• IBU-LYSIN-ratiopharm 684 mg, 50 St

Information for IBU-LYSIN-ratiopharm 684 mg, 50 St

Important Information (Mandatory Information):

, IBU-LYSIN-ratiopharm® 684 mg of . Active substance: Ibuprofen-DL-lysine (1:1). Areas of application: Light-to-moderately severe pain, such as Head, Dental, menstrual pain, acute Migraine headaches with or without Aura, fever, and pain in the common cold. IBU-LYSIN-ratiopharm® is used in children of 20 kg Body weight (approximately 6 years), adolescents, and adults.

To be the risks and side effects read the package leaflet and ask your doctor or pharmacist.


Use of information:
Information for users
IBU-LYSIN-ratiopharm® 684 mg film-coated Tablets
400 mg of Ibuprofen,
For children from 20 kg body weight (6 years), Young people and adults
Active ingredient: Ibuprofen (as Ibuprofen-DL-lysine (1:1))

Read all of this leaflet carefully before you with the intake of this medicine begin, as it contains important information.
Take this medicine exactly as described in this Package leaflet described, and exactly according to the instructions of your doctor or pharmacist.
  • , you pick up the leaflet. You might like these later read again.
  • ask your pharmacist if you need more information or need advice.
  • If you notice side effects, contact your doctor or pharmacist. This also applies to effects, not in this leaflet is indicated. See Section 4.
  • after 3 days of migraine head pain or fever, as well as in children and adolescents, respectively, after 4 days Treatment of pain in adults, there is no improvement or the symptoms worsen, contact your Doctor.

What is in this leaflet
1. What is IBU-LYSIN-ratiopharm® is and what it is used for?
2. What you should do before taking IBU-LYSIN-ratiopharm® note?
3. How is IBU-LYSIN-ratiopharm to take®?
4. What side effects are possible?
5. How is IBU-LYSIN-ratiopharm® store?
6. Contents of the pack and other information

1. WHAT IS IBU-LYSIN-RATIOPHARM® IS AND WHAT IT IS USED FOR?

IBU-LYSIN-ratiopharm® is a painkiller and fever reducer Drugs (non-steroidal anti-inflammatory drug [NSAIDs]).
IBU-LYSIN-ratiopharm® is indicated for the short-term symptomatic treatment,:
  • of mild to moderate pain such as headache, Tooth pain, menstrual pain as well as fever and pain in the Connection with colds
  • of the acute headache phase in migraine with or without Aura

IBU-LYSIN-ratiopharm® is used in children of 20 kg Body weight (from 6 years of age), adolescents and adults.

2. WHAT YOU SHOULD DO BEFORE TAKING IBU-LYSIN-RATIOPHARM® NOTE?

IBU-LYSIN-ratiopharm® should not be used,
  • if you are allergic to Ibuprofen or any of the in section 6. above-mentioned other ingredients of this medicine are
  • if you in the past with shortness of breath, Asthma, Nasal mucosal swelling, angioedema or skin reactions Taking acetylsalicylic acid or other non–steroidal Anti-inflammatory/ anti-inflammatory Drugs (NSAIDs) have responded [to[[28
  • if you have any unexplained blood disorders
  • repeated in the case of existing or in the past occurred stomach/duodenal ulcers (peptic ulcers) or bleeding (at least two different episodes of proven ulceration or bleeding)
  • gastro–intestinal bleeding, or breakthrough (Perforation) in the History in connection with a previous therapy with NSAIDs
  • , bleeding in the brain (cerebrovascular bleeding) or other active bleeding
  • if you have severe liver or kidney dysfunction suffering
  • , in the last 3 months of pregnancy,
  • if you have severe heart muscle weakness (Congestive heart failure) suffer
  • if you suffer from severe dehydration (dehydration) (caused by vomiting, diarrhoea or insufficient Fluid intake)
  • in children under 20 kg body weight or 6 years of age because of this dose strength due to the higher Amount of active ingredient is not suitable

Warnings and precautions
Please talk with your doctor or pharmacist before you IBU-LYSIN-ratiopharm® oral,
  • if you on certain congenital blood disorders (e.g., acute intermittent porphyria)
  • if you diseases certain autoimmune diseases (systemic Lupus erythematosus and Mixed connective tissue disease)
  • if you have gastrointestinal disorders or chronic inflammatory Bowel disease (ulcerative colitis, Crohn's disease)
  • if you have reduced kidney or liver function suffering
  • [[[The 27 in the case of dehydration (dehydration)
  • if you have high blood pressure and/or heart muscle weakness (Congestive heart failure) suffer or ever have suffered
  • if you have any allergies (e.g. skin reactions to other Medicine, Asthma, hay fever), chronic Mucosa swelling or chronic, the airway narrowing Respiratory disease, since an increased risk for the Occurrence of a hypersensitivity reaction is
  • , blood coagulation disorders
  • , immediately after major surgical interventions

Side effects can be reduced by using the lowest effective dose for the shortest, to control symptoms the required period is applied.
With prolonged use of IBU-LYSIN-ratiopharm® is a regular checking of your liver values, the kidney function and the Blood image is required.

Safety in the gastro-intestinal tract:
The simultaneous application of IBU-LYSIN-ratiopharm® with other non-steroidal anti-inflammatory Drugs (NSAIDs), including so-called Cyclooxygenase-2-inhibitors should be avoided.

Elderly Patients,:
In elderly patients, side effects occur more frequently after the application of of NSAIDs, in particular bleeding, and breakthroughs in the The gastrointestinal tract, which can be fatal.

Bleeding, ulcers and holes (perforations) in the Gastro-Intestinal-Tract:
Bleeding, ulcers or perforations in the gastrointestinal tract, the deadly were during treatment with all NSAIDs have been reported. They entered with or without prior warning or serious events in the gastrointestinal tract in the history of at any time during the treatment. The risk for bleeding, Ulcers or perforations in the gastro-intestinal tract is higher increasing NSAID dose, if you once had an ulcer, in particular, if bleeding or fractures as complications occurred, as well as in elderly patients. You should take the treatment with the lowest available dose to start. Please speak with your doctor, as a combination treatment with protective Drugs (e.g. Misoprostol or proton pump inhibitors) in Consideration could. This also applies if you at the same time low-dose acetylsalicylic acid or other active ingredients assume that the risk for gastro-intestinal diseases are probably increase.

If in the past you have side effects in the The gastro-intestinal tract occur, particularly in older age, you should see all the unusual symptoms in the abdomen (especially Bleeding in the gastro-intestinal tract), in particular, at the beginning of the Treatment your doctor report.

Caution is advised if you are concurrently taking medicinal products applying that increase the risk of ulcers or bleeding can Take, such as corticosteroids, anticoagulant medications such as Warfarin, selective Serotonin reuptake inhibitors or Platelet-aggregation inhibitors such as acetylsalicylic acid.

If during treatment with IBU-lysin Ratiopharm® Bleeding or ulcers in the gastrointestinal tract, the Treatment is stopped and consult a doctor.

