• Hepatos Milk Thistle Capsules, 60 pcs.

Information for Hepatos Mariendisteldragees, 60 pcs.

Important Notices (Mandatory Information):

Hepatos milk Thistle dragees, coated tablets.
Application areas: For supportive treatment chronic inflammatory liver disease, cirrhosis of the liver and toxic (due to liver toxins caused) liver damage.

To be the risks and side effects read the package leaflet and ask your doctor or pharmacist.


LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER,

Hepatos milk Thistle dragees, coated tablets
Active Substance: Milk Thistle Fruit Dry Extract
Herbal medicine for liver diseases

Areas of application:
For supportive treatment in chronic inflammatory Liver disease, liver cirrhosis, and toxic (due to liver poisons caused) liver damage. The medicine used for is Treatment of acute poisoning is determined. The Drug therapy does not replace the avoidance of the liver injurious causes (for example, alcohol).

Contraindications:
When you should not take Hepatos milk Thistle pills?
Hepatos milk Thistle capsules may not be taken known Hypersensitivity to milk Thistle fruits, or other Asteraceae, as well as any of the other ingredients of the Drug. You may Hepatos milk Thistle pills in the Pregnancy is not take.

Precautions for use:
The drug therapy does not replace the avoidance of the liver injurious causes (alcohol). In the case of yellow to addiction (bright- dark yellow discoloration of the skin, yellowing of the eye white) to a Doctor be consulted.

Children:
For the application of Hepatos milk Thistle coated tablets in children are no sufficient studies. It is, therefore, in the case of children under the age of 12 will not be applied.

Pregnancy and breast-feeding:
In pregnancy Hepatos milk Thistle capsules are not allowed be taken. Hepatos milk Thistle capsules are not due to sufficient studies are not used in lactation be.

Ability to drive and Use machines:
No special precautions are required.

Interactions with other resources:
None known.

Important information about certain other constituents:
This medicinal product contains Lactose. Please take Hepatos Milk Thistle capsules, therefore, only after consultation with your doctor, if you know that you have an Lactose intolerance suffering.

Dosage instructions, type and duration of application,:
Unless otherwise adults 3-4 take prescribed times a day 1 coated tablet Hepatos milk Thistle pills (Milk Thistle fruit extract according to 250-333 mg of Silymarin) after meals a.

Duration of application:
Over the duration of the taking, the physician in charge decides. Should, in spite of the intake of Hepatos milk Thistle pills Complaints persist, the doctor should be contacted.

If you have any further questions on the use of the medicinal product, ask your doctor or pharmacist.

Overdose and other errors in application:
Ingestion of a large amount of:
Symptoms of poisoning have not been observed. In the case of Overdose in the side effects described to a greater extent, occur. In the case of suspected Overdose with Hepatos milk Thistle coated tablets please inform your doctor.

Side effects,:
Like all medicines, Hepatos milk Thistle capsules can Side effects have. In the evaluation of side effects the following frequency information to reason, put:

In the Frequency to side effects the following categories are used:
Very often,: more than 1 user in 10
common: 1 to 10 users in 100
Occasionally,: 1 to 10 users in 1 000
Rare: 1 to 10 users in 10 000
Very rare: less than 1 user in 10 000
Not known: frequency on the basis of the available data is not predict.


Rarely complaints such as stomach-intestinal easily laxative effect observed. Very rarely can Hypersensitivity reactions, skin rash or Shortness of breath, occur.

Reporting of side effects,:
If you notice side effects, contact your doctor or pharmacist. This also applies to effects, not in this leaflet is indicated. You can side effects directly the Federal Institute for drugs and Medical Products, Dept. Pharmacovigilance Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de view. By Side effects to report, can you help more Information about the safety of this medicinal product for the Be given to it.

Notes shelf life and storage:
The drug is to and according to the end of the container The outer carton expiry date will no longer be applied. Do not store above 25°C and the contents protect from moisture! Drugs: Always in front of children store!

Composition:
1 coated tablet contains: active substance: dry extract Milk Thistle fruits (26-45:1) 123,0 - 208,3 mg corresponding to 83.3 mg Silymarin (calculated as Silibinin, HPLC). Excerpt means: Ethyl acetate. Other Ingredients: Sodium Starch Glycolate (Type A), glucose syrup, highly dispersed silica, Lactose Monohydrate, Macrogol 6000, Magnesium Stearate, Corn Starch, microcrystalline Cellulose, oxidatively modified corn starch, Montan Glycol Wax, Sodium Lauryl Sulfate, Polysorbate 80, Povidone K25, Povidone K30, Castor Oil, Sucrose (Sucrose), Shellac, Talc, titanium dioxide E 171, iron oxides and hydroxides E 172, purified water.

Dosage form and package sizes:
60, 100, and 300 coated tablets for Oral use.

