• Daily Pain Pills, 30 St

Information for Dolormin Schmerztabletten, 30 St

Important Information (Mandatory Information):

Yahoo® Pain Pills . Active ingredient: Ibuprofen as a Ibuprofen, DL-lysine salt. Areas of application: Dolormin pain pills are a pain-relieving, fever-lowering and anti-inflammatory drugs (non-steroidal Anti-Inflammatory Drug/Analgesic). Dolormin pain pills applied in mild to moderately severe pain, as Headache, toothache, menstrual pain, fever.

To be the risks and side effects read the package leaflet and ask your doctor or pharmacist


Leaflet: information for the user,

Yahoo® Pain Pills
200 mg film-coated Tablets
For use in children from 6 years, adolescents and Adult.
Active ingredient: Ibuprofen as Ibuprofen, DL-lysine salt

Read all of this leaflet carefully because it contains important information for you. This medicine is available without a prescription. The best possible Treatment to achieve success, you need to Dolormin pain pills however, are duly taken.
  • please keep this leaflet. You might like these later again, read
  • ask your pharmacist if you need more information or need advice
  • , If your symptoms worsen or after 4 days there is no improvement, you definitely need a doctor go to
  • If one of the listed side effects gets serious, compromised or you notice any side effects not listed in this use of the information given, notify your Doctor or pharmacist


This leaflet includes: -
  1. What are tablets Dolormin Pain and what are they used for?
  2. What you need to before taking Dolormin pain pills note?
  3. Dolormin pain pills to take?
  4. What are the possible side effects?
  5. Dolormin pain pills to keep?
  6. Further Information


1. WHAT ARE tablets Dolormin PAIN AND WHAT ARE THEY USED for?

Dolormin pain pills are a pain, fever-lowering and anti-inflammatory drug (non-steroidal anti-inflammatory drug/analgesic). Dolormin pain pills can be applied in the case of
  • mild to moderate pain - such as headaches, Tooth pain, menstrual pain
  • fever


2. WHAT YOU NEED to BEFORE TAKING Dolormin pain PILLS NOTE?

Dolormin pain pills must not be taken,
  • if you are allergic (hypersensitive) to Ibuprofen or one of the other ingredients of Dolormin pain pills
  • if you have seizures in the past with asthma, Nasal mucous membrane swelling, or skin reactions after taking of acetylsalicylic acid or other non-steroidal Anti-inflammatories have responded
  • in case of unexplained blood disorders
  • repeated in the case of existing or in the past encountered in the stomach/duodenal ulcers (peptic ulcers) or bleeding (at least 2 different episodes of proven ulceration or bleeding)
  • in case of gastro-intestinal bleeding, or breakthrough (Perforation) in the History in connection with a previous therapy with non-steroidal anti-inflammatory Drugs/anti-inflammatory Drugs (NSAIDs)
  • in case of bleeding in the brain (cerebrovascular bleeding) or other active bleeding
  • in case of severe liver or renal function disorders
  • in the case of severe heart failure (congestive heart failure)
  • if you are in the last third of the pregnancy are
  • of children under 20 kg (6 years), as this dose strength due to the active ingredient content is generally suitable


Take special care when taking Dolormin pain pills is required:

Safety in the gastro-intestinal tract:
A simultaneous intake of Dolormin pain pills with other non-steroidal anti-inflammation, including inhibitors, the so-called COX-2 inhibitors (Cyclooxygenase-2 inhibitors), should be avoided. Side effects can be reduced by the lowest effective dose for the shortest for the Symptom control time required is taken.

Elderly Patients,:
In elderly patients, side effects occur more frequently after the application of of NSAIDs, in particular, bleeding and ruptures in the stomach and Intestine that can be life-threatening. Therefore, in elderly patients, a particularly careful medical Surveillance is required.

Bleeding of the gastro-intestinal tract, ulcers and fractures (Perforations):
Bleeding of the gastro-intestinal tract, ulcers and perforation, also fatal, during treatment with all NSAIDs reported. They entered with or without prior Warning symptoms and serious events in the gastrointestinal tract in the history of at any time during the therapy.

The risk for the Occurrence of gastro-intestinal bleeding, ulcers and perforations is higher with increasing NSAID dose, in patients with ulcers in history, and in particular with the Complications bleeding, or breakthrough (see section 2: "Yahoo pain tablets should not be taken"), and in the case of older patients. These patients should be the treatment the lowest available dose to start. For these patients as well as for patients on a concomitant therapy with low the dose of acetylsalicylic acid (Asa) or other medicines that the risk for gastro-intestinal disorders can increase, need, a combination therapy with the gastric mucosa should protective skin Drugs (e.g. Misoprostol or proton pump inhibitors) in Be considered.

If you have a history of side effects on the gastro-intestinal tract have, in particular, in older age, you should any unusual symptoms in the abdomen (especially Stomach-intestinal bleeding), especially at the beginning of the therapy report. Caution is advised if you are concurrently taking medicinal products get the increase the risk for ulcers or bleeding may-inflammatory, such as oral corticosteroids, blood clotting Medications such as Warfarin, selective Serotonin re-uptake inhibitors, among other things, for the treatment of depressive moods be used, or platelet aggregation inhibitors such as ASS (see section 2: "taking Dolormin pain pills other medicines").

If it is the stomach during treatment with Dolormin the painkillers-intestinal bleeding or ulcers, is the discontinuation of treatment. NSAIDs should in patients with gastrointestinal disease history (ulcerative colitis, Crohn's disease) be used with caution, since their Condition may worsen (see section 4).

Effects on the cardiovascular System medicinal products such as Dolormin pain pills may have a slightly increased The risk for heart attacks ("myocardial infarction") or stroke connected. Any risk is more likely with high doses and longer duration of treatment. Do not exceed the recommended Dose or duration of treatment (maximum 4 days)! If You Have Heart Problems or a previous stroke or think that you a risk for these diseases you may have (e.g., if high blood pressure, Diabetes or have high cholesterol or Smokers are), you should get your treatment with your doctor or A pharmacist will discuss.

Skin reactions,:
Under NSAID therapy was very rarely serious Reactions with redness and blistering of the skin, some with fatal Output reports (exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis/Lyell's syndrome; see section 4). The highest risk for these reactions seems to be the beginning of the therapy, since these reactions in the majority of the Cases in the first month of Treatment occurred. At the first sign of of skin rash, mucosal defects, or other signs a hypersensitivity reaction should Dolormin pain pills discontinued immediately and the doctor consulted .

During a wind infection (varicella infection) should smallpox a Taking Dolormin pain pills can be avoided.

