• Nicotinell lozenge 1 mg Mint, 36 pcs.

Information for Nicotinell Lutschtabletten 1 mg Mint, 36 pcs.

Important Notices (Mandatory Information):

Nicotinell lozenge 1 mg Mint.
active ingredient: nicotine as a Nicotinbis[(R,R)-tartrate] 2-H2O. Areas Of Application: For The Relief of nicotine withdrawal symptoms and to support the Smoking cessation with nicotine dependence. Warning: Contains Aspartame, Maltitol & sodium.

To be the risks and side effects read the package leaflet and ask your doctor or pharmacist.


LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER,

Nicotinell lozenge 1 mg Mint
Lozenge pressed, for use in adults,

Read all of this leaflet carefully before You start using this medicine because it it contains important information. You apply this medicine exactly as described in this package insert, or in accordance with the instructions of your doctor or pharmacist.
  • keep this leaflet. You might like these later read again.
  • ask your pharmacist if you need more information or need advice.
  • If you notice side effects, contact your doctor or pharmacist. This also applies to effects, not in this leaflet is indicated. See Section 4.
  • If you after 9 months, still Nicotinell lozenges to apply, you must contact your doctor.


What is in this leaflet
  1. WHAT ARE the Nicotinell LOZENGES AND WHAT ARE THEY USED for?
  2. thing YOU SHOULD consider BEFORE using Nicotinell LOZENGES?
  3. APPLY AS ARE Nicotinell LOZENGES?
  4. , POSSIBLE SIDE EFFECTS?
  5. STORE Nicotinell LOZENGES?
  6. CONTENTS OF THE PACK AND OTHER INFORMATION


1. WHAT 264] Nicotinell [264] LOZENGES AND WHAT ARE THEY USED for?

Nicotinell lozenges contain nicotine, one of the substances, contained in tobacco. This medicine belongs to a In a group of drugs that are applied to you Give up to help of Smoking. When you Suck on the nicotine is slowly released and the mucous membrane of the mouth. This medicine is used to help patients with the Smoking. The nicotine of the Nicotinell lozenges relieves symptoms of nicotine withdrawal and craving, if the stopped Smoking or Smoking temporarily is reduced, to facilitate Smoking cessation. In the case of Smokers who are motivated to quit Smoking, the Nicotinell lozenges by the relief Withdrawal symptoms and the Smoking desire a relapse . Consulting and support of patients, increase in the As a rule, the rates of success. Nicotinell is for smokers 18 years of and older are displayed.

2. WHAT YOU SHOULD avoid BEFORE THE APPLICATION OF the Nicotinell LOZENGES NOTE?

Nicotinell lozenges should not be applied:
  • if you are allergic to nicotine or to any of the in section 6 above-mentioned other ingredients of this medicine are;
  • if you are non-Smoking.


Warnings and precautions:
Please talk with your doctor or pharmacist before you Nicotinell apply lozenges, if you have the following Diseases are:
  • heart disease, e.g. heart attack, heart failure, Angina pectoris, Prinzmetal–Angina–syndrome or Heart rhythm disorders,
  • if you have a stroke (cerebral circulatory disorders) had,
  • hypertension (uncontrolled hypertension),
  • circulatory disorders,
  • Diabetes mellitus,
  • Overactive Thyroid (Hyperthyroidism),
  • Tumor of the adrenal gland (pheochromocytoma),
  • kidney or liver disease,
  • oesophageal inflammation (Oesophagitis), inflammation of the mouth or throat, gastric mucosa inflammation (Gastritis) or Gastro–intestinal ulcer (peptic ulcer).


Even small quantities of nicotine are dangerous for children and can severe symptoms of Poisoning and deadly consequences . Therefore, it is imperative that you Nicotinell lozenges at any time outside of the reach and sight of Children.

Children and adolescents (< 18 years of age):
Nicotinell may of persons under 18 years of age without medical Recommendation are applied.

Application of Nicotinell lozenges along with other Medicines,:
Please inform your doctor or pharmacist if you have any other Medicines are taking, have recently taken any other medicines, taken to have applied, or intend to others Medicine to take/apply. If you give up Smoking and at the same time as other medicines, may need the dose by your doctor to be adjusted. There is no information to be Interactions between Nicotinell lozenges and other Drugs. Apart from nicotine, other in can Cigarettes contains substances which have an effect on certain Medicines have.

The cessation of Smoking may increase the effect of certain Drugs affect, for example,:
  • theophylline (medicines for the treatment of Bronchial asthma)
  • Tacrine (a medicine for the treatment of Alzheimer's Disease)
  • olanzapine and clozapine (for the treatment of schizophrenia)
  • insulin dose may need to be adjusted (medicines used to The treatment of Diabetes mellitus)


Application of Nicotinell lozenges together with Food and drink:
Coffee, acidic drinks or soda can from the recording Nicotine diminish, and should, therefore, 15 minutes before the Suck the lozenge can be avoided.

Pregnancy, lactation, and Production/fertility:
It is very important to quit Smoking during pregnancy adjust, as it otherwise, and your Baby's growth disorders . Can Smoking to premature birth or even stillbirth . Ideally, you should without try Smoking Drugs. If you do not succeed, can be recommended Nicotinell lozenges for support, because as a result, the risk for the development of the child is low, as it is to be expected when continuing to smoke. Nicotine in any Form may cause harm to the unborn child. Nicotinell lozenges should only be applied when you previously the medical professional that you during pregnancy accompanied or a doctor who specializes in Smoking cessation is interviewed. Nicotinell lozenges should, as the Smoking, while breast-feeding be avoided, as nicotine passes into breast milk. If your doctor has recommended the application of Nicotinell lozenges while breastfeeding, you may use the lozenges only after Breastfeeding, and not within 2 hours before breast-feeding.

