• Otalgan ear drops, 10 g

Information for Otalgan Ohrentropfen, 10 g

Important Notices (Mandatory Information):

Otalgan Ear Drops.
fields of application: for the local symptomatic treatment of pain in the outer ear canal, i.e. in the case of external ear inflammation, and acute Inflammation of the middle ear.

To be the risks and side effects read the package leaflet and ask your doctor or pharmacist.


LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER,

Otalgan ear drops, solution for use in children and Adult
Active ingredients: Phenazone 50 mg/g, Procaine hydrochloride 10 mg/g

Read all of this leaflet carefully because it contains important information for you. This medicine is available without a prescription. The best possible To achieve treatment success, Otalgan, however, properly be applied.
  • keep this leaflet. You might like these later read again.
  • ask your pharmacist if you need more information or need advice.
  • If your symptoms worsen or after two days there is no improvement, you definitely need a doctor go to
  • If one of the listed side effects gets serious, compromised or you notice any side effects not in this use of the information given, please inform Your doctor or pharmacist.


This leaflet includes: -
  1. WHAT IS OTALGAN AND WHAT IS IT USED FOR?
  2. WHAT YOU NEED TO CONSIDER BEFORE YOU USE OTALGAN?
  3. SUCH AS IS OTALGAN APPLY?
  4. , POSSIBLE SIDE EFFECTS?
  5. SUCH AS IS OTALGAN BE KEPT?


1. WHAT IS OTALGAN AND WHAT IS IT USED FOR?

Analgesic, anti-inflammatory ear drops. Otalgan is used for the local symptomatic treatment of pain on the outer ear canal, i.e. in the case of external ear inflammation, as well as acute inflammation of the middle ear. The application may only last for non Eardrum to be done.

2. WHAT YOU NEED TO CONSIDER BEFORE YOU USE OTALGAN?

Otalgan should not be used in:
  • Pyrazolone Allergy (Hypersensitivity, e.g., against Metamizole, Isopropyl-amino phenazone–, Propyphenazon or Phenazone–containing Medicinal products).
  • Hypersensitivity (allergic) to phenylbutazone–containing Medicines.
  • Certain metabolic disorders (hepatic porphyria, congenital Glucose–6–phosphate dehydrogenase deficiency).
  • of Known Hypersensitivity to any of the ingredients of Otalgan.
  • Damaged eardrum, ear canal inflammation Injury to the skin.


Take special care with the use of Otalgan is required:
The application in the case of chronic otitis media in may only medical supervision take place.

What to consider in children?
This medicinal product is allowed only in the case of children under 3 years of age in accordance with medical control to be applied.

Using Otalgan with other medicines,:
Please inform your doctor or pharmacist if you or your Child any other medicines or have recently applied have to apply, even if it's not prescription drugs is. Depending on the type of the disease, it is possible that the doctor A further means for the simultaneous application with Otalgan there. The simultaneous application together with sulfonamides and Benzylpenicillin is due to the possibility of a Drug interaction sight.

Using Otalgan with food and Drinks,:
No special precautions are required.

Pregnancy and breast-feeding:
Ask before taking/using any medicine your Doctor or pharmacist for advice. There is no experience with a lie Application of Otalgan in pregnant women and there is a lack of Animal studies on the possible effects of the drug combination on the Pregnancy and child development. Therefore, in Do not use Otalgan in the pregnancy, unless your the treating doctor considers this absolutely necessary. In this Case, you should Otalgan only in the short term and in the lowest Dose apply.

Ability to drive and Use machines:
In the case of the use of Otalgan ear drops no influence on the was the ability to drive or the ability to Use Machines observed. Because when used as intended according to the The use of this medicine in the ear canal plugged with cotton wool is not allowed to sit at the wheel of a vehicle. It is the hearing and, therefore, the responsiveness can be characterized Road transport, without the Use of machines or Work a secure Grip will be affected.

Important information about the other ingredients of Otalgan:
Butylated hydroxyanisole can be local irritation (e.g., skin Contact dermatitis), irritation of the eyes and mucous membranes cause.

3. WHAT IS OTALGAN APPLY?

You apply Otalgan always exactly according to the instructions in this Leaflet to. Please ask your doctor or pharmacist if you are not quite sure. If the doctor does not otherwise prescribed, the usual dose is:

age single dose total daily dose
, small children and school children up to 14 years 2-3 drops of 3-4 times 2-3 drops of
young people from 15 years and adults 5 drops 3-4 change 5 drops


Type of application:
Application on the ear. Otalgan body warm (e.g., Heated by Enclose with the Hand. Do not heat!) in the case of a lateral rest position in the ear canal of the affected ear pour. Briefly, lightly Pressing the bottle is a drop of released. After use the bottle is to be closed immediately. The lateral position is then about 15 minutes long to keep the ears can have an effect drops. Then the ear loosely plugged with cotton wool. After the At the end of the treatment, not a single watt of closure is required.