Other notes:
Dolormin pain tablets should only be under strict consideration Risk-benefit ratio to be taken:
  • , certain congenital blood disorders (e.g., acute intermittent porphyria)
  • in the case of certain autoimmune diseases (systemic Lupus erythematosus and Mixed connective tissue diseases)


A particularly careful medical Supervision is required:
  • in case of impaired renal or liver function
  • directly after major surgical procedures
  • in case of allergies (e.g., reactions to other medicines skin Asthma, hay fever), chronic nasal mucosa swelling or chronic, the airway narrowing Diseases of the respiratory system


Severe acute hypersensitivity reactions (e.g., anaphylactic shock) are observed very rarely. At first Signs of a serious hypersensitivity reaction to Application of Dolormin pain pills the therapy be canceled. The symptoms of the appropriate, medically necessary measures must by knowledgeable people be initiated.

Ibuprofen, the active ingredient of Dolormin pain pills can temporarily, the blood-platelet function (platelet aggregation) inhibit. Patients with blood coagulation disorders should therefore be carefully monitored.

In the case of longer-term administration of Dolormin pain pills is a regular checking of the liver values, the kidney function, as well as the Blood image is required.

Taking Dolormin pain pills before operational Interventions the doctor or dentist is to be questioned or to inform.

With prolonged use of analgesics headaches may occur, not by increased doses of the medicinal product can be treated. Ask your doctor for advice if you in spite of taking Dolormin, under pain pills frequently Suffer headaches!

Generally speaking, the habitual intake of can Painkillers, in particular, in the case of combination of several analgesic agents, to permanent kidney damage with the risk of renal failure (analgesics nephropathy) .

Dolormin pain tablets belong to a group of medicines (non-steroidal anti-inflammatory Drugs), the fertility of Women can affect. This effect after Discontinuation of the Medicine can be reversible (reversible).

With the use of NSAIDs by the concomitant consumption of can Alcohol and drug-related side effects, in particular those the gastrointestinal tract or the Central nervous system, be strengthened.

Children and young people,:
Please note for children, the instructions in section 2: "Yahoo pain tablets should not be taken".

Elderly People,:
In elderly patients, a particularly careful medical is Monitoring is necessary.

Taking Dolormin pain pills with other Medicines,:
Please inform your doctor or pharmacist if you have any other Medicines are taking or have Recently taken even if it is not applied, prescription-only medicines.

The simultaneous application of Dolormin pain pills and Digoxin (used to strengthen the Heart), Phenytoin (used to The treatment of convulsions) or Lithium (used to treat mental disorders), the concentration Drugs in the blood increase. A control of the Serum Lithium level, Serum-Digoxin and Serum-Phenytoin levels for the intended application (maximum over 4 days) is generally not required.

The blood clotting inhibitor (e.g. acetylsalicylic acid/Aspirin, Warfarin, Ticlopidine), drugs against hypertension (ACE inhibitors, e.g., Captopril, beta-receptor blockers, Angiotensin-II-antagonists), as well as some other drugs can the treatment with Ibuprofen interfere with, or even compromised . Therefore, you should always seek medical advice before You Ibuprofen at the same time with other medicinal products apply.

Dolormin pain pills can be the effect of dewatering and blood-pressure-lowering drugs (diuretics and antihypertensives) weaken.

Dolormin pain pills the effect of ACE-inhibitors (Agent for the treatment of heart weakness and high blood pressure) weaken. In the case of a simultaneous application the risk can continue to for the Occurrence of renal dysfunction increases.

The co-administration of Dolormin pain pills and potassium-sparing Diuretic (certain diuretics) may an increase in the potassium levels in the blood.

The simultaneous administration of Dolormin pain pills with other anti - inflammatory and pain-relieving agents from the group the non-steroidal anti-inflammatory Drugs or glucocorticoids increases the risk for gastrointestinal ulcers or bleeding.

Platelet aggregation inhibitors, and certain antidepressants (selective Serotonin re - uptake inhibitors/SSRI's) can the risk for gastro-intestinal bleeding may increase.

The gift of Dolormin before the pain pills within 24 hours or after administration of methotrexate to an increased concentration can of methotrexate and an increase in its undesirable effects .

The risk of a kidney-damaging effect due to Ciclosporin (Means for prevention of transplant rejection, but also in the rheumatism treatment) is the concomitant administration of certain non-steroidal anti-inflammatory Drugs increased. This effect can also be for a combination of Ciclosporin not be excluded with Ibuprofen.

Medicine, which Probenecid or Sulfinpyrazone (used to Treatment of gout), may contain excretion Ibuprofen delay. As a result, it can of its to an enrichment of Dolormin pain pills in the body with reinforcement the unwanted effects.

NSAIDs can may be inhibitory, the effect of blood clotting Medicines, such as Warfarin, strengthen. While Treatment is recommended for the monitoring of the coagulation status.

Clinical studies have interactions between NSAIDs and Sulfonylureas are shown (means for lowering blood sugar). Although interactions between Ibuprofen and Sulphonylureas so far, are not described, as a precaution taking control of blood sugar levels recommended. Tacrolimus: The risk of kidney damage is is increased when the two drugs administered at the same time .

Zidovudine:
There is evidence of an increased risk of bleeding in Joints (Haemarthrosis) and haematoma in HIV-positive Hemophilia patients ("Haemophiliacs"), the simultaneous zidovudine and Ibuprofen to apply.

Taking Dolormin with pain pills together Food and drink:
While you are taking Dolormin pain pills you should if possible, do not drink alcohol.

Pregnancy and breast-feeding:
Ask before taking/using any medicine your Doctor or pharmacist for advice.

Pregnancy,:
During the taking of Dolormin pain pills a Pregnancy is identified, the doctor is notified. You may Ibuprofen in the first and second trimester of pregnancy only after consultation with your doctor. In the last third the pregnancy may Dolormin pain pills due to a increased risk of complications for mother and child be taken.

Breastfeeding,:
The active ingredient Ibuprofen and its degradation products in just go small amounts in breast milk. Since adverse consequences for the infant are not yet known, short-term ingestion of the recommended dose, an interruption of the Breast-feeding is usually not required. Is a longer Taking prescribed higher doses, however, should prompt an early Weaning should be considered.

Ability to drive and Use machines:
In the case of short-term intake for Dolormin pain pills recommended doses, it is expected no interference.

Since taking Dolormin pain pills in a higher Dosage Central nervous system side effects such as fatigue and dizziness can occur can, in individual cases, the responsiveness of changed, and the ability to actively participate in road traffic and to Support affected machines. This applies in to a greater extent, in combination with alcohol. You can then unexpected and sudden events more quickly and targeted enough to respond. In this case, continue not car or other vehicles! Do not operate any tools or machines! They do not work without a secure fit!


3. HOW to TAKE Dolormin pain PILLS?

Dolormin take tablets the Pain is always exactly after the statement in this package, a Supplement. Please ask your doctor or Your doctor or pharmacist if you are not quite sure.