Effects on the blood vessels of the heart and the brain (cardiovascular and cerebrovascular effects)
Anti-inflammatory painkillers such as Ibuprofen can a slightly increased risk for a heart attack or Stroke associated, in particular, in the case of application in high Doses. Overwriteyou are not part of the recommended dose or Duration of treatment. You should have your treatment before taking IBU-LYSIN-ratiopharm® with your doctor or pharmacist to discuss if you are
  • a history of heart disease, including heart failure (Congestive heart failure) and Angina (chest pain), or a Heart attack, Bypass surgery, peripheral arterial Occlusive disease (circulatory disorders in the legs or Feet due to narrowed or occluded arteries) or any kind of stroke (including Mini–stroke or transient ischemic attack "TIA").
  • hypertension, Diabetes, or high cholesterol or Heart disease or strokes in your family history or if you are a smoker.

Skin reactions,:
Very rarely during treatment with NSAIDs serious skin reactions with redness and blistering reported, some of which were fatal (exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal Necrolysis/Lyell's syndrome; see section 4). The highest risk for such reactions seems to be the beginning of the treatment, as these reactions are, in the majority of cases in the first Month of treatment occurred.
At the first appearance of skin rash, mucosal wounds, or other signs of a hypersensitivity reaction, you must taking IBU-LYSIN-ratiopharm® exit and immediately Doctor.
During a chicken pox infection, it is advisable, the application of To avoid IBU-LYSIN-ratiopharm®.

For More Information,:
Severe acute hypersensitivity reactions (e.g., anaphylactic shock) have been observed in very rare cases. At the first signs of a hypersensitivity reaction to Taking IBU-LYSIN-ratiopharm® treatment should be interrupted . The symptoms of the appropriate, medically necessary Measures need to be initiated by a specialist.

You should drink during treatment will be sufficient, especially in the case of fever, diarrhea or vomiting. The longer Application of any kind of painkillers for headaches can this worsen. This is the case or this is suspected, should medical advice and treatment stopped . The diagnosis of headache by Medication-overuse (Medication Overuse Headache, MOH) should in patients suspected to be, of frequent or daily Headache suffering, although (or precisely because) you regularly Medicine for headache to take.

Generally speaking, the habitual intake of can Painkillers, in particular, in the case of combination of several analgesic agents, to permanent kidney damage with the risk of renal failure (analgesics nephropathy). NSAIDs such as Ibuprofen can be the signs of infections and fever disguise.

Children and young people,:
There is a risk of renal impairment in dehydrated is Children and young people.

Taking IBU-LYSIN-ratiopharm® together with any other Medicines,:
Please inform your doctor or pharmacist if you have any other Medicines are taking, have recently taken any other medicines, taken to have applied/or intend to any other medicines to take/ to apply.

IBU-LYSIN-ratiopharm® may affect other medicines or of these be affected. For Example:
  • medicines, the coagulant (d. h. the blood dilute to prevent coagulation of the blood, such as Acetylsalicylic Acid, Warfarin, Ticlopidine).
  • medicines that reduce high blood pressure (ACEHemmer such as Captopril, beta blockers such as Atenolol–containing medicines, Angiotensin–II receptor antagonists such as Losartan)

Some other medicines with the treatment IBU-LYSIN-ratiopharm® also interfere with, or by a of this kind are affected. You should, therefore, prior to the Application of IBU-LYSIN-ratiopharm® together with any other Medicines should always seek the advice of your doctor or pharmacist obtain.

Enhance the effect and/or side effects,:
  • Digoxin (used to treat heart failure and Disturbances of heart rhythm), Phenytoin (for the treatment of Epilepsy or neuropathic pain), Lithium (used to Treatment of certain mental disorders): may increased blood levels of these drugs.
    • A control of the blood level for the intended Application (a maximum of about 3 days with Migraine headache or Fever, as well as in children and adolescents, and 4 days to Treatment of pain in adults) usually not required.

  • blood coagulation inhibitor such as Warfarin.
  • methotrexate (used in the treatment of cancer and of certain rheumatic diseases): side effects reinforced.
  • acetylsalicylic acid and other anti-inflammatory painkillers (non–steroidal anti-inflammatory Drugs), as well as glucocorticoids (Drugs, the cortisone, or cortisone-like substances included): There is an increased risk for ulcers and is Bleeding in the gastro–intestinal tract.
  • platelet aggregation inhibitor, and selective Serotonin re–uptake inhibitors (medicines for the treatment of Depression): There is an increased risk for bleeding in the is The Gastro–Intestinal Tract.

Weakening effect:
  • Diuretic drugs (diuretics) and medicines to Lowering blood pressure (Antihypertensives). In addition, there is you may also be at increased risk of kidney.
  • ACE–inhibitors (medicines used to treat heart-muscle weakness and high blood pressure). In addition, the risk for the Occurrence of renal impairment increases.
  • acetylsalicylic acid in low dosage: while Application with Ibuprofen can inhibiting the coagulation (anti-thrombotic) effect of low-dose Acetylsalicylic acid affected.

Other possible interactions,:
  • zidovudine (medicines for the treatment of HIV/AIDS): increased Risk for bleeding into joints and bruising in HIV–positive Haemophiliacs.
  • Ciclosporin (medicine to suppress the immune response): There are hints of kidney damage.
  • , Tacrolimus: administered both drugs at the same time, can occur kidney injury/Overdose.
  • Sulfonylureas (Antidiabetic Drugs): Although Interactions between Ibuprofen and Sulphonylureas, in contrast to other NSAIDs, have not been described, will as a precaution at the same time taking control of blood sugar levels recommended.
  • Probenecid and Sulfinpyrazone (a medicine for the treatment of Gout): May delay the excretion of Ibuprofen.
  • Potassium-sparing diuretics (certain diuretics): Can lead to Hyperkalemia (too much potassium in the blood).
  • quinolone antibiotics: There is an increased risk for can Seizures.
  • CYP2C9 inhibitors: concomitant administration of Ibuprofen and CYP2C9 inhibitors can exposure to Ibuprofen (CYP2C9–substrate) will increase. In a study with voriconazole and Fluconazole (CYP2C9 inhibitors), an approximately 80 – 100 % increased S(+)–ibuprofen exposure shown. When co-administered strong CYP2C9 inhibitors, a reduction of the ibuprofen dose is to consider, in particular when high-dose Ibuprofen in Combination with either voriconazole or fluconazole administered .

Taking IBU-LYSIN-ratiopharm® together with alcohol,:
During treatment with IBU-LYSIN-ratiopharm® you should if possible, do not drink alcohol. Some side effects, such as those the the gastro-intestinal tract or affect the Central nervous system, can occur more frequently when at the same time for taking IBU-lysin Ratiopharm® alcohol is consumed.

Pregnancy, lactation and fertility:
If you are pregnant or breastfeeding, or if you suspect to be pregnant or intend to become pregnant, ask Before taking this medicine with your doctor or pharmacist to the Council.