Duration of application:
The usual duration of treatment is 5 days. Under the supervision of a Doctor the duration of treatment is unlimited. The application of Otalgan is only for short-term symptomatic pain relief provided. If the pain under the treatment is not subside within 2 days, a doctor must be consulted, since Earache may be caused by a variety of causes. The same applies to a strengthening of the complaints under the Treatment. Upon the Occurrence of fever and/or dizziness A consequence of the inflammatory disease of the ear, a medical is Treatment.

Frequency of administration:
As a daily dose is 3 - to 4-times administration of the A single dose is recommended. Please talk with your doctor or Pharmacist, if you have the impression that the effect of Otalgan is too strong or too weak.

If you apply a larger amount of Otalgan as you should:
In the case of local application in the ear are Overdose or Intoxication is unlikely. Please contact in case of doubt Your Doctor.

If you have forgotten the use of Otalgan:
Do not apply a double dose. You lead the next Application with the specified single dose by.

If you stop using Otalgan:
It can lead to a recurrence of ear pain, because, if necessary, the pain, the underlying disease is still not healed is.

If you have any further questions on the use of the medicinal product, ask your doctor or pharmacist.

4.WHAT SIDE EFFECTS ARE POSSIBLE?

Like all medicines, Otalgan can have side effects, but not everybody gets them.
At the Frequency to side effects the following categories are used:
, Very often,: , more than 1 user in 10
often: 1 to 10 users in 100
Occasionally,: 1 to 10 users in 1 000
Rare: 1 to 10 users in 10 000
Very rare: less than 1 user in 10 000
, Not known: frequency on the basis of the available data is not predict.


Significant side effects or signs you should look for, and measures if you are affected:
If you or your child of one of the following Adverse reactions are affected, do not use Otalgan more and see your doctor as soon as possible. Very rare: Hypersensitivity reactions such as skin changes or Hives in the Form of itching or swelling of the tissue. In the case of a damaged eardrum and/or injuries in the ear canal can painful symptoms occur if Otalgan is applied is.

Reporting of side effects,:
If you notice side effects, contact your doctor or pharmacist. This also applies to effects, not in this leaflet is indicated. You can side effects directly the Federal Institute for drugs and Medical Products, Dept. Pharmacovigilance Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de view. By Side effects to report, can you help more Information about the safety of this medicinal product for the Be given to it.

5. WHAT IS OTALGAN BE KEPT?

Medicines out of reach of children. You may not use the Medicine after the on the label/carton after "Use until the" expiry date do not use. The The expiry date refers to the last day of the month. Storage conditions: do Not store above 25°C. do not freeze. The Container keep container tightly closed. Note on shelf-life after first opening the container: Otalgan is after the first Opening of the container 12 weeks durable. About should in case of accidental heating The body temperature of the contents of the bottle will discolor, may not Otalgan longer be applied.

6. FOR MORE INFORMATION,

What is Otalgan contains:
The active substances are: Phenazone 50 mg/g, Procaine hydrochloride 10 mg/g. The other ingredients are: ButyIhydroxyanisol (Ph. Eur.) 0,1 mg/g, Glycerol 939,9 mg/g. Otalgan contains, as the other Ingredient Glycerol (anhydrous glycerol). Glycerol is a viscous (syrup-like) fabric, which for this purpose exclusively from vegetable Oils is manufactured (e.g., Coconut oil).

How Otalgan looks like and contents of the pack:
Otalgan is a bright, thick liquid solution. Otalgan is in a Pack of 10 g ear drops/solution available.

The following information is only for Doctors or medical Technical personnel determined by:
Otalgan ear drops do not get into eyes or nose can; eyes and nose immediately with plenty of water to rinse. A Overdose of Otalgan could, in particular, in the case of children occur if Otalgan is inadvertently ingested orally. In the case of accidental ingestion provided by the patient's tongue and oral cavity can by the contained Procaine hydrochloride, locally anesthetized, which swallowing can occur complaints. In this case, the is The mouth to the cave immediately with plenty of water to rinse and the doctor communicate.

Marketing Authorisation Holder:
Südmedica GmbH
Ehrwalder Straße 21
81377 Munich, Germany.
Phone: 089/714 40 61
Fax: 089/719 29 50

This leaflet was last revised in October 2013.