If the doctor is not otherwise prescribed, the usual dose is:
age (or body weight) , single-dose Maximum Total Daily Dose
adolescents 15 years and adult 1 - 2 Film - coated tablets (equivalent to 200  mg to 400 mg Ibuprofen) up to 6 film-coated Tablets (corresponding to 1200 mg Ibuprofen)
adolescents 13 - 14 years (approx. 44 - 52 kg) 1 - 2 Film - coated tablets (equivalent to 200  mg to 400 mg Ibuprofen) 3 - 5 Tablets (equivalent to 600 - 1000 mg of Ibuprofen)
children 10 - 12 years (30 - 43 kg) 1 film-coated tablet (equivalent to 200 mg Ibuprofen) 3 - 4 film-coated Tablets (equivalent to 600 - 800 mg Ibuprofen)
children 6 - 9 years (20 - 29 kg) 1 film-coated tablet (equivalent to 200 mg Ibuprofen) up to 3 film-coated Tablets (equivalent to 600 mg Ibuprofen)


If you have taken the maximum single dose, wait a minimum of 6 hours of your next dose.

Dosage in the elderly:
There are no special dose adjustment is required.

Type of application:
You take Dolormin pain pills please to be swallowed whole with plenty of Liquid (e.g. a glass of water) during or after a Meal. For patients who have a sensitive stomach, it is recommended Dolormin pain pills during meals .

Duration of application:
Dolormin pain pills without a medical or dental Council not longer than 4 days. Please speak with your doctor or pharmacist if you have the impression that the effect of Dolormin pain pills too strong or too weak .

If you have a larger amount of Dolormin pain pills taken, as you should,:
Dolormin take pain pills according to the instructions of the Physician or according to the package insert specified Dosage instructions. If you have the feeling, no to feel sufficient pain relief, then you will not increase independently of the dosage, but ask your doctor.

Symptoms of an Overdose, Central nervous system disorders can like headache, dizziness, drowsiness, and unconsciousness (in the case of children with seizures), as well as abdominal pain, Nausea, and Vomiting occur. Furthermore, bleeding in the Gastrointestinal tract, and functional disorders of the liver and kidney possible. Furthermore, it can drop blood pressure, decreased breathing, (Respiratory depression) and to the blue-red coloring of the skin and Mucous membranes (cyanosis).

There is no specific antidote (antidote). In the case of suspected an Overdose with Dolormin pain pills notify Please consult your doctor. This can be one according to the Severity Poisoning and, if necessary, measures necessary decide.

If you are taking pain pills to forget Dolormin have:

If you forget to take a dose, take it at the the next administration will not be more than the usual recommended amount. If You have any further questions on the use of the medicinal product, questions Your doctor or pharmacist.

4. WHAT SIDE EFFECTS ARE POSSIBLE?

Like all medicines, 107] Yahoo [107] Pain killers [ Side effects have not, but not everyone gets them. The Frequency of possible side effects listed, the following are Categories:

Very frequently more than 1 user in 10
frequently 1 to 10 users in 100
, Occasionally, 1 to 10 users in 1,000
, Rarely, 1 to 10 users in 10,000
Very rare affects less than 1 user in 10,000
Not known frequency on the basis of the available data is not to assess


Possible Side Effects,:
The list of the following undesirable effects comprises all the known side effects under the treatment with Ibuprofen, also those under high-dose long-term therapy in In patients with rheumatoid arthritis. The frequency information, the very rare Messages, refer to the short-term application up to daily doses of a maximum of 1200 mg Ibuprofen (equivalent to 6 Film-coated tablets Dolormin pain tablets) for oral Dosage forms and a maximum of 1800 mg for suppositories.

The following adverse drug reactions have to be taken into account that they are predominantly dose-dependent and of Patient to Patient are different.

The most frequently observed side effects affect the The digestive tract. Gastric/ duodenal ulcers (peptic Ulcers), perforations (apertures) or bleeding, sometimes fatal, can occur, particularly in elderly patients (see section 2). Nausea, Vomiting, Diarrhea, Flatulence, Constipation, indigestion, abdominal pain, Tarry stool, Hematemesis, ulcerative Stomatitis, exacerbation of ulcerative colitis and Crohn's disease (see section 2) are Application have been reported. Less frequently, it was a Inflammation of the stomach mucosa were observed. In particular, the risk for the Occurrence of gastrointestinal bleeding is dependent on the Dose range and duration of use.

Edema, high blood pressure and congestive heart failure were related with NSAID treatment have been reported. Medicines such as Dolormin pain pills may have a slightly increased The risk for heart attacks ("myocardial infarction") or stroke connected.

Heart disease,:
Very rare:
  • Pounding Heart (Palpitations), Heart Muscle Weakness
    (Congestive Heart Failure), Heart Attack,


Diseases of the blood and the lymphatic system,:
Very rare:
  • disorders of blood formation (anaemia, leukopenia, Thrombocytopenia, Pancytopenia, Agranulocytosis). The First Signs Of can be: fever, sore throat, superficial wounds in the mouth, flu-like symptoms, severe fatigue, nose bleeds and Skin bleeding. In these cases, the drug is immediately discontinued and the doctor. Any self-treatment with pain or fever-lowering drugs should under


Diseases of the nervous system,:
Occasionally,:

  • Central nervous disorders such as headaches, dizziness, Insomnia, excitation, irritability, or fatigue


Diseases of the eye,:
Occasionally,:
  • blurred vision. In this case, you have to settle Dolormin pain pills and consult a doctor immediately


Diseases of the ear and of the labyrinth:
Rare:
  • Ringing In The Ears (Tinnitus)
Application:

Diseases of the gastro-intestinal tract:
Common: -
  • gastro-intestinal complaints such as heartburn, abdominal pain, Nausea, vomiting, bloating, diarrhea, constipation, and slight gastro-intestinal blood losses that in exceptional cases a Blood Poverty (Anemia) can cause


Occasionally,:
  • gastro-intestinal ulcers (peptic ulcers), under certain circumstances, with Bleeding and breakthrough, which are sometimes fatal, Inflammation of the oral mucosa with ulceration (ulcerative Stomatitis), strengthening of ulcerative colitis or Crohn's Crohn's, Gastric Mucosa Inflammation (Gastritis)


Very rare:
  • inflammation of the esophagus (Esophagitis) and the Pancreas (Pancreatitis)
  • training of membrane-like narrowing in Dünnund colon (intestinal, diaphragm-like strictures)


Should more severe pain in the upper abdomen, vomiting Blood, blood Chair and/or a black coloration of the stool occur, so you need to [Discontinuation 107] Yahoo [107] pain pills and immediately consult a doctor inform.

Diseases of the kidney and urinary tract:
Very rare:
  • reduction of the urinary excretion and increased Water storage in the tissues (Edema), particularly in patients Hypertension or impaired renal function
  • nephrotic syndrome (water retention in the body [Edema], and strong protein excretion in the urine)
  • inflammatory kidney disease (interstitial Nephritis), the with acute renal impairment may be accompanied
  • , It is also kidney gewebsschädigungen (papillary necrosis) and increased uric acid concentrations in the blood occur


Reduction of the urinary excretion, accumulation of water in the body (Oedema) and General malaise expression can be a Kidney disease and to kidney failure. Should the referred to symptoms occur or worsen, you should stop Dolormin pain tablets and immediately contact a Doctor.