Ability to drive and Use machines:
There is no evidence for the risks in road traffic or when you are Before using machines, as long as the lozenges in the recommended dosage to be applied. Note, however, that when you Give up Smoking, changes in behavior caused to be able to.

Nicotinell lozenges contain sugar substitutes, including aspartame and Maltitol, and sodium.
Each of the Nicotinell lozenge contains aspartame (E 951) as a source for phenylalanine, corresponding to 5 mg per lozenge, and can for people with phenylketonuria harmful. Nicotinell lozenges contain Maltitol (E 965), as a source for Fructose:
  • If your doctor has told you that you under a Have intolerance to certain sugars, consult Your doctor before taking this medicinal product.
  • , you can feel a slight laxative effect.

The calorific value is 2.3 kcal/g Maltitol. The ingredients of Nicotinell lozenges contain 9.8 mg of sodium per lozenge. If You have to adhere to a cooking a low salt diet, you should this take into account.

3. HOW to APPLY Nicotinell LOZENGES?

Apply this medicine exactly in agreement with your Doctor or pharmacist. Ask your doctor or pharmacist if you are not sure. Nicotinell Lozenges 1 mg and 2 mg are available in two Strengths available:. Nicotinell lozenges 1 mg for smokers with mild to moderate Nicotinic dependence is recommended. You will not be Smoking a strong or very strong nicotine dependency is recommended. The Lozenges can be used alone or in combination with a Nicotinell 24-hour patches are applied.

Adults over 18 years of age:
The sole application of the Nicotinell lozenges

Select your optimal dosage from the following table from:
Light to medium dependency Medium-to-strong dependence strong to very Strong dependency
Niedirg-dose dosage form suitable
High-dose dosage form suitable
Less than 20 cigarettes / day 20 to 30 cigarettes / day More than 30 cigarettes / day
, 1 mg lozenge is preferable Low (1 mg lozenge) or high (2 mg lozenge). Dosage depending on the characteristics and preferences of the Patients 2 mg lozenge is preferable


If, during the application of the high dose (2 mg lozenge) an adverse effect occurs, should the application low dose (1 mg lozenge) should be considered.

Instructions for use:
Lozenges do not swallow.
  1. , you Suck a lozenge until a strong taste perceive.
  2. and Then the lozenge between the gum and the cheek are .
  3. If the taste subsides, and you want to Suck again be started.
  4. Repeat this process until the lozenge dissolved (approximately 30 minutes).


Dosage for adults over the age of 18 years:
They suck on each a lozenge, if you desire to Smoking experience. In General, every 1-2 hours 1 Lozenge be used. Usually 8-12 are Lozenges per day is sufficient. If you still have the urge to Smoking experience, you can apply for more lozenges. Do not exceed a number of 30 lozenges per day of the 1 mg strength is (this cessation applies to both smoke as Smoking reduction). Nicotinell lozenges should, in the first Line to be used for Smoking cessation.

Smoking cessation,:
To increase your chances when you Give up Smoking, you should to tablets the start of the application of sucking, as well as during the total duration of treatment stop Smoking completely. The Duration of application is individual. Normally, the should Treatment at least 3 months. After 3 months, you should the daily number of lozenges to and to reduce. The application should be terminated, if the dose to 1-2 Lozenges per day can reduce. In General, the Application of Nicotinell lozenge beyond 6 months is not recommended. In order to avoid a relapse, it is possible,however, some ex-smokers require a longer application. You should Nicotinell lozenges after 9 months still to apply, please talk with your doctor or pharmacist. A special counselling can help you with the Smoking stop.

Smoke reduction:
By the use of Nicotinell lozenges in the Smoke breaks should reduce the desire to Smoke and so the smoke-free Phase, be extended. The goal should be this Smoking reduce as far as possible. The Cigarettes step-by-step Nicotinell lozenges should be replaced. If after 6 weeks, the daily cigarette number not, at least, could be halved, should be professional Drawn to help Rate. As soon as you feel able feels, should be a full stop Smoking, however, not later than 4 months after the beginning of the application of Nicotinell lozenges. Subsequently, the number of lozenges should Step-by-step be reduced, for example, in the Lozenges omitted, all of the 2-5 days. If within 6 Months trying to a full to stop Smoking, you should drawn to professional help Rate. The regular Application of Nicotinell lozenge beyond 6 months is in General, not recommended. However, it is possible that some of the former smokers need longer-term treatment, a To avoid a relapse. A consultation can the probability of the smoke stops.

Application of the Nicotinell 24-hour patch,:
Smoking cessation,:
If you have the treatment with Nicotinell lozenges alone failed, you can tablets Nicotinell suck apply.
NOTE: read the package insert of the Nicotinell 24-hour patch prior to application. Your chances of the Give up Smoking to increase, you should see the smoke at the beginning and during the treatment with the lozenges in combination Nicotinell 24-hours-patch complete set. The Application of Nicotinell lozenges is for smokers with medium to very a strong dependence is recommended, i.e. more than 20 cigarettes per day. It is strongly recommended that the combination therapy in Conjunction with advice and support for medical Specialist personnel. The combination therapy should only Smoking cessation can be applied.