Pregnancy,:
During the application of IBU-lysin-Ratiopharm® Pregnancy found, you should notify the doctor. In the first 6 months of pregnancy, you may Ibuprofen only after consulting with the doctor oral intakemen. In the last 3 months of pregnancy may IBU-lysin Ratiopharm® due to an increased risk of Complications for the mother and the child are not taken.

Breastfeeding,:
The active ingredient Ibuprofen and its degradation products in just go small amounts in breast milk. Since adverse consequences for the infant are not yet known, is in short-term application of recommended dose interruption breast-feeding is usually not required

Reproductive ability:
IBU-LYSIN-ratiopharm® belongs to a group of medicines (non-steroidal anti-inflammatory Drugs), the fertility of women can interfere with. This effect after Discontinuation of the Medicine can be reversible (reversible).

Ability to drive and Use machines:
As in the case of application of IBU-LYSIN-ratiopharm® adverse reactions such as Fatigue, dizziness and visual disturbances may occur in the can Individual case the responsiveness and the ability to Participation in road traffic and to Use machines be affected. This applies even more in combination with alcohol.

3. HOW IS IBU-LYSIN-RATIOPHARM TO TAKE®?

Take this medicine exactly as described in this Patient leaflet or exactly as your doctor or Pharmacist taken consultation.
If you do not ask your doctor or pharmacist sure.

The usual dose is:
Adult
Initial dose: Take 200 mg, or 400 mg of Ibuprofen ( or 1 tablet IBU-LYSIN-ratiopharm® 684 mg). If necessary, take an additional 200 mg, or 400 mg Ibuprofen a ( or 1 tablet), but do not exceed the total dose of 1,200 mg of Ibuprofen (3 tablets) within 24 hours.
The distance between the individual doses should be not less than 6 hours, respectively.

Children of 20 kg body weight (6 years) and Teenagers:
IBU-LYSIN-ratiopharm® may only weight in children with a body of at least 20 kg are applied. The maximum Total daily dose of Ibuprofen is 30 mg per kg Of body weight, divided into 3 4 single doses.
The distance between the individual doses should be not less than 6 hours, respectively.
Do not exceed the recommended maximum daily dose.

For IBU-LYSIN-ratiopharm® in children and young people apply the the following dosage guidelines:
body weight single dose mg Ibuprofen
(Tablets)
Maximum daily dose mg of Ibuprofen
(Tablets)
20 — 29 kg 200 mg of
(½ Tablet)
600 mg of
(1 ½ tablets)
30 — 39 kg 200 mg of
(½ Tablet)
800 mg of
(2 tablets)
40 kg, and more 200 — 400 mg of
(½ — 1 tablet)
1200 mg of
(3 tablets)

Please talk with your doctor or pharmacist if you the Impression that the effect of IBU-lysin-Ratiopharm® stark or too weak.

Type of application:
For Oral Use. Swallow the Tablets with water.
For patients with sensitive stomach,it is recommended IBU-LYSIN-ratiopharm® during meals.
The tablet can be divided into equal doses.

Duration of application:
Only for short-term use.
It is the smallest effective amount for the shortest to should, Control of symptoms can be applied to time required.
If adults IBU-LYSIN-ratiopharm® pain in migraine head or fever more than 3 days, respectively, for the treatment of pain more than 4 days, the symptoms need to take, or worsen, a doctor should be consulted.

If in children and adolescents taking this medicine for more than 3 days or, if the Symptoms worsen, seek medical advice.

If you take a larger amount of IBU-lysin-Ratiopharm® have, as you should,:
To consult a doctor immediately. To the symptoms after Overdose of Ibuprofen may include the following:
Headache, dizziness, drowsiness, loss of consciousness (in the case of Children also myoclonic convulsions), abdominal pain, Nausea, Vomiting, bleeding in the gastrointestinal tract, functional disorders of The liver and kidneys, low blood pressure, decreased breathing, (Respiratory depression), and blue coloration of the skin.

If you are taking IBU-LYSIN-ratiopharm® forget have:
Do not take a double dose if you the previous Taking have forgotten.
If you have any further questions on the use of this product, contact your doctor or pharmacist.

4. WHAT SIDE EFFECTS ARE POSSIBLE?

Like all medicines, this medicine can cause side effects have not, but not everyone gets them.

The following listing of undesirable effects in the includes all Associated with ibuprofen treatment known Side effects, also those under high-dose long-term treatment in the case of rheumatic patients. The frequency information, the very rare Messages, refer to the short-term application of daily doses of a maximum of 1200 mg of Ibuprofen for Dosage forms for Oral administration and a maximum of 1800 mg for Suppositories.

Possible Side Effects,:
In the case of the following side effects must be taken into account that it mostly dose-dependent and from Patient to Patient are different.
The most frequently observed side effects affect the The digestive tract. Ulcers in the stomach and duodenum (peptic Ulcers), through fractures or bleeding in the gastro-intestinal tract, sometimes fatal bleeding can occur, especially in the elderly Patients (see section 2. "Warnings and Precautions"). Nausea, Vomiting, Diarrhea, Flatulence, Constipation, Indigestion, Abdominal Pain, Tarry Stool, Vomiting blood, ulcerative Stomatitis (inflammation of the Mouth mucous membrane of the skin with ulceration), worsening of Bowel diseases ulcerative colitis and Crohn's disease (see section 2. "Warnings and precautions"), after application been reported. Less frequently, inflammation of the Gastric mucosa (Gastritis) have been observed.
Drugs such as IBU-LYSIN-ratiopharm® may be a slightly increased risk of heart attack ("myocardial infarction") or strokes associated.

Common (can be up to 1 10 Treated):
  • complaints in the stomach–intestinal area, such as heartburn, Abdominal Pain, Nausea, Vomiting, Bloating, Diarrhea, Constipation and slight gastro–intestinal bleeding, in exceptional cases lead to anemia (blood poverty).

Occasionally (can be Treated up to 1 100  relate to):
  • Central nervous disorders such as headache, dizziness, Insomnia, agitation, irritability or fatigue.
  • hypersensitivity reactions with skin rash and itching as well as asthma attacks (possibly with drop in blood pressure).
  • blurred vision.
  • ulcers in the gastro–intestinal tract, in some cases, with bleeding and breakthrough.
  • Ulcerative Stomatitis, exacerbation of Colitis and Crohn's Crohn's, Gastric Mucosa Inflammation (Gastritis).
  • Various forms of skin rash.

Rare (can be Treated up to 1 1,000  relate to):
  • Ringing In The Ears (Tinnitus).
  • Renal tissue damage (papillary necrosis), especially in the case of Long-term treatment.
  • Increased uric acid concentration in the blood.