Diseases of the skin and subcutaneous tissue disorders:
Very rare:
  • severe skin reactions such as skin rash with redness and Blistering (e.g. Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal Necrolysis/LyellSyndrom, Erythema multiforme). When the first appearance of skin rash, mucosal lesions, or other signs of hypersensitivity reactions, you have to [settle 107] Yahoo [107] pain pills and immediately consult a doctor go to
  • Hair Loss (Alopecia)


In exception cases, to the Occurrence of severe Skin infections and soft tissue complications during a Chicken pox disease (varicella infection) (see also "Infections and infestations").

Infections and infestations:
Very rare:
  • , Very rarely, in temporal Association with the use certain anti-inflammatory medicines (non-steroidal Anti-inflammatory drugs, which include Dolormin pain pills) a deterioration of infection-related inflammations (e.g., Development of a necrotizing Fasciitis) described been
  • , Very rarely was the application of Ibuprofen Symptoms not due to an infection, the Meningeal inflammation (aseptic Meningitis) such as strong Headache, Nausea, vomiting, fever, neck stiffness, or Clouding of consciousness observed. An increased risk for seems to Patients that are already on certain Autoimmune systemic Lupus erythematosus disease (, Mixed connective tissue diseases) suffer


If, during the taking of Dolormin pain pills characters of infection (e.g., redness, swelling, Heat, pain, Fever) occur or schlimmern, you should consult a doctor immediately.

Vascular disorders:
Very rare:
  • hypertension (arterial hypertension)


Immune system disorders:
Occasionally,:
  • hypersensitivity reactions with skin rashes and Itching of the skin
  • asthma attacks, possibly with drop in blood pressure


In this case, immediately inform the doctor and Dolormin pain pills must not be taken.

Very rare:
  • severe General hypersensitivity reactions. You can be edema, tongue swelling, inner voice: Face Laryngeal swelling with constriction of the Airways, shortness of breath, fast heartbeat, Drop in blood pressure leading to life-threatening shock


Upon the Occurrence of one of these apparitions, which The first application can occur, immediate medical help required.

Hepato - biliary disorders:
Very rare:
  • liver function disturbances, liver damage, especially in the Long-term therapy, liver failure, acute inflammation of the liver (Hepatitis)


In the case of prolonged administration, the liver values should be monitored regularly be controlled.

Psychiatric Disorders:
Very rare:
  • psychotic reactions, Depression,


The please inform your doctor or pharmacist if a not listed in this leaflet, or you Notice any side effects not listed in this leaflet .

5. Such AS ARE to be retained Dolormin pain PILLS?

Medicines out of reach of children. You may not use the Medicine after the on the carton and on the Bottle label/Blister expiry date not more use. The expiry date refers to the last day Month.

For this medicinal product no special storage conditions are required. The disposal of medicines should be in accordance with respective regional requirements. Ask your Pharmacist how to dispose of medicines no if you longer need. These measures will help to protect the environment.

6. FOR MORE INFORMATION,

What Dolormin pain tablets contain:
The active ingredient is Ibuprofen as Ibuprofen, DL-lysine salt. 1 Film-coated tablet contains 200 mg of Ibuprofen, corresponding to 342 mg Ibuprofen, DL-lysine salt.

The other ingredients are:
Microcrystalline Cellulose, Povidone K 30, Magnesium Stearate (Ph. Eur.) [vegetable], titanium dioxide, Hydroxypropylcellulose, Hypromellose.

Dolormin pain tablets are white, capsule-shaped, film-coated Tablets with a remote bridge, and in glass bottles or blister packs 10, 20, 30 and 50 film-coated Tablets.

Marketing Authorisation Holder:
McNeil GmbH & co. oHG
Mailbox 210411
41430 Neuss
Tel.: 00800 260 260 00 (free of charge)

Manufacturer:
Janssen-Cilag S. p. a.
Via C. Janssen,
04010 Borgo S. Michele (LT)
Italy

This leaflet was last revised in January 2012.

Source: data from the package insert
Status: 03/2014

To risks and side effects read the package insert and ask your doctor or pharmacist.

Gebrauchsinformationen zum: Dolormin Schmerztabletten, 30 St

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Dolormin® Schmerztabletten. Wirkstoff: Ibuprofen als Ibuprofen, DL-Lysinsalz. Anwendungsgebiete: Dolormin Schmerztabletten sind ein schmerzstillendes, fiebersenkendes und entzündungshemmendes Arzneimittel (nicht-steroidales Antiphlogistikum/Analgetikum). Dolormin Schmerztabletten werden angewendet bei leichten bis mäßig starken Schmerzen - wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regel schmerzen Fieber.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Dolormin® Schmerztabletten
200 mg Filmtabletten
Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen.
Wirkstoff: Ibuprofen als Ibuprofen, DL-Lysinsalz

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Dolormin Schmerztabletten jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden.
  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen
  • Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 4 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen
  • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker


Diese Packungsbeilage beinhaltet:
  1. Was sind Dolormin Schmerztabletten und wofür werden sie angewendet?
  2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Dolormin Schmerztabletten beachten?
  3. Wie sind Dolormin Schmerztabletten einzunehmen?
  4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
  5. Wie sind Dolormin Schmerztabletten aufzubewahren?
  6. Weitere Informationen


1. WAS SIND DOLORMIN SCHMERZTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?

Dolormin Schmerztabletten sind ein schmerzstillendes, fiebersenkendes und entzündungshemmendes Arzneimittel (nicht-steroidales Antiphlogistikum/Analgetikum). Dolormin Schmerztabletten werden angewendet bei
  • leichten bis mäßig starken Schmerzen - wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regel schmerzen
  • Fieber


2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOLORMIN SCHMERZTABLETTEN BEACHTEN?