Source: information leaflet,
Date: 04/2017

To risks and side effects read the package insert and ask your doctor or pharmacist.

Gebrauchsinformationen zum: Otalgan Ohrentropfen, 10 g

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Otalgan Ohrentropfen.
Anwendungsgebiete: zur örtlichen symptomatischen Behandlung von Schmerzen am äußeren Gehörgang, d.h. bei äußeren Ohrenentzündungen sowie bei akuter Mittelohrentzündung.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Otalgan Ohrentropfen, Lösung zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen
Wirkstoffe: Phenazon 50 mg/g, Procainhydrochlorid 10 mg/g

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Otalgan jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach zwei Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen
  • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:
  1. WAS IST OTALGAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
  2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OTALGAN BEACHTEN?
  3. WIE IST OTALGAN ANZUWENDEN?
  4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
  5. WIE IST OTALGAN AUFZUBEWAHREN?
  6. WEITERE INFORMATIONEN


1. WAS IST OTALGAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Schmerzlindernde, entzündungshemmende Ohrentropfen. Otalgan wird angewendet zur örtlichen symptomatischen Behandlung von Schmerzen am äußeren Gehörgang, d.h. bei äußeren Ohrenentzündungen sowie bei akuter Mittelohrentzündung. Die Anwendung darf nur bei unverletztem Trommelfell erfolgen.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OTALGAN BEACHTEN?

Otalgan darf nicht angewendet werden bei:
  • Pyrazolon–Allergie (Überempfindlichkeit z.B. gegen Metamizol–, Isopropylaminophenazon–, Propyphenazon- oder Phenazon–haltige Arzneimittel).
  • Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Phenylbutazon–haltige Arzneimittel.
  • Bestimmten Stoffwechselerkrankungen (hepatische Porphyrie, angeborener Glucose–6–Phosphatdehydrogenase–Mangel).
  • Bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile von Otalgan.
  • Beschädigtem Trommelfell, Gehörgangsentzündung mit Hautverletzung.


Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Otalgan ist erforderlich:
Die Anwendung bei chronischer Mittelohrentzündung darf nur bei ärztlicher Kontrolle erfolgen.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Dieses Arzneimittel darf bei Kindern unter 3 Jahren ausschließlich nach ärztlicher Kontrolle angewendet werden.

Bei Anwendung von Otalgan mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie oder Ihr Kind andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Je nach Art der Erkrankung ist es möglich, dass der Arzt Ihnen ein weiteres Mittel zur gleichzeitigen Anwendung mit Otalgan gibt. Von einer gleichzeitigen Anwendung zusammen mit Sulfonamiden und Benzylpenicillin ist wegen der Möglichkeit einer Arzneimittelwechselwirkung abzusehen.

Bei Anwendung von Otalgan zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es liegen keine Erfahrungen mit einer Anwendung von Otalgan an schwangeren Frauen vor und es fehlen Tierstudien zu möglichen Effekten der Wirkstoffkombination auf die Schwangerschaft sowie auf die kindliche Entwicklung. Daher dürfen Sie Otalgan in der Schwangerschaft nicht anwenden, es sei denn, Ihr behandelnder Arzt hält dies für zwingend erforderlich. In diesem Fall sollten Sie Otalgan nur kurzfristig und in der niedrigsten Dosis anwenden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Bei der Anwendung von Otalgan Ohrentropfen wurde kein Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beobachtet. Weil bei bestimmungsgemäßem Gebrauch nach der Anwendung dieses Arzneimittels der Gehörgang mit Watte verschlossen wird, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeuges setzen. Es kann dadurch das Hörvermögen und somit das Reaktionsvermögen im Straßenverkehr, das Bedienen von Maschinen oder das Arbeiten ohne sicheren Halt beeinflusst werden.

Wichtige Informationen über die sonstigen Bestandteile von Otalgan:
Butylhydroxyanisol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.

3. WIE IST OTALGAN ANZUWENDEN?

Wenden Sie Otalgan immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Alter Einzeldosis Tagesgesamtdosis
Kleinkinder und Schulkinder bis 14 Jahre 2–3 Tropfen 3–4–mal 2–3 Tropfen
Jugendliche ab 15 Jahren und Erwachsene 5 Tropfen 3–4–mal 5 Tropfen


Art der Anwendung:
Anwendung am Ohr. Otalgan körperwarm (z.B. Erwärmen durch Umschließen mit der Hand. Nicht erhitzen!) bei seitlicher Ruhelage in den Gehörgang des betroffenen Ohres träufeln. Durch kurzes, leichtes Andrücken der Flasche wird jeweils ein Tropfen freigegeben. Nach Gebrauch ist die Flasche sofort zu verschließen. Die seitliche Lage ist anschließend etwa 15 Minuten lang beizubehalten, damit die Ohrentropfen einwirken können. Anschließend wird das Ohr locker mit Watte verschlossen. Nach dem Ende der Behandlung ist kein Watteverschluss erforderlich.