Very rare (may be Treated up to 1 10,000  relate to):
  • Decreased urinary excretion and accumulation of water in the The Body (Edema). This may be signs of a kidney disease, sometimes, including kidney failure.
  • Nephrotic syndrome (accumulation of fluid in the body [Edema], and strong protein excretion in the urine), inflammatory Kidney disease (interstitial Nephritis), acute Renal impairment can be accompanied.
  • liver function disturbances, liver damage, and in particular in the case of Long-term treatment, liver failure, acute liverentzündung (Hepatitis).
  • blood disorders, agranulocytosis (symptoms: a Infection with symptoms such as fever and serious deterioration of the General condition or fever with localized signs of infection such as inflammation of the throat/pharynx/mouth or Relief of urinary problems).
  • Severe skin reactions such as skin rash with redness and Blistering (e.g. Stevens–Johnson syndrome and toxic epidermal Necrolysis/LyellSyndrom), Hair Loss (Alopecia).
  • , single severe skin infections with can cases Soft tissue complications during chicken pox infection occur.
  • signs of a non-infection-based Meningeal inflammation (aseptic Meningitis) such as strong Headache, Nausea, vomiting, fever, neck stiffness, or Clouding of consciousness. An increased risk for patients there are already in certain diseases of the immune system (systemic Lupus erythematosus and Mixed connective tissue disease) suffering.
  • Severity Of Hypersensitivity Reactions.
  • deterioration of infection-related inflammation.
  • Psychotic Reactions, Depression.
  • Heart Palpitations, Heart Muscle Weakness (Congestive Heart Failure), Heart attack.
  • Of High Blood Pressure.
  • inflammation of the esophagus and the pancreas.
  • training of diaphragm-like strictures in the intestine.

Counter-measures:
In the case of following side effects, you may not IBU-lysin Ratiopharm® continue to occupy and must immediately inform your doctor:
  • skin rash and itching.
  • asthma attack.
  • Severity Of Hypersensitivity Reactions. This can Swelling of the face, tongue and larynx with narrowing of the Airways, shortness of breath, rapid heartbeat and drop in blood pressure to the life-threatening shock.
  • blood disorders. The first signs can be: fever, Sore throat, superficial wounds in the mouth, flu-like Complaints, severe fatigue, nose bleeds and Skin bleeding. Any self-treatment with analgesic or antipyretic drugs should remain under.
  • deterioration of infection-related inflammation: If, during taking IBU–lysin Ratiopharm® signs of infection new occur or worsen.
  • blurred vision.
  • Stronger upper abdominal pain, vomiting Blood, blood in the stool or Black coloration of the stool (tarry stool).
  • Decreased urinary excretion and accumulation of water in the body (Edema).

Reporting of side effects,:
If you notice side effects, contact your doctor or pharmacist. This also applies to effects, not in this leaflet is indicated. You can side effects directly the Federal Institute for drugs and Medical Products, Dept. Pharmacovigilance Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de view. By Side effects to report, can you help more Information about the safety of this medicinal product for the .

5. HOW IS IBU-LYSIN-RATIOPHARM® STORE?

Keep this and all medicines out of reach of children.
Do not use this medicine after the on the outer carton and the Blisters after "exp" the expiry date do not use them.
The expiry date refers to the last day of the specified Month.
Do not store above 25 °C. do not freeze.
You will not throw away any medicines in wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to dispose of medicines if you are not using it. They therefore contribute to the protection of the Environment.

6. CONTENTS OF THE PACK AND OTHER INFORMATION

What does IBU-LYSIN-ratiopharm®
The active ingredient is Ibuprofen-DL-lysine (1:1).
Each film-coated tablet contains 684 mg Ibuprofen-DL-Lysin (1:1), according to 400 mg of Ibuprofen.
The other ingredients are:
Tablet core:
Microcrystalline Cellulose, Croscarmellose Sodium, Talc, Colloidal Silicon Dioxide, Magnesium Stearate (Ph. Eur.) [vegetable].
Film-coating:
Hypromellose, Macrogol 6000, Glycerol 85 %.

As IBU-LYSIN-ratiopharm® looks like and contents of the pack:
White to grayish speckled, oblong, film-coated Tablets one-sided breaking notch.
IBU-LYSIN-ratiopharm® is available in packs with 10, 20 and 50 film-coated Tablets.
Not all pack may be sizes in the traffic .

Marketing authorisation holder:
ratiopharm
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Manufacturer:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren,

This medicine is available in the member States of the European Economic area (EEA) under the following names approved:
Austria: ratioDolor Ibuprofen 400 mg film-coated Tablets
Estonia: Butifen 400 mg of
Finland: Ibuxin rapid 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Germany: IBU-LYSIN-ratiopharm 684 mg film-coated Tablets
Hungary: Teva-Ibuprofen 400 mg tabletta
Iceland: Ibuxin rapid 400 mg Filmuhúðuð tafla
Latvia: Butifen 400 mg apvalkotas tabletes
Lithuania: Butifen 400 mg plevele dengtos tabletes
Luxembourg: IBU-LYSIN-ratiopharm 684 mg film-coated Tablets

This pack was revised Supplement to the last in October 2016.

Source: data from the package insert
Date: 01/2018

To risks and side effects read the package insert and ask your doctor or pharmacist.

Gebrauchsinformationen zum: IBU-LYSIN-ratiopharm 684 mg, 50 St

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

IBU-LYSIN-ratiopharm® 684 mg. Wirkstoff: Ibuprofen-DL-Lysin (1:1). Anwendungsgebiete: Leichte bis mäßig starke Schmerzen wie Kopf-, Zahn-, Regelschmerzen, akute Migränekopfschmerzen mit oder ohne Aura, Fieber und Schmerzen bei Erkältung. IBU-LYSIN-ratiopharm® wird angewendet bei Kindern ab 20 kg Körpergewicht (etwa 6 Jahre), Jugendlichen und Erwachsenen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


Gebrauchsinformation:
Information für Anwender
IBU-LYSIN-ratiopharm® 684 mg Filmtabletten
400 mg Ibuprofen
Für Kinder ab 20 kg Körpergewicht (ab 6 Jahren), Jugendliche und Erwachsene
Wirkstoff: Ibuprofen (als Ibuprofen-DL-Lysin (1:1))

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Wenn nach 3 Tagen Migränekopfschmerzen oder Fieber sowie bei Kindern und Jugendlichen bzw. nach 4 Tagen Schmerzbehandlung bei Erwachsenen keine Besserung eintritt oder sich die Beschwerden verschlimmern, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist IBU-LYSIN-ratiopharm® und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von IBU-LYSIN-ratiopharm® beachten?
3. Wie ist IBU-LYSIN-ratiopharm® einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist IBU-LYSIN-ratiopharm® aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS IST IBU-LYSIN-RATIOPHARM® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

IBU-LYSIN-ratiopharm® ist ein schmerzstillendes und fiebersenkendes Arzneimittel (nicht-steroidales Antirheumatikum [NSAR]).
IBU-LYSIN-ratiopharm® wird angewendet zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung:
  • von leichten bis mäßig starken Schmerzen wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen sowie Fieber und Schmerzen im Zusammenhang mit Erkältungen
  • der akuten Kopfschmerzphase bei Migräne mit oder ohne Aura

IBU-LYSIN-ratiopharm® wird angewendet bei Kindern ab 20 kg Körpergewicht (ab 6 Jahren), Jugendlichen und Erwachsenen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON IBU-LYSIN-RATIOPHARM® BEACHTEN?