Combination therapy at the beginning:
You start the treatment with a plaster with a Release of active ingredient from the 21 mg/24 hours in combination with Nicotinell lozenges. Apply a minimum of 4 lozenges (1 mg) per day. In most cases, 5-6 lozenges are tablets sufficient. Do not use more than 15 lozenges in a Day. Normally, the treatment should last for 6-12 weeks. After that, you can reduce the nicotine dose gradually. Stick The transdermal patch on a healthy, smooth, clean and dry skin location on the torso, the arms or the Hip on and press it for 10-20 seconds with the palm of your hand. To reduce the risk of local irritation, apply the Nicotinell 24-hours-a patch on the skin. Wash according to the orders of the patch your hands thoroughly to Eye irritation by nicotine in contact with the hands to avoid.

Reduction of the dose of Nicotine after the first 6-12 weeks,:
This can be done in two ways.

1. Option:
You apply a patch of lesser thickness, i.e., with a Release of active ingredient from 14 mg /24-hours for 3-6 weeks, followed of a 7-mg/24-hour patch for another 3-6 weeks, together with the initial dose of Nicotinell lozenges. Then you gradually reduce the number of lozenges. In General, the application of Nicotinell lozenges beyond 6 months not recommended. A relapse to avoid, however, it is possible that some ex-smokers a longer application will need; however, this should 9 not Months.

2. Option:
You stop the patch treatment and reduce them the number of lozenges. In General, the application is Nicotinell lozenge beyond 6 months is not recommended. In order to avoid a relapse, it is possible,however, some ex-smokers require a longer application ; this should not, however, go beyond 9 months.

Recommended Dosage,:
period patch with the following release of active ingredient lozenges 1 mg of
quantitative at the beginning (followed by Possibility of 1 or 2 p. u.)
, In the first 6-12 weeks 1 patch 21 mg/24–hours , If necessary, are recommended 5-6 lozenges per day
reduction of the nicotine dose Option 1
, In the next 3-6 weeks 1 patch 14 mg/24–hours you continue to use lozenges if needed
In the following 3-6 weeks 1 patch 7 mg/24–hours you continue to use lozenges if needed
Up to 9 months total you to Reduce the number of Lozenges
reduction of the nicotine dose Option 2
Up to 9 months total Reduce furthermore the number of Lozenges


You should use the lozenge after 9 months still apply please talk with your doctor or pharmacist.

If you lozenges applied to a larger amount of Nicotinell as you should:
At Sucking too many lozenges, the same tablets can Symptoms to watch for excessive smoke . Among the General symptoms of nicotine poisoning: Weakness, sweating, excessive salivation, Burning in the throat, Nausea, vomiting, diarrhea, abdominal pain, hearing and Blurred vision, headache, palpitations (tachycardia) and Heart rhythm disturbances, shortness of breath (dyspnea), and circulatory collapse. If you have any questions with your doctor or pharmacist if you experience such symptoms observe. If a child is suspected Poisoning, a physician must immediately be consulted. In the case of Children small amounts of nicotine are even dangerous and can cause serious symptoms of Poisoning, possibly with lethal consequences. If you have any further questions on the use of This medicine, ask your doctor or pharmacist.

4. WHAT SIDE EFFECTS ARE POSSIBLE?

Like all medicines, this medicine can cause side effects have not, but not everyone gets them. Some of the Symptoms that can occur in the first few days are dizziness, Headaches and sleep disorders. This can be withdrawal symptoms and the decreased nicotine intake during Smoking cessation be attributed to.

Common side effects (1 to 10 users in 100):
  • dizziness, and headache.
  • dry mouth, hiccups, gastro–intestinal disturbances such as Nausea, Bloating, heartburn, excessive salivation, irritation of Oral cavity and esophagus may also occur, in particular, due to intense Sucking. Slower Sucking will be in the As a rule, this Problem can be eliminated.


Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1,000):
  • heart palpitations.


Rare side effects (affects 1 to 10 users in 10,000):
  • cardiac arrhythmias, and allergic reactions. This Reactions can be severe. You should visit your doctor immediately if you develop symptoms occur, such as swelling of the face, tongue and/or throat and/or difficulty Swallowing or hives together with difficulty breathing (angioedema).


In the context of Smoking cessation and mouth ulcers can occur, however, is a connection with nicotine treatment unclear.

Reporting of side effects,:
If you notice side effects, contact your doctor or pharmacist. This also applies to effects, not in this leaflet is indicated. You can side effects directly the Federal Institute for drugs and Medical Products, Dept. Pharmacovigilance Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de view. By Side effects to report, can you help more Information about the safety of this medicinal product for the .

5. HOW to KEEP Nicotinell LOZENGES?

Keep this and all medicines out of reach of children. You may the drug on the container and the outer Wrapping after "exp:" the expiry date is not more use. The expiry date refers to the last day of the month. Do not store above 25 °C. do not freeze. The drug is not in may Wastewater or household waste to be disposed of. Ask Your Medicines should not be disposed of, if you like it longer need. These measures will help to protect the environment

6. CONTENTS OF THE PACK AND OTHER INFORMATION

What Nicotinell lozenges contain:
The active substance is nicotine.
Each of the Nicotinell lozenges Mint contains 1 mg of nicotine (as a 3,072 mg Nicotine bis[(R,R)-tartrate] 2 H20).

The other ingredients are:
Maltitol (E 965); sodium carbonate, anhydrous; Sodium hydrogen carbonate; polyacrylate; xanthan gum; colloidal Silica; Menthol; Peppermint Oil; Aspartame (E 951); Magnesium stearate.

