• Isotonic saline solution of 0.9 %, 500 ml

use of information for: Isotonic sodium chloride solution 0,9 %, 500 ml

Important Notes (Mandatory Information):

Isotonic Saline Solution 0.9% In Bernburg
Active Ingredient: Sodium chloride, 0.9%, field of application: fluid and Electrolyte substitution in the case of hypochlorämischer alkalosis or Chloride losses, as a short-term intravascular Volume replacement, isotonic dehydration, hypotonic dehydration, and as a carrier solution for compatible electrolyte concentrates and drugs.

To be the risks and side effects read the leaflet and ask your doctor or pharmacist!


LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER,

Isotonic Saline Solution 0.9% In Bernburg
Electrolyte solution for intravenous Infusion
Active Ingredient: Sodium Chloride 0,9 %

Indication group
The electrolyte solution

Areas of application:
  • fluid and electrolyte substitution in the case of hypochlorämischer Alkalosis
  • chloride losses
  • of short-term intravascular Volume replacement
  • hypotonic dehydration
  • isotonic dehydration

Contraindications
Overhydration States (Hyper-Hydration Conditions)

Precautions for use:
Special caution is necessary when:
  • reduced potassium content of the blood (hypokalemia)
  • elevated sodium levels in the blood (Hypernatremia)
  • increased chloride content of the blood (Hyper chlorämie)
  • disease, and restrictive sodium intake areas (for example, B. congestive heart failure, generalized Edema, pulmonary edema, Hypertension, eclampsia, severe renal insufficiency)

See also warnings.

Pregnancy and breast-feeding:
Against use during pregnancy and lactation there are no concerns.

Interactions with other medicinal products or other Resources:
So far, none are known.

Warnings:
It controls the electrolyte and fluid status required.

Dosage,:
The dosage is usually determined according to the fluid and Electrolyte requirements (40 ml/kg body mass/day or 2 mmol of sodium/kg Body Mass/Day). Apply the following guideline values: Maximum Rate of infusion: Depends on clinical Situation. Maximum daily dose: The maximum daily dose is from Fluid and electrolyte requirements are determined. For adults a value of 3-6mmol of sodium/kg of body mass, for children ages 3-5 mmol of sodium/kg of body mass. In the case of hypertonic dehydration is a to avoid rapid infusion speed necessarily. (Cave: Increase in plasma osmolarity, and the Plasma Sodium Concentration).

Type of application:
For intravenous Infusion.

Hints for the case of the Overdose,:
The symptoms of Overdose are:
  • Hope
  • of increased sodium and chloride content of the blood (Hypernatremia, Hyper chlorämie)
  • Hyper-osmolarity
  • induction of a azidotischen metabolism

Therapy in Overdose: interruption of the supply of the solution, accelerated Elimination via the kidney, and a decreased Supply of the corresponding electrolytes.
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.

Side effects,:
Increased sodium and chloride content of the blood (Hypernatremia, Hyper chlorämie).

Reporting of side effects,:
If you notice side effects, contact your doctor or pharmacist. This also applies to effects, not in this leaflet is indicated. You can side effects directly the Federal Institute for drugs and Medical Products, Dept. Pharmacovigilance Kurt-Georg - Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de view. By Side effects to report, can you help more Information about the safety of this medicinal product for the Be given to it.

Notes and information on shelf life:
Only clear solutions in intact retains the use of nits. Isotonic saline solution 0.9% in Bernburg may, after the expiration of Expiry date no longer applied.

Special precautions for storage:
Medicines out of reach of children!

Qualitative and quantitative composition:
1000 ml solution for infusion contain: active ingredient: sodium chloride 9.0 g (smmol/l: Na+154, CI" 154) Other ingredients: water for For injection purposes, Sterile and pyrogen-free. pH value: 4,5-7,0. Theoretical Osmolarity: 309m0sm/l titration acidity of up to pH 7.4:<0,1 mmol/l.

Dosage form and content of:
Solution for infusion

Isotonic saline solution 0.9% in Bernburg is available in the following Pack sizes available: -
  • 10 x 100ml
  • 1 x 250ml
  • 10 x 250ml
  • 1 x 500 ml
  • 10 x 500ml
  • 1 x lOOOml
  • 10 x 1000ml

Not all pack may be sizes in the traffic brought.

For More Details:
Bag to apply, non-ventilated. The Polyethylene Vial a radical contains, for technical reasons, the volume of air. Pressure infusions with the plastic infusion bottle must only, therefore, under controlled conditions the risk, otherwise an air embolism.

Marketing authorisation holder and manufacturer:
Serumwerk Bernburg AG
Hallesche Landstrasse 105 b
06406 Bernburg
Phone: 03471 860-0
Fax: 03471 860408

Information as of: 05/2014

Source: www.serumwerk.de
Date: 08/2015

To risks and side effects read the package insert and ask your doctor or pharmacist.