IBU-LYSIN-ratiopharm® darf nicht eingenommen werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Ibuprofen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • wenn Sie in der Vergangenheit mit Atemnot, Asthma, Nasenschleimhautschwellungen, Angioödem oder Hautreaktionen nach Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nicht–steroidalen Antirheumatika/ Antiphlogistika (NSAR) reagiert haben
  • wenn Sie ungeklärte Blutbildungsstörungen haben
  • bei bestehenden oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretenen Magen/Zwölffingerdarm–Geschwüren (peptische Ulzera) oder Blutungen (mindestens zwei unterschiedliche Episoden nachgewiesener Geschwüre oder Blutungen)
  • bei Magen–Darm–Blutung oder –Durchbruch (Perforation) in der Vorgeschichte im Zusammenhang mit einer vorherigen Therapie mit NSAR
  • bei Hirnblutungen (zerebrovaskulären Blutungen) oder anderen aktiven Blutungen
  • wenn Sie an schweren Leber– oder Nierenfunktionsstörungen leiden
  • in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft
  • wenn Sie an einer schweren Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) leiden
  • wenn Sie an einer schweren Austrocknung (Dehydratation) leiden (verursacht durch Erbrechen, Durchfall oder unzureichende Flüssigkeitsaufnahme)
  • bei Kindern unter 20 kg Körpergewicht oder unter 6 Jahren, da diese Dosisstärke aufgrund der höheren Wirkstoffmenge nicht geeignet ist

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie IBU-LYSIN-ratiopharm® einnehmen,
  • wenn Sie an bestimmten angeborenen Blutbildungsstörungen (z. B. akute intermittierende Porphyrie) leiden
  • wenn Sie bestimmte Autoimmunerkrankungen (systemischer Lupus erythematodes und Mischkollagenose) haben
  • wenn Sie Magen–Darm–Störungen oder chronischentzündliche Darmerkrankungen (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) haben
  • wenn Sie an eingeschränkter Nieren– oder Leberfunktion leiden
  • bei Austrocknung (Dehydratation)
  • wenn Sie unter Bluthochdruck und/oder Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) leiden oder jemals gelitten haben
  • wenn Sie an Allergien (z. B. Hautreaktionen auf andere Arzneimittel, Asthma, Heuschnupfen), chronischen Schleimhautschwellungen oder chronischen, die Atemwege verengenden Atemwegserkrankungen leiden, da bei Ihnen dann ein erhöhtes Risiko für das Auftreten einer Überempfindlichkeitsreaktion besteht
  • bei Blutgerinnungsstörungen
  • unmittelbar nach größeren chirurgischen Eingriffen

Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten, zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet wird.
Bei längerer Anwendung von IBU-LYSIN-ratiopharm® ist eine regelmäßige Kontrolle Ihrer Leberwerte, der Nierenfunktion und des Blutbildes erforderlich.

Sicherheit im Magen-Darm-Trakt:
Die gleichzeitige Anwendung von IBU-LYSIN-ratiopharm® mit anderen nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAR) einschließlich so genannten Cyclooxygenase-2-Hemmern sollte vermieden werden.

Ältere Patienten:
Bei älteren Patienten treten häufiger Nebenwirkungen nach Anwendung von NSAR auf, insbesondere Blutungen und Durchbrüche im MagenDarm-Trakt, die tödlich verlaufen können.

Blutungen, Geschwüre und Durchbrüche (Perforationen) im Magen-Darm-Trakt:
Blutungen, Geschwüre oder Perforationen im MagenDarm-Trakt, die tödlich verlaufen können, wurden während der Behandlung mit allen NSAR berichtet. Sie traten mit oder ohne vorherige Warnzeichen bzw. schwerwiegende Ereignisse im Magen-Darm-Trakt in der Vorgeschichte zu jedem Zeitpunkt der Behandlung auf. Das Risiko für Blutungen, Geschwüre oder Perforationen im Magen-Darm-Trakt ist höher bei steigender NSARDosis, wenn Sie früher bereits ein Geschwür hatten, insbesondere wenn Blutungen oder Durchbrüche als Komplikationen auftraten sowie bei älteren Patienten. Sie sollten die Behandlung mit der niedrigsten verfügbaren Dosis beginnen. Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, da eine Kombinationsbehandlung mit schützenden Arzneimitteln (z. B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmern) in Betracht kommen könnte. Dies gilt auch, wenn Sie gleichzeitig niedrig dosierte Acetylsalicylsäure oder andere Wirkstoffe einnehmen, die das Risiko für Magen-DarmErkrankungen wahrscheinlich erhöhen.

Wenn in der Vergangenheit bei Ihnen Nebenwirkungen im Magen-Darm-Trakt aufgetreten sind, insbesondere in höherem Alter, sollten Sie alle ungewöhnlichen Symptome im Bauchraum (vor allem Blutungen im Magen-Darm-Trakt) insbesondere am Anfang der Behandlung Ihrem Arzt melden.

Vorsicht ist angeraten, wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel anwenden, die das Risiko für Geschwüre oder Blutungen erhöhen können, wie z. B. Kortikosteroide zum Einnehmen, blutgerinnungshemmende Medikamente wie Warfarin, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer oder Blutplättchen-Aggregationshemmer wie Acetylsalicylsäure.

Wenn es während der Behandlung mit IBU-LYSINratiopharm® zu Blutungen oder Geschwüren im MagenDarm-Trakt kommt, muss die Behandlung beendet und ein Arzt aufgesucht werden.

Wirkungen auf die Blutgefäße von Herz und Gehirn (kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Wirkungen)
Entzündungshemmende Mittel/Schmerzmittel wie Ibuprofen können mit einem geringfügig erhöhten Risiko für einen Herzanfall oder Schlaganfall einhergehen, insbesondere bei Anwendung in hohen Dosen. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer. Sie sollten Ihre Behandlung vor der Einnahme von IBU-LYSIN-ratiopharm® mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen, wenn Sie
  • eine Herzerkrankung, einschließlich Herzschwäche (Herzinsuffizienz) und Angina (Brustschmerzen), haben oder einen Herzinfarkt, eine Bypass–Operation, eine periphere arterielle Verschlusskrankheit (Durchblutungsstörungen in den Beinen oder Füßen aufgrund verengter oder verschlossener Arterien) oder jegliche Art von Schlaganfall (einschließlich Mini–Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke, "TIA") hatten.
  • Bluthochdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinspiegel haben oder Herzerkrankungen oder Schlaganfälle in Ihrer Familienvorgeschichte vorkommen oder wenn Sie Raucher sind.