Nicotinell sucking tablets are white, round, biconvex, squeezed are Lozenges with a Mint flavor. Nicotinell lozenges are available in 2 Strengths (1 mg and 2 mg). This Leaflet Nicotinell lozenge 1 mg Mint. The Blister Strip Packed in cartons of 36 or 96 lozenges.

Marketing authorisation holder and Hersteller_
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & co. KG
80258 München
Barth-straße 4
80339 München
Phone (089)78 77-209
Telefax (089)78 77-304
E-Mail: [email protected]

This medicine is available in the member States of the European Economic area (EEA) under the following names approved:
Austria Nicotinell Mint 1 mg lozenge
Denmark Nicotinell Mint 1 mg Sugetablet
Finland Nicotinell Mint 1 mg Imeskelytabletti
France Nicotinell Menthe 1 mg, comprimé à sucer
Germany Nicotinell lozenge 1 mg Mint
Hungary Nicotinell Mint 1 mg Szopogatö tabletta
Island Nicotinell mint 1 mg Munnsogstafla
Ireland Nicotinell Mint 1 mg compressed Lozenge
Luxembourg Nicotinell Mint 1 mg, comprimé à sucer
Netherlands Nicotinell Mint 1 mg Zuigtablet
Norway Nicotinell Mint 1 mg sugetablett, komprimert
Portugal Nicotinell Mint 1 mg Pastilhas
Spain Nicotinell Mint 1 mg comprimidos para chupar
Sweden Nicotinell Mint 1 mg sugtablett
The United Kingdom Nicotinell Mint 1 mg Lozenge

This leaflet was last revised in June 2016.

Source: information leaflet,
Date: 04/2017

To risks and side effects read the package insert and ask your doctor or pharmacist.

Gebrauchsinformationen zum: Nicotinell Lutschtabletten 1 mg Mint, 36 St

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Nicotinell Lutschtabletten 1 mg Mint.
Wirkstoff: Nikotin als Nicotinbis[(R,R)-tartrat] 2 H2O. Anwendungsgebiete: Zur Linderung von Nikotinentzugssymptomen und zur Unterstützung der Raucherentwöhnung bei Nikotinabhängigkeit. Warnhinweis: Enthält Aspartam, Maltitol u. Natrium.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Nicotinell Lutschtabletten 1 mg Mint
Lutschtablette gepresst, zur Anwendung bei Erwachsenen

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Wenn Sie nach 9 Monaten immer noch Nicotinell Lutschtabletten anwenden müssen, müssen Sie sich an Ihren Arzt wenden.


Was in dieser Packungsbeilage steht
  1. WAS SIND NICOTINELL LUTSCHTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
  2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NICOTINELL LUTSCHTABLETTEN BEACHTEN?
  3. WIE SIND NICOTINELL LUTSCHTABLETTEN ANZUWENDEN?
  4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
  5. WIE SIND NICOTINELL LUTSCHTABLETTEN AUFZUBEWAHREN?
  6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN


1. WAS SIND NICOTINELL LUTSCHTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?

Nicotinell Lutschtabletten enthalten Nikotin, eine der Substanzen, die in Tabak enthalten ist. Dieses Arzneimittel gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, die angewendet werden, um Ihnen beim Aufgeben des Rauchens zu helfen. Beim Lutschen wird das Nikotin langsam freigesetzt und über die Mundschleimhaut aufgenommen. Dieses Arzneimittel wird angewendet, um Patienten zu helfen mit dem Rauchen aufzuhören. Das Nikotin der Nicotinell Lutschtabletten lindert die Nikotinentzugserscheinungen und das Rauchverlangen, wenn mit dem Rauchen aufgehört oder das Rauchen vorrübergehend reduziert wird, um die Raucherentwöhnung zu erleichtern. Bei Rauchern, die motiviert sind das Rauchen zu beenden, wirken Nicotinell Lutschtabletten durch die Linderung der Entzugserscheinungen und des Rauchverlangens einem Rückfall entgegen. Eine Beratung und Betreuung des Patienten erhöhen in der Regel die Erfolgsraten. Nicotinell ist für Raucher, die 18 Jahre und älter sind, angezeigt.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NICOTINELL LUTSCHTABLETTEN BEACHTEN?

Nicotinell Lutschtabletten dürfen nicht angewendet werden:
  • wenn Sie allergisch gegen Nikotin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
  • wenn Sie Nichtraucher sind.


Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Nicotinell Lutschtabletten anwenden, wenn bei Ihnen folgende Erkrankungen bestehen:
  • Herzerkrankungen, z. B. Herzinfarkt, Herzversagen, Angina pectoris, Prinzmetal–Angina–Syndrom oder Herzrhythmusstörungen,
  • wenn Sie einen Schlaganfall (Hirndurchblutungstörungen) hatten,
  • Bluthochdruck (unkontrollierte Hypertonie),
  • Kreislaufstörungen,
  • Diabetes mellitus,
  • Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose),
  • Tumor der Nebenniere (Phäochromozytom),
  • Nieren– oder Lebererkrankungen,
  • Speiseröhrenentzündung (Oesophagitis), Entzündungen im Mund oder Rachen, Magenschleimhautentzündung (Gastritis) oder Magen–Darm–Geschwür (Ulcus pepticum).


Selbst geringe Mengen an Nikotin sind für Kinder gefährlich und können schwere Vergiftungssymptome hervorrufen und tödliche Folgen haben. Daher ist es unbedingt notwendig, dass Sie Nicotinell Lutschtabletten jederzeit außerhalb der Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre):
Nicotinell darf von Personen unter 18 Jahren nicht ohne ärztliche Empfehlung angewendet werden.