Dauer der Anwendung:
Die übliche Behandlungsdauer beträgt 5 Tage. Unter Aufsicht eines Arztes ist die Behandlungsdauer unbeschränkt. Die Anwendung von Otalgan ist nur zur kurzfristigen symptomatischen Schmerzstillung vorgesehen. Sofern die Schmerzen unter der Behandlung nicht innerhalb von 2 Tagen abklingen, muss ein Arzt aufgesucht werden, da Ohrenschmerzen vielfältige Ursachen zugrunde liegen können. Gleiches gilt auch für eine Verstärkung der Beschwerden unter der Behandlung. Beim Auftreten von Fieber und/oder Schwindel in der Folge der entzündlichen Erkrankung des Ohres ist eine ärztliche Behandlung erforderlich.

Häufigkeit der Verabreichung:
Als Tagesdosis ist die 3- bis 4-malige Verabreichung der Einzeldosis anzuraten. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Otalgan zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Otalgan angewendet haben als Sie sollten:
Bei lokaler Anwendung am Ohr sind Überdosierungen oder Intoxikationen unwahrscheinlich. Wenden Sie sich im Zweifelsfall an Ihren Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Otalgan vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an. Führen Sie die nächste Anwendung mit der angegebenen Einzeldosis durch.

Wenn Sie die Anwendung von Otalgan abbrechen:
Es kann zum erneuten Auftreten von Ohrenschmerzen kommen, weil ggf. die den Schmerzen zugrundeliegende Erkrankung noch nicht ausgeheilt ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4.WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Otalgan Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1 000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.


Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
Wenn Sie oder Ihr Kind von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, wenden Sie Otalgan nicht weiter an und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf. Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautveränderungen oder Nesselfieber in Form von Juckreiz oder Schwellung des Gewebes. Bei beschädigtem Trommelfell und/oder Verletzungen im Gehörgang können schmerzhafte Beschwerden auftreten, wenn Otalgan angewendet wird.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST OTALGAN AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett/Umkarton nach «Verwendbar bis» angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Nicht über 25°C lagern. Das Behältnis fest verschlossen halten. Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch: Otalgan ist nach dem ersten Öffnen des Behältnisses 12 Wochen haltbar. Sollte sich bei versehentlicher Erwärmung über Körpertemperatur der Flascheninhalt verfärben, darf Otalgan nicht mehr angewendet werden.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Otalgan enthält:
Die Wirkstoffe sind: Phenazon 50 mg/g, Procainhydrochlorid 10 mg/g. Die sonstigen Bestandteile sind: ButyIhydroxyanisol (Ph.Eur.) 0,1 mg/g, Glycerol 939,9 mg/g. Otalgan enthält als sonstigen Bestandteil Glycerol (wasserfreies Glycerin). Glycerol ist ein dickflüssiger (sirupartiger) Stoff, der für diesen Zweck ausschließlich aus pflanzlichen Ölen hergestellt wird (z.B. Kokosnussöl).

Wie Otalgan aussieht und Inhalt der Packung:
Otalgan ist eine helle, dickflüssige Lösung. Otalgan ist in einer Packung mit 10 g Ohrentropfen/Lösung erhältlich.

Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Otalgan Ohrentropfen nicht in die Augen oder die Nase gelangen lassen; Augen bzw. Nase sofort mit reichlich Wasser ausspülen. Eine Überdosierung von Otalgan könnte insbesondere bei Kindern auftreten, wenn Otalgan versehentlich oral eingenommen wird. Bei versehentlicher Einnahme durch den Mund können Zunge und Mundhöhle durch das enthaltene Procainhydrochlorid örtlich betäubt werden, wodurch Schluckbeschwerden auftreten können. In diesem Fall ist die Mundhöhle sofort mit reichlich Wasser auszuspülen und der Arzt zu verständigen.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Südmedica GmbH
Ehrwalder Straße 21
81377 München.
Telefon: 089/714 40 61
Telefax: 089/719 29 50

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2013.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 04/2017

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Otalgan ear drops, 10 g

for the local symptomatic treatment of pain in the outer ear canal, i.e. in the case of outer ear infections and acute otitis media.
  • Manufacturer: Südmedica GmbH
  • PZN: 04884645
  • Dosage: Ohrentropfen
  • Content: 10 g
  • Reward Points: 40
  • Availability: In Stock
  • 10.34€


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