Hautreaktionen:
Sehr selten wurde während der Behandlung mit NSAR über schwerwiegende Hautreaktionen mit Rötung und Blasenbildung berichtet, von denen einige tödlich verliefen (exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse/Lyell-Syndrom; siehe Abschnitt 4). Das höchste Risiko für derartige Reaktionen scheint zu Beginn der Behandlung zu bestehen, da diese Reaktionen in der Mehrzahl der Fälle im ersten Behandlungsmonat auftraten.
Beim ersten Auftreten von Hautausschlag, Schleimhautwunden oder sonstigen Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion müssen Sie die Einnahme von IBU-LYSIN-ratiopharm® beenden und umgehend Ihren Arzt aufsuchen.
Während einer Windpockeninfektion ist es ratsam, die Anwendung von IBU-LYSIN-ratiopharm® zu vermeiden.

Weitere Informationen:
Schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. anaphylaktischer Schock) wurden in sehr seltenen Fällen beobachtet. Bei ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion nach Einnahme von IBU-LYSIN-ratiopharm® muss die Behandlung abgebrochen werden. Der Symptomatik entsprechende, medizinisch erforderliche Maßnahmen müssen durch fachkundige Personen eingeleitet werden.

Sie sollten während der Behandlung ausreichend trinken, vor allem im Falle von Fieber, Durchfall oder Erbrechen. Die längere Anwendung jeglicher Art von Schmerzmitteln gegen Kopfschmerzen kann diese verschlimmern. Ist dies der Fall oder wird dies vermutet, sollte ärztlicher Rat eingeholt und die Behandlung abgebrochen werden. Die Diagnose von Kopfschmerzen durch Medikamentenübergebrauch (Medication Overuse Headache, MOH) sollte bei Patienten vermutet werden, die an häufigen oder täglichen Kopfschmerzen leiden, obwohl (oder gerade weil) sie regelmäßig Arzneimittel gegen Kopfschmerzen einnehmen.

Ganz allgemein kann die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) führen. NSAR wie Ibuprofen können die Anzeichen von Infektionen und Fieber verschleiern.

Kinder und Jugendliche:
Es besteht ein Risiko für Nierenfunktionsstörungen bei dehydrierten Kindern und Jugendlichen.

Einnahme von IBU-LYSIN-ratiopharm® zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/ anzuwenden.

IBU-LYSIN-ratiopharm® kann andere Arzneimittel beeinträchtigen oder von diesen beeinträchtigt werden. Zum Beispiel:
  • Arzneimittel, die gerinnungshemmend wirken (d. h. das Blut verdünnen/die Blutgerinnung verhindern, z. B. Acetylsalicylsäure, Warfarin, Ticlopidin).
  • Arzneimittel, die hohen Blutdruck senken (ACEHemmer wie z. B. Captopril, Betablocker wie z. B. Atenolol–haltige Arzneimittel, Angiotensin–II–Rezeptorantagonisten wie z. B. Losartan)

Einige andere Arzneimittel können die Behandlung mit IBU-LYSIN-ratiopharm® ebenfalls beeinträchtigen oder durch eine solche selbst beeinträchtigt werden. Sie sollten daher vor der Anwendung von IBU-LYSIN-ratiopharm® zusammen mit anderen Arzneimitteln immer den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einholen.

Verstärkung der Wirkung und/oder Nebenwirkungen:
  • Digoxin (Mittel zur Behandlung von Herzschwäche und Herzrhythmusstörungen), Phenytoin (Mittel zur Behandlung der Epilepsie oder neuropathischer Schmerzen), Lithium (Mittel zur Behandlung bestimmter psychischer Störungen): möglicherweise erhöhte Blutspiegel dieser Wirkstoffe.
    • Eine Kontrolle der Blutspiegel ist bei bestimmungsgemäßer Anwendung (maximal über 3 Tage bei Migränekopfschmerzen oder Fieber sowie bei Kindern und Jugendlichen und 4 Tage zur Schmerzbehandlung bei Erwachsenen) in der Regel nicht erforderlich.

  • Blutgerinnungshemmer wie Warfarin.
  • Methotrexat (Mittel zur Behandlung von Krebserkrankungen und von bestimmten rheumatischen Erkrankungen): Nebenwirkungen verstärkt.
  • Acetylsalicylsäure und andere entzündungshemmende Schmerzmittel (nicht–steroidale Antirheumatika) sowie Glucocorticoide (Arzneimittel, die Kortison oder kortisonähnliche Substanzen enthalten): Es besteht ein erhöhtes Risiko für Geschwüre und Blutungen im Magen–Darm–Trakt.
  • Blutplättchen–Aggregationshemmer und selektive Serotonin–Wiederaufnahmehemmer (Arzneimittel zur Behandlung von Depression): Es besteht ein erhöhtes Risiko für Blutungen im Magen–Darm–Trakt.

Abschwächung der Wirkung:
  • Entwässernde Arzneimittel (Diuretika) und Arzneimittel zur Senkung des Blutdrucks (Antihypertonika). Außerdem besteht möglicherweise auch ein erhöhtes Risiko für die Nieren.
  • ACE–Hemmer (Arzneimittel zur Behandlung von Herzmuskelschwäche und hohem Blutdruck). Außerdem ist das Risiko für das Auftreten einer Nierenfunktionsstörung erhöht.
  • Acetylsalicylsäure in niedriger Dosierung: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Ibuprofen kann die gerinnungshemmende (antithrombotische) Wirkung von niedrig dosierter Acetylsalicylsäure beeinträchtigt sein.

Sonstige mögliche Wechselwirkungen:
  • Zidovudin (Arzneimittel zur Behandlung von HIV/AIDS): erhöhtes Risiko für Einblutungen in Gelenke und Blutergüsse bei HIV–positiven Blutern.
  • Ciclosporin (Arzneimittel zur Unterdrückung der Immunreaktion): Es gibt Hinweise auf eine Nierenschädigung.
  • Tacrolimus: Werden beide Arzneimittel gleichzeitig verabreicht, kann eine Nierenschädigung/Überdosierung auftreten.
  • Sulfonylharnstoffe (Antidiabetika): Obwohl Wechselwirkungen zwischen Ibuprofen und Sulfonylharnstoffen, im Unterschied zu anderen NSAR, bisher nicht beschrieben wurden, wird vorsichtshalber bei gleichzeitiger Einnahme eine Kontrolle der Blutzuckerwerte empfohlen.
  • Probenecid und Sulfinpyrazon (Arzneimittel zur Behandlung der Gicht): Können die Ausscheidung von Ibuprofen verzögern.
  • Kaliumsparende Entwässerungsmittel (bestimmte Diuretika): Können zu einer Hyperkaliämie (zu viel Kalium im Blut) führen.
  • Chinolon–Antibiotika: Es kann ein erhöhtes Risiko für Krampfanfälle bestehen.
  • CYP2C9–Inhibitoren: Die gleichzeitige Gabe von Ibuprofen und CYP2C9–Hemmern kann die Exposition gegenüber Ibuprofen (CYP2C9–Substrat) erhöhen. In einer Studie mit Voriconazol und Fluconazol (CYP2C9– Inhibitoren) wurde eine um etwa 80 – 100 % erhöhte S(+)–Ibuprofenexposition gezeigt. Bei gleichzeitiger Gabe von starken CYP2C9–Hemmern ist eine Verringerung der Ibuprofendosis in Betracht zu ziehen, insbesondere wenn hochdosiertes Ibuprofen in Kombination mit entweder Voriconazol oder Fluconazol verabreicht wird.