Dolormin Schmerztabletten dürfen nicht eingenommen werden,
  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ibuprofen oder einen der sonstigen Bestandteile von Dolormin Schmerztabletten sind
  • wenn Sie in der Vergangenheit mit Asthmaanfällen, Nasenschleimhautschwellungen oder Hautreaktionen nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern reagiert haben
  • bei ungeklärten Blutbildungsstörungen
  • bei bestehenden oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretenen Magen-/ZwölffingerdarmGeschwüren (peptischen Ulcera) oder Blutungen (mindestens 2 unterschiedliche Episoden nachgewiesener Geschwüre oder Blutungen)
  • bei Magen-Darm-Blutung oder -Durchbruch (Perforation) in der Vorgeschichte im Zusammenhang mit einer vorherigen Therapie mit nicht-steroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (NSAR)
  • bei Hirnblutungen (zerebrovaskulären Blutungen) oder anderen aktiven Blutungen
  • bei schweren Leber- oder Nierenfunktionsstörungen
  • bei schwerer Herzschwäche (Herzinsuffizienz)
  • wenn Sie sich im letzten Drittel der Schwangerschaft befinden
  • von Kindern unter 20 kg (6 Jahren), da diese Dosisstärke aufgrund des Wirkstoffgehaltes in der Regel nicht geeignet ist


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Dolormin Schmerztabletten ist erforderlich:

Sicherheit im Magen-Darm-Trakt:
Eine gleichzeitige Einnahme von Dolormin Schmerztabletten mit anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern, einschließlich sogenannter COX-2-Hemmer (Cyclooxigenase-2-Hemmer), sollte vermieden werden. Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten für die Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum eingenommen wird.

Ältere Patienten:
Bei älteren Patienten treten häufiger Nebenwirkungen nach Anwendung von NSAR auf, insbesondere Blutungen und Durchbrüche im Magen- und Darmbereich, die unter Umständen lebensbedrohlich sein können. Daher ist bei älteren Patienten eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung erforderlich.

Blutungen des Magen-Darm-Traktes, Geschwüre und Durchbrüche (Perforationen):
Blutungen des Magen-Darm-Traktes, Geschwüre und Perforationen, auch mit tödlichem Ausgang, wurden während der Behandlung mit allen NSAR berichtet. Sie traten mit oder ohne vorherige Warnsymptome bzw. schwerwiegende Ereignisse im Magen-Darm-Trakt in der Vorgeschichte zu jedem Zeitpunkt der Therapie auf.

Das Risiko für das Auftreten von Magen-DarmBlutungen, Geschwüren und Durchbrüchen ist höher mit steigender NSAR-Dosis, bei Patienten mit Geschwüren in der Vorgeschichte, insbesondere mit den Komplikationen Blutung oder Durchbruch (siehe Abschnitt 2: "Dolormin Schmerztabletten dürfen nicht eingenommen werden"), und bei älteren Patienten. Diese Patienten sollten die Behandlung mit der niedrigsten verfügbaren Dosis beginnen. Für diese Patienten sowie für Patienten, die eine begleitende Therapie mit niedrig dosierter Acetylsalicylsäure (ASS) oder anderen Arzneimitteln, die das Risiko für Magen-Darm-Erkrankungen erhöhen können, benötigen, sollte eine Kombinations therapie mit magenschleimhautschützenden Arzneimitteln (z. B. Misoprostol oder Protonenpumpen hemmer) in Betracht gezogen werden.

Wenn Sie eine Vorgeschichte von Nebenwirkungen am Magen-Darm-Trakt aufweisen, insbesondere in höherem Alter, sollten Sie jegliche ungewöhnliche Symptome im Bauchraum (vor allem Magen-Darm-Blutungen) insbesondere am Anfang der Therapie melden. Vorsicht ist angeraten, wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel erhalten, die das Risiko für Geschwüre oder Blutungen erhöhen können, wie z. B. orale Kortikosteroide, blutgerinnungshemmende Medikamente wie Warfarin, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, die unter anderem zur Behandlung von depressiven Verstimmungen eingesetzt werden, oder Thrombozytenaggregations hemmer wie ASS (siehe Abschnitt 2: "Bei Einnahme von Dolormin Schmerztabletten mit anderen Arzneimitteln").

Wenn es bei Ihnen während der Behandlung mit Dolormin Schmerztabletten zu Magen-Darm-Blutungen oder Geschwüren kommt, ist die Behandlung abzusetzen. NSAR sollten bei Patienten mit einer gastrointestinalen Erkrankung in der Vorgeschichte (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) mit Vorsicht angewendet werden, da sich ihr Zustand verschlechtern kann (siehe Abschnitt 4).

Wirkungen am Herz-Kreislauf-System Arzneimittel wie Dolormin Schmerztabletten sind möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzanfälle ("Herzinfarkt") oder Schlaganfälle verbunden. Jedwedes Risiko ist wahrscheinlicher mit hohen Dosen und länger dauernder Behandlung. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer (maximal 4 Tage)! Wenn Sie Herzprobleme oder einen vorangegangenen Schlaganfall haben oder denken, dass Sie ein Risiko für diese Erkrankungen aufweisen könnten (z. B. wenn Sie hohen Blutdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinwerte haben oder Raucher sind), sollten Sie Ihre Behandlung mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen.

Hautreaktionen:
Unter NSAR-Therapie wurde sehr selten über schwerwiegende Hautreaktionen mit Rötung und Blasenbildung, einige mit tödlichem Ausgang, berichtet (exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse/Lyell-Syndrom; siehe Abschnitt 4). Das höchste Risiko für derartige Reaktionen scheint zu Beginn der Therapie zu bestehen, da diese Reaktionen in der Mehrzahl der Fälle im ersten Behandlungsmonat auftraten. Beim ersten Anzeichen von Hautausschlägen, Schleimhautdefekten oder sonstigen Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion sollten Dolormin Schmerztabletten abgesetzt und umgehend der Arzt konsultiert werden.

Während einer Windpockeninfektion (VarizellenInfektion) sollte eine Einnahme von Dolormin Schmerztabletten vermieden werden.

Sonstige Hinweise:
Dolormin Schmerztabletten sollten nur unter strenger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses eingenommen werden:
  • bei bestimmten angeborenen Blutbildungsstörungen (z. B. akute intermittierende Porphyrie)
  • bei bestimmten Autoimmunerkrankungen (systemischer Lupus erythematodes und Mischkollagenosen)


Eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung ist erforderlich:
  • bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion
  • direkt nach größeren chirurgischen Eingriffen
  • bei Allergien (z. B. Hautreaktionen auf andere Arzneimittel, Asthma, Heuschnupfen), chronischen Nasenschleimhautschwellungen oder chronischen, die Atemwege verengenden Atemwegserkrankungen


Schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. anaphylaktischer Schock) werden sehr selten beobachtet. Bei ersten Anzeichen einer schweren Überempfindlichkeitsreaktion nach Anwendung von Dolormin Schmerztabletten muss die Therapie abgebrochen werden. Der Symptomatik entsprechende, medizinisch erforderliche Maßnahmen müssen durch fachkundige Personen eingeleitet werden.

Ibuprofen, der Wirkstoff von Dolormin Schmerztabletten, kann vorübergehend die Blutplättchenfunktion (Thrombozytenaggregation) hemmen. Patienten mit Blutgerinnungsstörungen sollten daher sorgfältig überwacht werden.

Bei länger dauernder Gabe von Dolormin Schmerztabletten ist eine regelmäßige Kontrolle der Leberwerte, der Nierenfunktion sowie des Blutbildes erforderlich.