Anwendung von Nicotinell Lutschtabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben, oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Falls Sie das Rauchen aufgeben und gleichzeitig andere Arzneimittel einnehmen, muss ggf. die Dosis durch Ihren Arzt angepasst werden. Es liegen keine Informationen zu Wechselwirkungen zwischen Nicotinell Lutschtabletten und anderen Medikamenten vor. Abgesehen von Nikotin können auch andere in Zigaretten enthaltene Substanzen einen Effekt auf bestimmte Arzneimittel haben.

Die Beendigung des Rauchens kann die Wirkung von bestimmten Arzneimitteln beeinflussen, z. B.:
  • Theophyllin (Arzneimittel zur Behandlung von Bronchialasthma)
  • Tacrin (Arzneimittel zur Behandlung der Alzheimer–Krankheit)
  • Olanzapin und Clozapin (zur Behandlung von Schizophrenie)
  • Insulindosis muss ggf. angepasst werden (Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes mellitus)


Anwendung von Nicotinell Lutschtabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Kaffee, säurehaltige Getränke oder Limonade können die Aufnahme des Nikotins vermindern und sollten daher 15 Minuten vor dem Lutschen der Lutschtablette vermieden werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Es ist sehr wichtig das Rauchen während der Schwangerschaft einzustellen, da es ansonsten bei Ihrem Baby zu Wachstumsstörungen kommen kann. Rauchen kann auch zu Frühgeburt oder sogar Totgeburt führen. Idealerweise sollten Sie versuchen das Rauchen ohne Medikamente aufzugeben. Falls Ihnen das nicht gelingt, können Nicotinell Lutschtabletten zur Unterstützung empfohlen werden, da hierdurch das Risiko für die Entwicklung des Kindes geringer ist, als es beim fortgesetzten Rauchen zu erwarten ist. Nikotin in jeglicher Form kann das ungeborene Kind schädigen. Nicotinell Lutschtabletten sollten nur dann angewendet werden, wenn Sie vorher die medizinische Fachkraft, die Sie während der Schwangerschaft begleitet oder einen Arzt, der auf Raucherentwöhnung spezialisiert ist, befragt haben. Nicotinell Lutschtabletten sollten, wie das Rauchen selbst, während der Stillzeit vermieden werden, da Nikotin in die Muttermilch übergeht. Falls Ihnen Ihr Arzt die Anwendung von Nicotinell Lutschtabletten während der Stillzeit empfohlen hat, dürfen Sie die Lutschtabletten nur nach dem Stillen anwenden, und nicht innerhalb von 2 Stunden vor dem Stillen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es liegen keine Hinweise für Risiken im Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen vor, solange die Lutschtabletten in der empfohlenen Dosierung angewendet werden. Beachten Sie jedoch, dass beim Aufgeben des Rauchens Verhaltensveränderungen hervorgerufen werden können.

Nicotinell Lutschtabletten enthalten Zuckeraustauschstoffe, einschließlich Aspartam und Maltitol sowie Natrium.
Jede Nicotinell Lutschtablette enthält Aspartam (E 951) als Quelle für Phenylalanin, entsprechend 5 mg pro Lutschtablette, und kann für Personen mit Phenylketonurie schädlich sein. Nicotinell Lutschtabletten enthalten Maltitol (E 965), als Quelle für Fructose:
  • Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden, fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
  • Sie können eine leicht abführende Wirkung verspüren.

Der Kalorienwert beträgt 2,3 kcal/g Maltitol. Die Inhaltsstoffe von Nicotinell Lutschtabletten sind für Diabetiker geeignet. Nicotinell Lutschtabletten enthalten 9,8 mg Natrium pro Lutschtablette. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

3. WIE SIND NICOTINELL LUTSCHTABLETTEN ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Nicotinell Lutschtabletten sind in zwei Stärken verfügbar: 1 mg und 2 mg. Nicotinell Lutschtabletten 1 mg werden für Raucher mit leichter bis mittlerer Nicotinabhängigkeit empfohlen. Sie werden nicht für Raucher mit einer starken oder sehr starken Nikotinabhängigkeit empfohlen. Die Lutschtabletten können alleine oder in Kombination mit einem Nicotinell 24-Stunden-Pflaster angewendet werden.

Erwachsene über 18 Jahren:
Alleinige Anwendung der Nicotinell Lutschtabletten

Wählen Sie Ihre optimale Dosierung anhand folgender Tabelle aus:
Leichte bis mittlere Abhängigkeit Mittlere bis starke Abhängigkeit Starke bis sehr starke Abhängigkeit
Niedirg dosierte Darreichungsform geeignet
Hoch dosierte Darreichungsform geeignet
Weniger als 20 Zigaretten / Tag 20 bis 30 Zigaretten / Tag Mehr als 30 Zigaretten / Tag
1 mg Lutschtablette ist vorzuziehen Niedrige (1 mg Lutschtablette) oder hohe (2 mg Lutschtablette). Dosierung abhängig von den Eigenarten und Vorlieben des Patienten 2 mg Lutschtablette ist vorzuziehen


Falls während der Anwendung der hohen Dosis (2 mg Lutschtablette) eine unerwünschte Wirkung auftritt, sollte die Anwendung der niedrigen Dosis (1 mg Lutschtablette) erwogen werden.