Einnahme von IBU-LYSIN-ratiopharm® zusammen mit Alkohol:
Während der Behandlung mit IBU-LYSIN-ratiopharm® sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken. Einige Nebenwirkungen, wie jene, die den Magen-Darm-Trakt oder das Zentralnervensystem betreffen, können häufiger auftreten, wenn gleichzeitig zur Einnahme von IBU-LYSINratiopharm® Alkohol konsumiert wird.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Wird während der Anwendung von IBU-LYSINratiopharm® eine Schwangerschaft festgestellt, sollten Sie den Arzt benachrichtigen. In den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft dürfen Sie Ibuprofen nur nach Rücksprache mit dem Arzt einnehmen. In den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft darf IBU-LYSINratiopharm® wegen eines erhöhten Risikos von Komplikationen für Mutter und Kind nicht eingenommen werden.

Stillzeit:
Der Wirkstoff Ibuprofen und seine Abbauprodukte gehen nur in geringen Mengen in die Muttermilch über. Da nachteilige Folgen für den Säugling bisher nicht bekannt geworden sind, ist bei kurzfristiger Anwendung der empfohlenen Dosis eine Unterbrechung des Stillens in der Regel nicht erforderlich

Fortpflanzungsfähigkeit:
IBU-LYSIN-ratiopharm® gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (nicht-steroidale Antirheumatika), die die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen können. Diese Wirkung ist nach Absetzen des Arzneimittels reversibel (umkehrbar).

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Da bei Anwendung von IBU-LYSIN-ratiopharm® Nebenwirkungen wie Müdigkeit, Schwindel und Sehstörungen auftreten können, können im Einzelfall das Reaktionsvermögen sowie die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr und zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein. Dies gilt in verstärktem Maße in Kombination mit Alkohol.

3. WIE IST IBU-LYSIN-RATIOPHARM® EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die übliche Dosis ist:
Erwachsene
Anfangsdosis: Nehmen Sie 200 mg oder 400 mg Ibuprofen ein ( oder 1 Tablette IBU-LYSIN-ratiopharm® 684 mg). Falls notwendig, nehmen Sie zusätzlich 200 mg oder 400 mg Ibuprofen ein ( oder 1 Tablette), aber überschreiten Sie nicht die Gesamtdosis von 1200 mg Ibuprofen (3 Tabletten) innerhalb von 24 Stunden.
Der Abstand zwischen den einzelnen Dosen sollte nicht weniger als 6 Stunden betragen.

Kinder ab 20 kg Körpergewicht (ab 6 Jahren) und Jugendliche:
IBU-LYSIN-ratiopharm® darf nur bei Kindern mit einem Körpergewicht von mindestens 20 kg angewendet werden. Die maximale Tagesgesamtdosis von Ibuprofen beträgt 30 mg pro kg Körpergewicht, aufgeteilt in 3 bis 4 Einzeldosen.
Der Abstand zwischen den einzelnen Dosen sollte nicht weniger als 6 Stunden betragen.
Überschreiten Sie nicht die empfohlene maximale Tagesdosis.

Für IBU-LYSIN-ratiopharm® bei Kindern und Jugendlichen gelten die folgenden Dosierungsrichtlinien:
Körpergewicht Einzeldosis mg Ibuprofen
(Tabletten)
Maximale Tagesdosis mg Ibuprofen
(Tabletten)
20 — 29 kg 200 mg
(½ Tablette)
600 mg
(1 ½ Tabletten)
30 — 39 kg 200 mg
(½ Tablette)
800 mg
(2 Tabletten)
40 kg und mehr 200 — 400 mg
(½ — 1 Tablette)
1200 mg
(3 Tabletten)

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von IBU-LYSINratiopharm® zu stark oder zu schwach ist.

Art der Anwendung:
Zum Einnehmen. Schlucken Sie die Filmtabletten mit Wasser.
Für Patienten mit empfindlichem Magen empfiehlt es sich, IBU-LYSIN-ratiopharm® während der Mahlzeiten einzunehmen.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Dauer der Anwendung:
Nur zur kurzzeitigen Anwendung.
Es sollte die kleinste wirksame Menge für die kürzeste, zur Kontrolle der Symptome erforderliche Zeit angewendet werden.
Falls Erwachsene IBU-LYSIN-ratiopharm® bei Migränekopfschmerzen oder Fieber mehr als 3 Tage bzw. zur Behandlung von Schmerzen mehr als 4 Tage einnehmen müssen oder sich die Symptome verschlimmern, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Wenn bei Kindern und Jugendlichen die Einnahme dieses Arzneimittels für mehr als 3 Tage erforderlich ist oder wenn sich die Symptome verschlimmern, sollte ärztlicher Rat eingeholt werden.

Wenn Sie eine größere Menge von IBU-LYSINratiopharm® eingenommen haben, als Sie sollten:
Suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf. Zu den Symptomen nach Überdosierung mit Ibuprofen können gehören:
Kopfschmerzen, Schwindel, Benommenheit, Bewusstlosigkeit (bei Kindern auch myoklonische Krampfanfälle), Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Blutungen im Magen-Darm-Trakt, Funktionsstörungen von Leber und Nieren, Blutdruckabfall, verminderte Atmung (Atemdepression) und Blaufärbung der Haut.

Wenn Sie die Einnahme von IBU-LYSIN-ratiopharm® vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgende Auflistung unerwünschter Wirkungen umfasst alle im Zusammenhang mit einer IbuprofenBehandlung bekannt gewordenen Nebenwirkungen, auch solche unter hochdosierter Langzeitbehandlung bei Rheumapatienten. Die Häufigkeitsangaben, die über sehr seltene Meldungen hinausgehen, beziehen sich auf die kurzzeitige Anwendung von Tagesdosen von maximal 1200 mg Ibuprofen für Darreichungsformen zum Einnehmen und maximal 1800 mg für Zäpfchen.