Bei Einnahme von Dolormin Schmerztabletten vor operativen Eingriffen ist der Arzt oder Zahnarzt zu befragen bzw. zu informieren.

Bei längerem Gebrauch von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen auftreten, die nicht durch erhöhte Dosen des Arzneimittels behandelt werden dürfen. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn Sie trotz der Einnahme von Dolormin Schmerztabletten häufig unter Kopfschmerzen leiden!

Ganz allgemein kann die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) führen.

Dolormin Schmerztabletten gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln (nicht-steroidalen Antirheumatika), die die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen können. Diese Wirkung ist nach Absetzen des Arzneimittels reversibel (umkehrbar).

Bei Anwendung von NSAR können durch gleichzeitigen Konsum von Alkohol wirkstoffbedingte Nebenwirkungen, insbesondere solche, die den Gastrointestinaltrakt oder das zentrale Nervensystem betreffen, verstärkt werden.

Kinder und Jugendliche:
Bitte beachten Sie für Kinder die Hinweise in Abschnitt 2: "Dolormin Schmerztabletten dürfen nicht eingenommen werden".

Ältere Menschen:
Bei älteren Patienten ist eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung erforderlich.

Bei Einnahme von Dolormin Schmerztabletten mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Die gleichzeitige Anwendung von Dolormin Schmerztabletten und Digoxin (Mittel zur Stärkung der Herzkraft), Phenytoin (Mittel zur Behandlung von Krampfanfällen) oder Lithium (Mittel zur Behandlung geistig-seelischer Erkrankungen) kann die Konzentration dieser Arzneimittel im Blut erhöhen. Eine Kontrolle der Serum-Lithium-Spiegel, der Serum-Digoxin- und der Serum-Phenytoin-Spiegel ist bei bestimmungsgemäßer Anwendung (maximal über 4 Tage) in der Regel nicht erforderlich.

Blutgerinnungshemmer (z. B. Acetylsalicylsäure/Aspirin, Warfarin, Ticlopidin), Arzneimittel gegen Bluthochdruck (ACE-Hemmer, z. B. Captopril, Betarezeptorblocker, Angiotensin-II-Antagonisten) sowie einige andere Arzneimittel können die Behandlung mit Ibuprofen beeinträchtigen oder durch eine solche selbst beeinträchtigt werden. Deshalb sollten Sie stets ärztlichen Rat einholen, bevor Sie Ibuprofen gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln anwenden.

Dolormin Schmerztabletten können die Wirkung von entwässernden und blutdrucksenkenden Arzneimitteln (Diuretika und Antihypertensiva) abschwächen.

Dolormin Schmerztabletten können die Wirkung von ACE-Hemmern (Mittel zur Behandlung von Herzschwäche und Bluthochdruck) abschwächen. Bei gleichzeitiger Anwendung kann weiterhin das Risiko für das Auftreten einer Nierenfunktionsstörung erhöht sein.

Die gleichzeitige Gabe von Dolormin Schmerztabletten und kaliumsparenden Entwässerungsmitteln (bestimmte Diuretika) kann zu einer Erhöhung des Kaliumspiegels im Blut führen.

Die gleichzeitige Verabreichung von Dolormin Schmerztabletten mit anderen entzündungs- und schmerzhemmenden Mitteln aus der Gruppe der nichtsteroidalen Antiphlogistika oder mit Glukokortikoiden erhöht das Risiko für Magen-Darm-Geschwüre oder Blutungen.

Thrombozytenaggregationshemmer und bestimmte Antidepressiva (selektive Serotonin- Wiederaufnahmehemmer/SSRI) können das Risiko für Magen-Darm-Blutungen erhöhen.

Die Gabe von Dolormin Schmerztabletten innerhalb von 24 Stunden vor oder nach Gabe von Methotrexat kann zu einer erhöhten Konzentration von Methotrexat und einer Zunahme seiner unerwünschten Wirkungen führen.

Das Risiko einer nierenschädigenden Wirkung durch Ciclosporin (Mittel, das zur Verhinderung von Transplantatabstoßungen, aber auch in der Rheumabehandlung eingesetzt wird) wird durch die gleichzeitige Gabe bestimmter nicht-steroidaler Antiphlogistika erhöht. Dieser Effekt kann auch für eine Kombination von Ciclosporin mit Ibuprofen nicht ausgeschlossen werden.

Arzneimittel, die Probenecid oder Sulfinpyrazon (Mittel zur Behandlung von Gicht) enthalten, können die Ausscheidung von Ibuprofen verzögern. Dadurch kann es zu einer Anreicherung von Dolormin Schmerztabletten im Körper mit Verstärkung seiner unerwünschten Wirkungen kommen.

NSAR können möglicherweise die Wirkung von blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln wie Warfarin verstärken. Bei gleichzeitiger Behandlung wird eine Kontrolle des Gerinnungsstatus empfohlen.

Klinische Untersuchungen haben Wechselwirkungen zwischen NSAR und Sulfonylharnstoffen (Mittel zur Senkung des Blutzuckers) gezeigt. Obwohl Wechselwirkungen zwischen Ibuprofen und Sulfonylharnstoffen bisher nicht beschrieben sind, wird vorsichtshalber bei gleichzeitiger Einnahme eine Kontrolle der Blutzuckerwerte empfohlen. Tacrolimus: Das Risiko einer Nierenschädigung ist erhöht, wenn beide Arzneimittel gleichzeitig verabreicht werden.

Zidovudin:
Es gibt Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für Einblutungen in Gelenke (Hämarthrosen) und Hämatome bei HIV-positiven Hämophilie-Patienten ("Blutern"), die gleichzeitig Zidovudin und Ibuprofen anwenden.

Bei Einnahme von Dolormin Schmerztabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Während der Einnahme von Dolormin Schmerztabletten sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Wird während der Einnahme von Dolormin Schmerztabletten eine Schwangerschaft festgestellt, so ist der Arzt zu benachrichtigen. Sie dürfen Ibuprofen im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen. Im letzten Drittel der Schwangerschaft dürfen Dolormin Schmerztabletten wegen eines erhöhten Risikos von Komplikationen für Mutter und Kind nicht eingenommen werden.

Stillzeit:
Der Wirkstoff Ibuprofen und seine Abbauprodukte gehen nur in geringen Mengen in die Muttermilch über. Da nachteilige Folgen für den Säugling bisher nicht bekannt geworden sind, wird bei kurzfristiger Einnahme der empfohlenen Dosis eine Unterbrechung des Stillens in der Regel nicht erforderlich sein. Wird eine längere Einnahme höherer Dosen verordnet, sollte jedoch ein frühzeitiges Abstillen erwogen werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Bei kurzfristiger Einnahme der für Dolormin Schmerztabletten empfohlenen Dosen ist keine Beeinträchtigung zu erwarten.