Hinweise für die Anwendung:
Lutschtablette nicht schlucken.
  1. Lutschen Sie eine Lutschtablette so lange, bis Sie einen kräftigen Geschmack wahrnehmen.
  2. Dann die Lutschtablette zwischen Zahnfleisch und Wange liegen lassen.
  3. Wenn der Geschmack nachlässt, soll mit dem Lutschen wieder begonnen werden.
  4. Wiederholen Sie diesen Vorgang, bis sich die Lutschtablette aufgelöst hat (ungefähr 30 Minuten).


Dosierung für Erwachsene über 18 Jahren:
Lutschen Sie jeweils eine Lutschtablette, wenn Sie den Wunsch verspüren zu rauchen. Im Allgemeinen sollte alle 1-2 Stunden 1 Lutschtablette angewendet werden. Normalerweise sind 8-12 Lutschtabletten pro Tag ausreichend. Falls Sie immer noch den Drang zum Rauchen verspüren, können Sie weitere Lutschtabletten anwenden. Überschreiten Sie jedoch nicht eine Anzahl von 30 Lutschtabletten pro Tag der 1 mg Stärke (dies gilt sowohl bei Raucherentwöhnung als auch Rauchreduktion). Nicotinell Lutschtabletten sollten in erster Linie für die Raucherentwöhnung angewendet werden.

Raucherentwöhnung:
Um Ihre Chancen beim Aufgeben des Rauchens zu erhöhen, sollten Sie zu Beginn der Anwendung der Lutschtabletten sowie während der gesamten Behandlungsdauer das Rauchen vollständig einstellen. Die Anwendungsdauer ist individuell. Normalerweise sollte die Behandlung mindestens 3 Monate dauern. Nach 3 Monaten sollten Sie die tägliche Anzahl der Lutschtabletten nach und nach verringern. Die Anwendung sollte beendet werden, wenn Sie die Dosis auf 1-2 Lutschtabletten pro Tag reduzieren konnten. Im Allgemeinen wird die Anwendung von Nicotinell Lutschtabletten über 6 Monate hinaus nicht empfohlen. Um einen Rückfall zu vermeiden, ist es jedoch möglich, dass einige ehemalige Raucher eine längere Anwendung benötigen. Sollten Sie Nicotinell Lutschtabletten nach 9 Monaten immer noch anwenden, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Eine spezielle Beratung kann Ihnen dabei helfen, mit dem Rauchen aufzuhören.

Rauchreduktion:
Durch die Verwendung von Nicotinell Lutschtabletten in den Rauchpausen sollte das Rauchverlangen verringert und so die rauchfreie Phase verlängert werden. Ziel sollte es sein, dadurch das Rauchen so weit wie möglich einzuschränken. Die Zigaretten sollten Schritt für Schritt durch Nicotinell Lutschtabletten ersetzt werden. Wenn nach 6 Wochen die tägliche Zigarettenanzahl nicht mindestens halbiert werden konnte, sollte professionelle Hilfe zu Rate gezogen werden. Sobald man sich dazu in der Lage fühlt, sollte ein vollständiger Rauchstopp erfolgen, allerdings nicht später als 4 Monate nach Beginn der Anwendung von Nicotinell Lutschtabletten. Anschließend sollte die Anzahl der Lutschtabletten Schritt für Schritt reduziert werden, z. B. in dem man auf eine Lutschtablette alle 2-5 Tage verzichtet. Wenn innerhalb von 6 Monaten kein vollständiger Rauchstopp versucht wurde, sollte professionelle Hilfe zu Rate gezogen werden. Die regelmäßige Anwendung von Nicotinell Lutschtabletten über 6 Monate hinaus wird im Allgemeinen nicht empfohlen. Es ist jedoch möglich, dass einige ehemalige Raucher eine längere Behandlung benötigen, um einen Rückfall zu vermeiden. Eine Beratung kann die Wahrscheinlichkeit des Rauchstopps erhöhen.

Anwendung der Nicotinell Lutschtabletten in Kombination mit Nicotinell 24-Stunden-Pflaster:
Raucherentwöhnung:
Falls bei Ihnen die Behandlung mit Nicotinell Lutschtabletten allein fehlgeschlagen ist, können Sie Nicotinell 24-Stunden-Pflaster zusammen mit Nicotinell Lutschtabletten anwenden.
HINWEIS: Lesen Sie die Packungsbeilage des Nicotinell 24-Stunden-Pflasters vor der Anwendung durch. Um Ihre Chancen beim Aufgeben des Rauchens zu erhöhen, sollten Sie das Rauchen zu Beginn und während der Behandlung - mit den Lutschtabletten in Kombination mit Nicotinell 24-Stunden-Pflaster vollständig einstellen. Die Anwendung von Nicotinell 24-Stunden-Pflaster zusammen mit Nicotinell Lutschtabletten wird für Raucher mit mittlerer bis sehr starker Abhängigkeit empfohlen, d. h. über 20 Zigaretten pro Tag. Es wird ausdrücklich empfohlen, die Kombinationstherapie in Verbindung mit einer Beratung und Unterstützung durch medizinisches Fachpersonal durchzuführen. Die Kombinationstherapie sollte nur zur Raucherentwöhnung angewendet werden.