Mögliche Nebenwirkungen:
Bei den folgenden Nebenwirkungen muss berücksichtigt werden, dass sie überwiegend dosisabhängig und von Patient zu Patient unterschiedlich sind.
Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen betreffen den Verdauungstrakt. Geschwüre in Magen und Zwölffingerdarm (peptische Ulzera), Durchbrüche oder Blutungen im Magen-Darm-Trakt, manchmal tödlich verlaufend, können auftreten, insbesondere bei älteren Patienten (siehe Abschnitt 2. "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen"). Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Blähungen, Verstopfung, Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen, Teerstuhl, Bluterbrechen, ulzerative Stomatitis (Entzündung der Mundschleimhaut mit Geschwürsbildung), Verschlimmerung der Darmerkrankungen Colitis ulcerosa und Morbus Crohn (siehe Abschnitt 2. "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen") sind nach Anwendung berichtet worden. Weniger häufig wurde eine Entzündung der Magenschleimhaut (Gastritis) beobachtet.
Arzneimittel wie IBU-LYSIN-ratiopharm® sind möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzanfälle ("Herzinfarkt") oder Schlaganfälle verbunden.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
  • Beschwerden im Magen–Darm–Bereich wie Sodbrennen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Durchfall, Verstopfung und leichte MagenDarm–Blutungen, die in Ausnahmefällen zu einer Anämie (Blutarmut) führen können.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
  • Zentralnervöse Störungen wie Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, Erregung, Reizbarkeit oder Müdigkeit.
  • Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautausschlag und Juckreiz sowie Asthmaanfälle (möglicherweise mit Blutdruckabfall).
  • Sehstörungen.
  • Geschwüre im Magen–Darm–Trakt, in einigen Fällen mit Blutung und Durchbruch.
  • Ulzerative Stomatitis, Verschlimmerung von Colitis und Morbus Crohn, Magenschleimhautentzündung (Gastritis).
  • Verschiedene Formen von Hautausschlag.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
  • Ohrgeräusche (Tinnitus).
  • Nierengewebsschädigung (Papillennekrose), insbesondere bei Langzeitbehandlung.
  • Erhöhte Harnsäurekonzentration im Blut.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
  • Verminderte Harnausscheidung und Ansammlung von Wasser im Körper (Ödeme). Dies können Anzeichen einer Nierenerkrankung, manchmal einschließlich Nierenversagen, sein.
  • Nephrotisches Syndrom (Ansammlung von Flüssigkeit im Körper [Ödeme] und starke Eiweißausscheidung im Harn), entzündliche Nierenerkrankung (interstitielle Nephritis), die von einer akuten Nierenfunktionsstörung begleitet sein kann.
  • Leberfunktionsstörungen, Leberschäden, insbesondere bei Langzeitbehandlung, Leberversagen, akute Leberentzündung (Hepatitis).
  • Blutbildungsstörungen, Agranulozytose (Anzeichen: eine Infektion mit Symptomen wie Fieber und starke Verschlechterung des Allgemeinzustands oder Fieber mit örtlich begrenzten Anzeichen einer Infektion wie Entzündung von Hals/Rachen/Mund oder Harnwegsbeschwerden).
  • Schwere Hautreaktionen wie Hautausschlag mit Rötung und Blasenbildung (z. B. Stevens–JohnsonSyndrom und toxische epidermale Nekrolyse/LyellSyndrom), Haarausfall (Alopezie).
  • In Einzelfällen können schwere Hautinfektionen mit Weichteilkomplikationen während einer Windpockeninfektion auftreten.
  • Anzeichen einer nicht auf eine Infektion beruhende Hirnhautentzündung (aseptische Meningitis) wie starke Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber, Nackensteifigkeit oder Bewusstseinstrübung. Ein erhöhtes Risiko scheint für Patienten zu bestehen, die bereits an bestimmten Erkrankungen des Immunsystems (systemischer Lupus erythematodes und Mischkollagenose) leiden.
  • Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen.
  • Verschlechterung infektionsbedingter Entzündungen.
  • Psychotische Reaktionen, Depression.
  • Herzklopfen, Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz), Herzinfarkt.
  • Hoher Blutdruck.
  • Entzündung der Speiseröhre und der Bauchspeicheldrüse.
  • Ausbildung von membranartigen Verengungen im Darm.

Gegenmaßnahmen:
Bei folgenden Nebenwirkungen dürfen Sie IBU-LYSINratiopharm® nicht weiter einnehmen und müssen sofort Ihren Arzt informieren:
  • Hautausschlag und Juckreiz.
  • Asthmaanfall.
  • Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen. Diese können durch Schwellung von Gesicht, Zunge und Kehlkopf mit Verengung der Luftwege, Atemnot, Herzjagen und Blutdruckabfall bis hin zum lebensbedrohlichen Schock gekennzeichnet sein.
  • Blutbildungsstörungen. Erste Anzeichen können sein: Fieber, Halsschmerzen, oberflächliche Wunden im Mund, grippeähnliche Beschwerden, starke Abgeschlagenheit, Nasenbluten und Hautblutungen. Jegliche Selbstbehandlung mit schmerzstillenden oder fiebersenkenden Arzneimitteln sollte unterbleiben.
  • Verschlechterung infektionsbedingter Entzündungen: Wenn während der Einnahme von IBU–LYSINratiopharm® Zeichen einer Infektion neu auftreten oder sich verschlechtern.
  • Sehstörungen.
  • Stärkere Oberbauchschmerzen, Bluterbrechen, Blut im Stuhl oder Schwarzfärbung des Stuhls (Teerstuhl).
  • Verminderte Harnausscheidung und Wasseransammlung im Körper (Ödeme).

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST IBU-LYSIN-RATIOPHARM® AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Blisterpackungen nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nicht über 25 °C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was IBU-LYSIN-ratiopharm® enthält
Der Wirkstoff ist Ibuprofen-DL-Lysin (1:1).
Jede Filmtablette enthält 684 mg Ibuprofen-DL-Lysin (1:1), entsprechend 400 mg Ibuprofen.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern:
Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Talkum, Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich].
Filmüberzug:
Hypromellose, Macrogol 6000, Glycerol 85 %.

Wie IBU-LYSIN-ratiopharm® aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße bis gräulich gesprenkelte, längliche Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe.
IBU-LYSIN-ratiopharm® ist in Packungen mit 10, 20 und 50 Filmtabletten erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Hersteller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Österreich: ratioDolor Ibuprofen 400 mg Filmtabletten
Estland: Butifen 400 mg
Finnland: Ibuxin rapid 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Deutschland: IBU-LYSIN-ratiopharm 684 mg Filmtabletten
Ungarn: Teva-Ibuprofen 400 mg filmtabletta
Island: Ibuxin rapid 400 mg Filmuhúðuð tafla
Lettland: Butifen 400 mg apvalkotas tabletes
Litauen: Butifen 400 mg plevele dengtos tabletes
Luxemburg: IBU-LYSIN-ratiopharm 684 mg Filmtabletten

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2016.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2018

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

IBU-LYSIN-ratiopharm 684 mg, 50 St

In the case of mild to moderately severe pain.
  • Manufacturer: ratiopharm GmbH
  • PZN: 10019638
  • Dosage: Filmtabletten
  • Content: 50 pcs.
  • Reward Points: 88
  • Availability: In Stock
  • 31.82€
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