Da bei der Einnahme von Dolormin Schmerztabletten in höherer Dosierung zentralnervöse Nebenwirkungen wie Müdigkeit und Schwindel auftreten können, kann im Einzelfall das Reaktionsvermögen verändert und die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr und zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol. Sie können dann auf unerwartete und plötzliche Ereignisse nicht mehr schnell und gezielt genug reagieren. Fahren Sie in diesem Fall nicht Auto oder andere Fahrzeuge! Bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen! Arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt!


3. WIE SIND DOLORMIN SCHMERZTABLETTEN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Dolormin Schmerztabletten immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Alter (bzw. Körpergewicht) Einzeldosis Maximale Tagesgesamtdosis
Jugendliche ab 15 Jahren und Erwachsene 1 - 2 Film- tabletten (entsprechend 200 - 400 mg Ibuprofen) bis zu 6 Filmtabletten (entsprechend bis 1200 mg Ibuprofen)
Jugendliche 13 - 14 Jahre (ca. 44 - 52 kg) 1 - 2 Film- tabletten (entsprechend 200 - 400 mg Ibuprofen) 3 - 5 Filmtabletten (entsprechend 600 - 1000 mg Ibuprofen)
Kinder 10 - 12 Jahre (ca. 30 - 43 kg) 1 Filmtablette (entsprechend 200 mg Ibuprofen) 3 - 4 Filmtabletten (entsprechend 600 - 800 mg Ibuprofen)
Kinder 6 - 9 Jahre (ca. 20 - 29 kg) 1 Filmtablette (entsprechend 200 mg Ibuprofen) bis zu 3 Filmtabletten (entsprechend bis 600 mg Ibuprofen)


Wenn Sie die maximale Einzeldosis eingenommen haben, warten Sie mindestens 6 Stunden bis zur nächsten Einnahme.

Dosierung bei älteren Menschen:
Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich.

Art der Anwendung:
Nehmen Sie Dolormin Schmerztabletten bitte unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) während oder nach einer Mahlzeit ein. Für Patienten, die einen empfindlichen Magen haben, empfiehlt es sich, Dolormin Schmerztabletten während der Mahlzeiten einzunehmen.

Dauer der Anwendung:
Nehmen Sie Dolormin Schmerztabletten ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger als 4 Tage ein. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Dolormin Schmerztabletten zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Dolormin Schmerztabletten eingenommen haben, als Sie sollten:
Nehmen Sie Dolormin Schmerztabletten nach den Anweisungen des Arztes bzw. nach der in der Packungsbeilage angegebenen Dosierungsanleitung ein. Wenn Sie das Gefühl haben, keine ausreichende Schmerzlinderung zu spüren, dann erhöhen Sie nicht selbstständig die Dosierung, sondern fragen Sie Ihren Arzt.

Als Symptome einer Überdosierung können zentralnervöse Störungen wie Kopfschmerzen, Schwindel, Benommenheit und Bewusstlosigkeit (bei Kindern auch Krampfanfälle) sowie Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen auftreten. Des Weiteren sind Blutungen im Magen-Darm-Trakt und Funktionsstörungen von Leber und Nieren möglich. Ferner kann es zu Blutdruckabfall, verminderter Atmung (Atemdepression) und zur blauroten Färbung von Haut und Schleimhäuten (Zyanose) kommen.

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel (Antidot). Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit Dolormin Schmerztabletten benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann entsprechend der Schwere einer Vergiftung über die gegebenenfalls erforderlichen Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Dolormin Schmerztabletten vergessen haben:

Falls Sie die Einnahme einmal vergessen haben, nehmen Sie bei der nächsten Gabe nicht mehr als die übliche empfohlene Menge ein. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel können Dolormin Schmerztabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar


Mögliche Nebenwirkungen:
Die Aufzählung der folgenden unerwünschten Wirkungen umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Ibuprofen, auch solche unter hoch dosierter Langzeittherapie bei Rheumapatienten. Die Häufigkeitsangaben, die über sehr seltene Meldungen hinausgehen, beziehen sich auf die kurzzeitige Anwendung bis zu Tagesdosen von maximal 1200 mg Ibuprofen (entsprechend 6 Filmtabletten Dolormin Schmerztabletten) für orale Darreichungsformen und maximal 1800 mg für Zäpfchen.

Bei den folgenden unerwünschten Arzneimittelwirkungen muss berücksichtigt werden, dass sie überwiegend dosis abhängig und von Patient zu Patient unterschiedlich sind.

Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen betreffen den Verdauungstrakt. Magen-/ Zwölffingerdarm-Geschwüre (peptische Ulcera), Perforationen (Durchbrüche) oder Blutungen, manchmal tödlich, können auftreten, insbesondere bei älteren Patienten (siehe Abschnitt 2). Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Blähungen, Verstopfung, Verdauungsbeschwerden, abdominale Schmerzen, Teerstuhl, Bluterbrechen, ulcerative Stomatitis, Verschlimmerung von Colitis ulcerosa und Morbus Crohn (siehe Abschnitt 2) sind nach Anwendung berichtet worden. Weniger häufig wurde eine Magenschleimhaut entzündung beobachtet. Insbesondere das Risiko für das Auftreten von Magen- Darm-Blutungen ist abhängig vom Dosisbereich und der Anwendungsdauer.

Ödeme, Bluthochdruck und Herzinsuffizienz wurden im Zusammenhang mit NSAR-Behandlung berichtet. Arzneimittel wie Dolormin Schmerztabletten sind möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzanfälle ("Herzinfarkt") oder Schlaganfälle verbunden.

Herzerkrankungen:
Sehr selten:
  • Herzklopfen (Palpitationen), Herzmuskelschwäche
    (Herzinsuffizienz), Herzinfarkt


Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems:
Sehr selten:
  • Störungen der Blutbildung (Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Panzytopenie, Agranulozytose). Erste Anzeichen können sein: Fieber, Halsschmerzen, oberflächliche Wunden im Mund, grippeartige Beschwerden, starke Abgeschlagenheit, Nasenbluten und Hautblutungen. In diesen Fällen ist das Arzneimittel sofort abzusetzen und der Arzt aufzusuchen. Jegliche Selbstbehandlung mit schmerz- oder fiebersenkenden Arzneimitteln sollte unterbleiben


Erkrankungen des Nervensystems:
Gelegentlich:

  • zentralnervöse Störungen, wie Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, Erregung, Reizbarkeit oder Müdigkeit


Augenerkrankungen:
Gelegentlich:
  • Sehstörungen. In diesem Fall müssen Sie Dolormin Schmerztabletten absetzen und sofort einen Arzt aufsuchen


Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths:
Selten:
  • Ohrgeräusche (Tinnitus)
Anwendung:

Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes:
Häufig:
  • Magen-Darm-Beschwerden wie Sodbrennen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Durchfall, Verstopfung und geringfügige Magen-DarmBlutverluste, die in Ausnahmefällen eine Blutarmut (Anämie) verursachen können


Gelegentlich:
  • Magen-Darm-Geschwüre (peptische Ulcera), unter Umständen mit Blutung und Durchbruch, die manchmal tödlich sind, Mundschleimhautentzündung mit Geschwürbildung (ulcerative Stomatitis), Verstärkung einer Colitis ulcerosa oder eines Morbus Crohn, Magenschleimhautentzündung (Gastritis)


Sehr selten:
  • Entzündung der Speiseröhre (Ösophagitis) und der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis)
  • Ausbildung von membranartigen Verengungen in Dünnund Dickdarm (intestinale, diaphragmaartige Strikturen)


Sollten stärkere Schmerzen im Oberbauch, Bluterbrechen, Blut im Stuhl und/oder eine Schwarzfärbung des Stuhls auftreten, so müssen Sie Dolormin Schmerztabletten absetzen und sofort einen Arzt informieren.