Marketing authorisation holder and manufacturer:
Hevert-Arzneimittel GmbH & co. KG
In the pond meadow 1
D-55569 Nussbaum
www.hevert.de

Status of Information: September 2013.

Source: information leaflet,
Date: 12/2016

To risks and side effects read the package insert and ask your doctor or pharmacist.

Gebrauchsinformationen zum: Hepatos Mariendisteldragees, 60 St

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Hepatos Mariendisteldragees, überzogene Tabletten.
Anwendungsgebiete: Zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose und toxischen (durch Lebergifte verursachten) Leberschäden.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Hepatos Mariendisteldragees, überzogene Tabletten
Wirkstoff: Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt
Pflanzliches Arzneimittel bei Lebererkrankungen

Anwendungsgebiete:
Zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose und toxischen (durch Lebergifte verursachten) Leberschäden. Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen bestimmt. Die Arzneimitteltherapie ersetzt nicht die Vermeidung der die Leber schädigenden Ursachen (zum Beispiel Alkohol).

Gegenanzeigen:
Wann dürfen Sie Hepatos Mariendisteldragees nicht einnehmen?
Hepatos Mariendisteldragees dürfen nicht eingenommen werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Mariendistelfrüchte oder andere Korbblütler sowie einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels. Sie dürfen Hepatos Mariendisteldragees in der Schwangerschaft nicht einnehmen.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Die Arzneimitteltherapie ersetzt nicht die Vermeidung der die Leber schädigenden Ursachen (Alkohol). Bei Gelbsucht (hell- bis dunkelgelbe Hautverfärbung, Gelbfärbung des Augenweißes) soll ein Arzt aufgesucht werden.

Kinder:
Zur Anwendung von Hepatos Mariendisteldragees bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
In der Schwangerschaft dürfen Hepatos Mariendisteldragees nicht eingenommen werden. Hepatos Mariendisteldragees sollen wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Keine bekannt.

Wichtige Informationen zu bestimmten sonstigen Bestandteilen:
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Hepatos Mariendisteldragees daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Lactoseunverträglichkeit leiden.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:
Soweit nicht anders verordnet nehmen Erwachsene 3-4-mal täglich 1 überzogene Tablette Hepatos Mariendisteldragees (Mariendistelfrüchteextrakt entsprechend 250-333 mg Silymarin) nach den Mahlzeiten ein.

Dauer der Anwendung:
Über die Dauer der Einnahme entscheidet der behandelnde Arzt. Sollten trotz der Einnahme von Hepatos Mariendisteldragees die Beschwerden fortbestehen, sollte der Arzt aufgesucht werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Überdosierung und andere Anwendungsfehler:
Einnahme einer zu großen Menge:
Vergiftungserscheinungen sind bisher nicht beobachtet worden. Bei Überdosierung können die beschriebenen Nebenwirkungen in verstärktem Maße auftreten. Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit Hepatos Mariendisteldragees verständigen Sie bitte Ihren Arzt.

Nebenwirkungen:
Wie alle Arzneimittel können Hepatos Mariendisteldragees Nebenwirkungen haben. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen Werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1 000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.


Selten werden Magen-Darm-Beschwerden wie zum Beispiel eine leicht abführende Wirkung beobachtet. Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen, zum Beispiel Hautausschlag oder Atemnot, auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Hinweise zu Haltbarkeit und Aufbewahrung:
Das Arzneimittel soll nach Ablauf des auf dem Behältnis und Umkarton angegebenen Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden. Nicht über 25°C lagern und den Inhalt vor Feuchtigkeit schützen! Arzneimittel: Stets vor Kindern geschützt aufbewahren!

Zusammensetzung:
1 überzogene Tablette enthält: Wirkstoff: Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchten (26-45:1) 123,0 - 208,3 mg entsprechend 83,3 mg Silymarin (berechnet als Silibinin, HPLC). Auszugsmittel: Ethylacetat. Sonstige Bestandteile: Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Glucosesirup, hochdisperses Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat, Macrogol 6000, Magnesiumstearat, Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, oxidativ modifizierte Maisstärke, Montanglykolwachs, Natriumdodecylsulfat, Polysorbat 80, Povidon K25, Povidon K30, Rizinusöl, Sucrose (Saccharose), Schellack, Talkum, Titandioxid E 171, Eisenoxide und -hydroxide E 172, gereinigtes Wasser.

Darreichungsform und Packungsgrößen:
60, 100 und 300 überzogene Tabletten zum Einnehmen.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG
In der Weiherwiese 1
D-55569 Nussbaum
www.hevert.de

Stand der Information: September 2013.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 12/2016

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Hepatos Milk Thistle Capsules, 60 pcs.

For supportive treatment in chronic inflammatory liver liver cirrhosis, and toxic (due to liver toxins-caused) diseases, liver damage.
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