Kombinationstherapie zu Beginn:
Beginnen Sie die Behandlung mit einem Pflaster mit einer Wirkstoff-Freigabe von 21 mg/24-Stunden in Kombination mit Nicotinell Lutschtabletten. Wenden Sie mindestens 4 Lutschtabletten (1 mg) pro Tag an. In den meisten Fällen sind 5-6 Lutschtabletten ausreichend. Wenden Sie nicht mehr als 15 Lutschtabletten an einem Tag an. Normalerweise sollte die Behandlung 6-12 Wochen dauern. Danach können Sie die Nikotindosis nach und nach reduzieren. Kleben Sie das transdermale Pflaster auf eine gesunde, unbehaarte, trockene und saubere Hautstelle auf dem Rumpf, den Armen oder der Hüfte auf und drücken Sie es 10-20 Sekunden mit der Handfläche an. Um das Risiko lokaler Reizung zu mindern, tragen Sie die Nicotinell 24-Stunden-Pflaster auf wechselnden Hautstellen auf. Waschen Sie nach dem Aufträgen des Pflasters gründlich die Hände, um Augenreizungen durch Nikotin bei Kontakt mit den Händen zu vermeiden.

Reduzierung der Nikotindosis nach den ersten 6-12 Wochen:
Dies kann auf zwei Arten geschehen.

1. Möglichkeit:
Wenden Sie Pflaster geringerer Stärke, d. h. mit einer Wirkstoff-Freigabe von 14 mg /24-Stunden für 3-6 Wochen an, gefolgt von einem mit 7 mg/24-Stunden-Pflaster für weitere 3-6 Wochen, zusammen mit der Anfangsdosis von Nicotinell Lutschtabletten. Danach reduzieren Sie nach und nach die Anzahl der Lutschtabletten. Im Allgemeinen wird die Anwendung von Nicotinell Lutschtabletten über 6 Monate hinaus nicht empfohlen. Um einen Rückfall zu vermeiden, ist es jedoch möglich, dass einige ehemalige Raucher eine längere Anwendung benötigen; dies sollte jedoch nicht über 9 Monate hinausgehen.

2. Möglichkeit:
Beenden Sie die Pflasterbehandlung und reduzieren Sie nach und nach die Anzahl der Lutschtabletten. Im Allgemeinen wird die Anwendung von Nicotinell Lutschtabletten über 6 Monate hinaus nicht empfohlen. Um einen Rückfall zu vermeiden, ist es jedoch möglich, dass einige ehemalige Raucher eine längere Anwendung benötigen; diese sollte jedoch nicht über 9 Monate hinausgehen.

Empfohlene Dosierung:
Zeitraum Pflaster mit folgender Wirkstoff–Freigabe Lutschtabletten 1 mg
Behandlunqsbeginn (gefolgt von Möglichkeit 1 oder 2 s. u.)
In den ersten 6–12 Wochen 1 Pflaster 21 mg/24–Stunden Wenn nötig, werden 5–6 Lutschtabletten pro Tag empfohlen
Reduzierung der Nicotindosis – Möglichkeit 1
In den nächsten 3–6 Wochen 1 Pflaster 14 mg/24–Stunden Wenden Sie weiterhin Lutschtabletten an, wenn nötig
In den folgenden 3–6 Wochen 1 Pflaster 7 mg/24–Stunden Wenden Sie weiterhin Lutschtabletten an, wenn nötig
Bis zu 9 Monate insgesamt Reduzieren Sie nach und nach die Anzahl der Lutschtabletten
Reduzierung der Nicotindosis – Möglichkeit 2
Bis zu 9 Monate insgesamt Reduzieren Sie weiterhin nach und nach die Anzahl der Lutschtabletten


Sollten Sie die Lutschtabletten nach 9 Monaten immer noch anwenden, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie eine größere Menge Nicotinell Lutschtabletten angewendet haben als Sie sollten:
Beim Lutschen von zu vielen Lutschtabletten können die gleichen Symptome auftreten, wie sie bei übermäßigem Rauchen zu beobachten sind. Zu den allgemeinen Symptomen einer Nikotinvergiftung zählen: Schwäche, Schwitzen, übermäßiger Speichelfluss, Brennen im Rachen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, Hör- und Sehstörungen, Kopfschmerzen, Herzrasen (Tachykardie) und Herzrhythmusstörungen, Atemnot (Dyspnoe) und Kreislaufkollaps. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, falls Sie solche Symptome bei sich beobachten. Wenn bei einem Kind der Verdacht auf eine Vergiftung besteht, muss sofort ein Arzt hinzugezogen werden. Bei Kindern sind sogar schon kleine Mengen Nikotin gefährlich und können schwere Vergiftungssymptome hervorrufen, möglicherweise mit tödlichen Folgen. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Einige der Symptome, die in den ersten Tagen auftreten können, sind Schwindel, Kopfschmerzen und Schlafstörungen. Dies können Entzugssymptome sein und der verminderten Nikotinzufuhr während der Raucherentwöhnung zugeschrieben werden.

Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 100):
  • Schwindel und Kopfschmerzen.
  • Mundtrockenheit, Schluckauf, Magen–Darm–Störungen wie Übelkeit, Blähungen, Sodbrennen, übermäßiger Speichelfluss, Reizung von Mundhöhle und Speiseröhre können ebenfalls auftreten, insbesondere aufgrund von intensivem Lutschen. Langsameres Lutschen wird in der Regel dieses Problem beseitigen.


Gelegentliche Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 1.000):
  • Herzklopfen.


Seltene Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 10.000):
  • Herzrhythmusstörungen und allergische Reaktionen. Diese Reaktionen können in Einzelfällen schwerwiegend sein. Sie sollten unverzüglich Ihren Arzt aufsuchen, falls bei Ihnen Symptome auftreten wie z. B. Schwellung von Gesicht, Zunge und/oder Rachen und/oder Schwierigkeiten beim Schlucken oder Nesselsucht zusammen mit Atembeschwerden (Angioödem).