Gebrauchsinformationen zum: Isotonische Kochsalzlösung 0,9 %, 500 ml

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Isotonische Kochsalzlösung 0,9% Bernburg
Wirkstoff: Natriumchlorid 0,9%, Anwendungsgebiet: Flüssigkeits- und Elektrolytsubstitution bei hypochlorämischer Alkalose oder Chloridverlusten, als kurzfristiger intravasaler Volumenersatz, isotone Dehydratation, hypotone Dehydratation und als Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Medikamente.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Isotonische Kochsalzlösung 0,9% Bernburg
Elektrolytlösung zur intravenösen Infusion
Wirkstoff: Natriumchlorid 0,9 %

Indikationsgruppe
Elektrolytlösung

Anwendungsgebiete:
  • Flüssigkeits– und Elektrolytsubstitution bei hypochlorämischer Alkalose
  • Chloridverluste
  • kurzfristiger intravasaler Volumenersatz
  • hypotone Dehydratation
  • isotone Dehydratation

Gegenanzeigen
Überwässerungszustände (Hyperhydratationszustände)

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsicht ist geboten bei:
  • vermindertem Kaliumgehalt des Blutes (Hypokaliämie)
  • erhöhtem Natriumgehalt des Blutes (Hypernatriämie)
  • erhöhtem Chloridgehalt des Blutes (Hyperchlorämie)
  • Erkrankungen, die eine restriktive Natriumzufuhr gebieten (z. B. Herzinsuffizienz, generalisierte Ödeme, Lungenödem, Bluthochdruck, Eklampsie, schwere Niereninsuffizienz)

Siehe auch unter Warnhinweise.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Gegen eine Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit bestehen keine Bedenken.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln oder anderen Mitteln:
Bisher sind keine bekannt.

Warnhinweise:
Es sind Kontrollen des Elektrolyt- und Flüssigkeitsstatus erforderlich.

Dosierung:
Die Dosierung richtet sich in der Regel nach dem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf (40 ml/kg Körper- masse/Tag bzw. 2 mmol Natrium/kg Körpermasse/Tag). Es gelten folgende Richtwerte: Maximale Infusionsgeschwindigkeit: Richtet sich nach der klinischen Situation. Maximale Tagesdosis: Die maximale Tagesdosis wird vom Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf bestimmt. Für Erwachsene gilt ein Wert von 3-6mmol Natrium/kg Körpermasse, für Kinder von 3-5 mmol Natrium/kg Körpermasse. Bei hypertoner Dehydratation ist eine zu schnelle Infusionsgeschwindigkeit unbedingt zu vermeiden. (Cave: Anstieg der Plasmaosmolarität und der Plasma-Natriumkonzentration).

Art der Anwendung:
Zur intravenösen Infusion.

Hinweise für den Fall der Überdosierung:
Die Symptome einer Überdosierung sind:
  • Überwässerung
  • erhöhter Natrium– und Chloridgehalt des Blutes (Hypernatriämie, Hyperchlorämie)
  • Hyperosmolarität
  • Induktion einer azidotischen Stoffwechsellage

Therapie bei Überdosierung: Unterbrechung der Zufuhr der Lösung, beschleunigte Elimination über die Nieren und eine verringerte Zufuhr der entsprechenden Elektrolyte.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Nebenwirkungen:
Erhöhter Natrium- und Chloridgehalt des Blutes (Hypernatriämie, Hyperchlorämie).

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg- Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit:
Nur klare Lösungen in unversehrten Behältnissen verwenden. Isotonische Kochsalzlösung 0,9% Bernburg darf nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr angewendet werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung:
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Qualitative und quantitative Zusammensetzung:
1000 ml Infusionslösung enthalten: Wirkstoff: Natriumchlorid 9,0 g (smmol/l: Na+154, CI" 154) Sonstige Bestandteile: Wasser für Injektionszwecke Steril und pyrogenfrei. pH: 4,5-7,0. Theoretische Osmolarität: 309m0sm/l. Titrationsazidität bis pH 7,4:<0,1 mmol/l.

Darreichungsform und Inhalt:
Infusionslösung

Isotonische Kochsalzlösung 0,9% Bernburg ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich:
  • 10 x 100ml
  • 1 x 250ml
  • 10 x 250ml
  • 1 x 500 ml
  • 10 x 500ml
  • 1 x lOOOml
  • 10 x 1000ml

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Weitere Angaben:
Beutel unbelüftet anwenden. Die Polyethylen-Durchstechflasche enthält aus technischen Gründen ein Restluftvolumen. Druckinfusionen mit der Plastikinfusionsflasche dürfen daher nur unter kontrollierten Bedingungen erfolgen, da sonst die Gefahr einer Luftembolie besteht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Serumwerk Bernburg AG
Hallesche Landstraße 105 b
06406 Bernburg
Telefon: 03471 860-0
Telefax: 03471 860408

Stand der Information: 05/2014

Quelle: www.serumwerk.de
Stand: 08/2015

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Isotonic saline solution of 0.9 %, 500 ml

Fluid and electrolyte substitution in the case of hypochlorämischer alkalosis or chloride losses.
  • Manufacturer: Serumwerk Bernburg AG
  • PZN: 04604462
  • Dosage: Infusionslösung
  • Content: 500 ml
  • Reward Points: 20
  • Availability: In Stock
  • 10.23€
  • 7.64€


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