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Nach Gebrauch Hände sorgfältig waschen. Auftretende Arzneimittelreste auf der Haut des Anwenders mit Wasser und Seife entfernen. Personen mit bekannter Hautüberempfindlichkeit können bei Hautkontakt besonders empfindlich auf das Produkt reagieren. Augen- und Schleimhautkontakt vermeiden. Bei unbeabsichtigtem Augenkontakt sorgfältig mit Wasser ausspülen. Bei fortdauernder Haut- oder Augenreizung, oder bei unbeabsichtigtem Verschlucken der Lösung, ist ein Arzt zu konsultieren. Während der Anwendung nicht essen, trinken oder rauchen.

13. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM

Arzneimittel oder Abfallmaterialien, sofern erforderlich Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.

Für Österreich:
Leere Packungen können mit dem Hausmüll entsorgt werden. Bitte bringen Sie abgelaufene oder nicht vollständig entleerte Packungen zu einer Problemstoff-Sammelstelle oder geben Sie diese Ihrem Tierarzt zurück!


14. GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

Stand Januar 2011.

15. WEITERE ANGABEN:

Neuere Studien haben gezeigt, dass Imidacloprid neben seiner adultiziden Flohwirksamkeit auch eine Wirksamkeit gegen Flohlarven in der Umgebung des

behandelten Tieres besitzt. Flohlarven in der Umgebung des Tieres werden abgetötet, wenn sie mit einem behandelten Tier in Kontakt kommen. Das Lösungsmittel in Advantage® kann verschiedene Materialien z.B. auch Kunststoffe, Leder, Stoffe oder lackierte Oberflächen angreifen. Kontakt des Produktes oder der noch feuchten Auftragsstelle(n) mit solchen Materialien vermeiden.

In entsprechenden Untersuchungen mit dem Wirkstoff Imidacloprid an Ratten und Kaninchen ergaben sich keine Anzeichen primär embryotoxischer, teratogener oder reproduktionstoxischer Wirkungen. Studien an trächtigen und laktierenden Hündinnen zusammen mit ihren Welpen liegen erst in limitierter Zahl vor. Bisherige Beobachtungen lassen jedoch keine Unverträglichkeiten bei diesen Tieren erwarten.

Nach gleichzeitiger Gabe von Advantage® in der doppelten therapeutischen Dosierung mit folgenden in der Veterinärmedizin gebräuchlichen Arzneistoffen wurden keine Anzeichen klinischer Unverträglichkeit beobachtet: Fenthion, Lufenuron, Milbemycin, Febantel, Pyrantel und Praziquantel. Die Verträglichkeit von Advantage® unter Feldbedingungen mit einer Reihe von weiteren Routinetherapien, einschließlich Vakzinierung, konnte ebenfalls gezeigt werden.

Packungsgrößen:
Blisterverpackung mit 2 Pipetten
Blisterverpackung mit 3 Pipetten
Blisterverpackung mit 4 Pipetten
Blisterverpackung mit 6 Pipetten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Für Österreich:

Z. Nr.:
Advantage 40 mg für Hunde: 8-00322
Advantage 100 mg für Hunde: 8-00324
Advantage 250 mg für Hunde: 8-00326
Advantage 400 mg für Hunde: 8-00381

Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2011.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2014

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker.

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