Im Zusammenhang mit der Raucherentwöhnung können auch Mundgeschwüre auftreten, jedoch ist ein Zusammenhang mit der Nikotinbehandlung unklar.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE SIND NICOTINELL LUTSCHTABLETTEN AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung nach "Verwendbar bis:" angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Nicht über 25 °C lagern. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Nicotinell Lutschtabletten enthalten:
Der Wirkstoff ist Nikotin.
Jede Nicotinell Lutschtablette Mint enthält 1 mg Nikotin (als 3,072 mg Nicotin bis[(R,R)-tartrat] 2 H20).

Die sonstigen Bestandteile sind:
Maltitol (E 965); Natriumcarbonat, wasserfrei; Natriumhydrogencarbonat; Polyacrylat; Xanthangummi; hochdisperses Siliciumdioxid; Levomenthol; Pfefferminzöl; Aspartam (E 951); Magnesiumstearat.

Wie Nicotinell Lutschtabletten aussehen und Inhalt der Packung:
Nicotinell Lutschtabletten sind weiße, runde, bikonvexe, gepresste Lutschtabletten mit Mint-Geschmack. Nicotinell Lutschtabletten sind in 2 Stärken erhältlich (1 und 2 mg). Diese Gebrauchsinformation gilt für Nicotinell Lutschtabletten 1 mg Mint. Die Blisterstreifen sind in Faltschachteln zu 36 oder 96 Lutschtabletten verpackt.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller_
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
80258 München
Barthstraße 4
80339 München
Telefon (089)78 77-209
Telefax (089)78 77-304
E-Mail: [email protected]

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Österreich Nicotinell Mint 1 mg Lutschtabletten
Dänemark Nicotinell Mint 1 mg Sugetablet
Finnland Nicotinell Mint 1 mg Imeskelytabletti
Frankreich Nicotinell Menthe 1 mg, comprimé à sucer
Deutschland Nicotinell Lutschtabletten 1 mg Mint
Ungarn Nicotinell Mint 1 mg Szopogatö tabletta
Island Nicotinell mint 1 mg Munnsogstafla
Irland Nicotinell Mint 1 mg compressed Lozenge
Luxemburg Nicotinell Mint 1 mg, comprimé à sucer
Niederlande Nicotinell Mint 1 mg Zuigtablet
Norwegen Nicotinell Mint 1 mg sugetablett, komprimert
Portugal Nicotinell Mint 1 mg Pastilhas
Spanien Nicotinell Mint 1 mg comprimidos para chupar
Schweden Nicotinell Mint 1 mg sugtablett
Vereinigtes Königreich Nicotinell Mint 1 mg Lozenge

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2016.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 04/2017

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Nicotinell lozenge 1 mg Mint, 36 pcs.

For the relief of nicotine withdrawal symptoms to assist Smoking cessation in nicotine dependence.
  • 24.55€
  • 20.64€


Related Products

Nicotinell lozenge 1 mg Mint 96 pcs.

Nicotinell lozenge 1 mg Mint 96 pcs.

Information for Nicotinell Lutschtabletten 1 mg Mint, 96 pcs. Important Notices (Mandatory Infor..

40.04€ 50.26€

Nicotinell lozenge 1 mg Mint, 2X96 pcs.

Nicotinell lozenge 1 mg Mint, 2X96 pcs.

Information for Nicotinell Lutschtabletten 1 mg Mint, 2X96 pcs. Important Notes (Mandatory Informat..

69.43€ 73.05€

Most popular at Lozenges

NiQuitin Mini 1.5 mg lozenges, 60 pcs.

NiQuitin Mini 1.5 mg lozenges, 60 pcs.

Information for NiQuitin Mini 1,5 mg Lutschtabletten, 60 pcs. Important Information (Mandatory I..

30.15€ 35.93€

Nicotinell 35 mg 24 hour patch, 7 pcs.

Nicotinell 35 mg 24 hour patch, 7 pcs.

Information for Nicotinell 35 mg 24 Stunden Pflaster, 7 pcs. Important Notices (Mandatory Inform..

37.62€ 41.29€

Nicorette Spray, 1 pcs.

Nicorette Spray, 1 pcs.

Information for Nicorette Spray, 1 pcs. Important Notices (Mandatory Information): Nicorette..

40.04€ 58.88€

Nicorette Spray Double Pack, 2 pcs.

Nicorette Spray Double Pack, 2 pcs.

Information for Nicorette Spray Doppelpack, 2 pcs. Important Notices (Mandatory Information): ..

72.44€

Most popular in Germany

Nicotinell lozenge 1 mg Mint 96 pcs.

Nicotinell lozenge 1 mg Mint 96 pcs.

Information for Nicotinell Lutschtabletten 1 mg Mint, 96 pcs. Important Notices (Mandatory Infor..

40.04€ 50.26€

Nicorette Spray, 1 pcs.

Nicorette Spray, 1 pcs.

Information for Nicorette Spray, 1 pcs. Important Notices (Mandatory Information): Nicorette..

40.04€ 58.88€

Nicorette Fruit & Mint 1mg/Spr&hsto& Spray 13.2 ml

Nicorette Fruit & Mint 1mg/Spr&hsto& Spray 13.2 ml

Information for Nicorette Fruit & Mint 1mg/Spr&hsto& Spray, 13.2 ml Important Information (Manda..

40.04€ 58.88€

Nicotinell 35 mg 24 hour patch, 21 pcs.

Nicotinell 35 mg 24 hour patch, 21 pcs.

Information for Nicotinell 35 mg 24 Stunden Pflaster, 21 pcs. Important Notices (Mandatory Infor..

72.38€ 91.30€