Erkrankungen der Nieren und Harnwege:
Sehr selten:
  • Verminderung der Harnausscheidung und vermehrte Wassereinlagerung im Gewebe (Ödeme), insbesondere bei Patienten mit Bluthochdruck oder eingeschränkter Nierenfunktion
  • nephrotisches Syndrom (Wasseransammlung im Körper [Ödeme] und starke Eiweißausscheidung im Harn)
  • entzündliche Nierenerkrankung (interstitielle Nephritis), die mit einer akuten Nierenfunktionsstörung einhergehen kann
  • Es können auch Nierengewebsschädigungen (Papillennekrosen) und erhöhte Harnsäurekonzentrationen im Blut auftreten


Verminderung der Harnausscheidung, Ansammlung von Wasser im Körper (Ödeme) sowie allgemeines Unwohlsein können Ausdruck einer Nierenerkrankung bis hin zum Nierenversagen sein. Sollten die genannten Symptome auftreten oder sich verschlimmern, so müssen Sie Dolormin Schmerztabletten absetzen und sofort Kontakt mit einem Arzt aufnehmen.


Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
Sehr selten:
  • schwere Hautreaktionen wie Hautausschlag mit Rötung und Blasenbildung (z. B. Stevens-JohnsonSyndrom, toxische epidermale Nekrolyse/LyellSyndrom, Erythema exsudativum multiforme). Beim ersten Auftreten von Hautausschlägen, Schleimhautschädigungen oder sonstigen Anzeichen von Überempfindlichkeitsreaktionen müssen Sie Dolormin Schmerztabletten absetzen und sofort einen Arzt aufsuchen
  • Haarausfall (Alopezie)


In Ausnahmefällen kann es zu einem Auftreten von schweren Hautinfektionen und Weichteil komplikationen während einer Windpocken erkrankung (Varizelleninfektion) kommen (siehe auch "Infektionen und parasitäre Erkrankungen").

Infektionen und parasitäre Erkrankungen:
Sehr selten:
  • Sehr selten ist im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung bestimmter entzündungshemmender Arzneimittel (nicht-steroidale Antiphlogistika, zu denen auch Dolormin Schmerztabletten gehören) eine Verschlechterung infektionsbedingter Entzündungen (z. B. Entwicklung einer nekrotisierenden Fasciitis) beschrieben worden
  • Sehr selten wurde unter der Anwendung von Ibuprofen die Symptomatik einer nicht auf einer Infektion beruhenden Hirnhautentzündung (aseptischen Meningitis) wie starke Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber, Nackensteifigkeit oder Bewusstseinstrübung beobachtet. Ein erhöhtes Risiko scheint für Patienten zu bestehen, die bereits an bestimmten Autoimmunerkrankungen (systemischem Lupus erythematodes, Mischkollagenosen) leiden


Wenn während der Einnahme von Dolormin Schmerztabletten Zeichen einer Infektion (z. B. Rötung, Schwellung, Überwärmung, Schmerz, Fieber) neu auftreten oder sich ver schlimmern, sollten Sie unverzüglich einen Arzt aufsuchen.

Gefäßerkrankungen:
Sehr selten:
  • Bluthochdruck (arterielle Hypertonie)


Erkrankungen des Immunsystems:
Gelegentlich:
  • Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautausschlägen und Hautjucken
  • Asthmaanfälle, gegebenenfalls mit Blutdruckabfall


In diesem Fall ist umgehend der Arzt zu informieren und Dolormin Schmerztabletten dürfen nicht mehr eingenommen werden.

Sehr selten:
  • schwere allgemeine Überempfindlichkeitsreaktionen. Sie können sich äußern als: Gesichtsödem, Zungenschwellung, innere Kehlkopfschwellung mit Einengung der Luftwege, Luftnot, Herzjagen, Blutdruckabfall bis hin zum lebensbedrohlichen Schock


Bei Auftreten einer dieser Erscheinungen, die schon bei Erstanwendung vorkommen können, ist sofortige ärztliche Hilfe erforderlich.

Leber- und Gallenerkrankungen:
Sehr selten:
  • Leberfunktionsstörungen, Leberschäden, insbesondere bei der Langzeittherapie, Leberversagen, akute Leberentzündung (Hepatitis)


Bei länger dauernder Gabe sollten die Leberwerte regelmäßig kontrolliert werden.

Psychiatrische Erkrankungen:
Sehr selten:
  • psychotische Reaktionen, Depression


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE SIND DOLORMIN SCHMERZTABLETTEN AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Flaschenetikett/Blister angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Die Entsorgung von Arzneimitteln sollte gemäß den jeweiligen regionalen Vorgaben erfolgen. Fragen Sie daher Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Dolormin Schmerztabletten enthalten:
Der Wirkstoff ist: Ibuprofen als Ibuprofen, DL-Lysinsalz. 1 Filmtablette enthält 200 mg Ibuprofen entsprechend 342 mg Ibuprofen, DL-Lysinsalz.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Mikrokristalline Cellulose, Povidon K 30, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], Titandioxid, Hyprolose, Hypromellose.

Wie Dolormin Schmerztabletten aussehen und Inhalt der Packung:
Dolormin Schmerztabletten sind weiße, kapselförmige Filmtabletten mit abgesetztem Steg und in Glasflaschen oder Blisterpackungen mit 10, 20, 30 und 50 Filmtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
McNeil GmbH & Co. oHG
Postfach 210411
41430 Neuss
Tel.: 00800 260 260 00 (kostenfrei)

Hersteller:
Janssen-Cilag S.p.A.
Via C. Janssen
04010 Borgo S. Michele (LT)
Italien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2012.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 03/2014

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Daily Pain Pills, 30 St

Analgesic, antipyretic and anti-inflammatory drug.
  • Manufacturer: Johnson & Johnson GmbH (OTC)
  • PZN: 04590228
  • Dosage: Filmtabletten
  • Content: 30 St
  • Reward Points: 75
  • Availability: Out of stock
  • 1,307.99₽
  • 1,078.60₽


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